Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzupełniające platformę szkolenia i wdrażania terapii rodzinnej (FTTIP).

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Training and Implementation Associates

Platforma szkoleniowa i wdrożeniowa terapii rodzinnej (FTTIP): Innowacyjne narzędzie internetowe do badania uzupełniającego dotyczącego długoterminowej poprawy praktyki

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie doświadczeń terapeutów i liderów agencji z metodami leczenia opartymi na dowodach oraz platformą szkolenia i wdrażania terapii rodzinnej (FTTIP).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie są spostrzeżenia i doświadczenia terapeutów na temat procesu uczenia się i praktykowania określonych kompetencji w ramach CIFFTA (Culturally Informed Flexible Family Based Treatment for Adolescents) z platformy?
  2. Jakie są unikalne doświadczenia terapeutów związane z wdrażaniem terapii opartej na dowodach (EBT), dostarczaniem wyuczonych kompetencji i zastosowaniem EBT w kontekście świata rzeczywistego?
  3. Jakie są doświadczenia liderów agencji w ułatwianiu EBT w ich agencjach, jakie są bariery, które można pokonać dzięki pracy nad gotowością organizacyjną?
  4. Jakie jest doświadczenie całej agencji z platformą, procesem konsultacji, postrzeganymi kosztami i korzyściami oraz gotowością agencji?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt uzupełniający będzie obejmował wiele elementów, które rozszerzają badanie nadrzędne poprzez gromadzenie danych jakościowych, które możemy połączyć z danymi ilościowymi z badania nadrzędnego, aby lepiej zrozumieć doświadczenia stażystów i liderów agencji z platformą. Dwudziestu stażystów (wybranych losowo spośród 75 rodziców CIFFTA stażystów) oraz 16 liderów agencji z próby badania rodziców. Proponowane uzupełnienie ma na celu: 1) zebranie spostrzeżeń i doświadczeń kursantów na temat procesu uczenia się i praktykowania określonych kompetencji CIFFTA z platformy (czas 1 wywiadu), a później ich unikalnych doświadczeń związanych z wdrażaniem EBT, dostarczaniem kompetencji wyuczony i zastosowanie EBT w kontekście świata rzeczywistego (czas 2); oraz 2) uzyskać głębsze zrozumienie od liderów ich doświadczeń w ułatwianiu EBT w ich agencjach, identyfikację barier, które można pokonać w ramach pracy nad przygotowaniem organizacyjnym (czas 1), a później w odniesieniu do doświadczeń ich agencji z platformą, procesem konsultacji, postrzegany stosunek kosztów do korzyści oraz gotowość agencji (w czasie 2).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną wybrani spośród terapeutów i liderów agencji, którzy są już zapisani do badania rodziców (150 doradców i 30 liderów agencji).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doradca na poziomie licencjackim z 2-letnim doświadczeniem lub doradca i terapeuta na poziomie magisterskim, który nie odbył szkolenia z terapii rodzin w ciągu ostatniego roku i który jest ogólnie reprezentatywny dla potencjalnych stażystów w populacji ogólnej, w tym wykształcenie i doświadczenie zawodowe z różnymi populacjami klientów ( np. zróżnicowane dane demograficzne i przedstawiające problemy).
  • Wszyscy terapeuci muszą aktywnie zajmować się leczeniem młodzieży i być chętni do przeprowadzenia interwencji rodzinnej przynajmniej jednej rodzinie w okresie trwania projektu
  • Terapeuci muszą być zarejestrowani w ramach grantu dla rodziców i zostać losowo przydzieleni do warunku FTTIP
  • Liderzy agencji muszą być zapisani do badania dotacji dla rodziców
  • Aby wziąć udział w badaniu, liderzy agencji muszą mieć uprawnienia do przydzielania zasobów agencji (np. dając stażystom chroniony czas na udział w działaniach szkoleniowych, zezwalając na mniejszą liczbę spraw, gdy rozpoczynają wdrażanie) i być chętni do udziału w gotowości agencji i konsultacjach wdrożeniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • • Nie ograniczamy włączenia żadnej grupy ze względu na płeć/płeć, rasę i/lub pochodzenie etniczne

    • Agencje, które nie chcą uczestniczyć we wszystkich działaniach związanych z badaniem, które mają nietradycyjne źródła finansowania (np. całkowicie finansowane przez organizacje charytatywne) lub które są tak małe, że nie mogą przydzielić wystarczającej liczby doradców do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Terapeuci
20 terapeutów, którzy zostali już przeszkoleni, weźmie udział w wywiadzie jakościowym, którego celem będzie zebranie spostrzeżeń i doświadczeń terapeutów na temat procesu uczenia się i praktykowania określonych kompetencji CIFFTA z platformy szkoleniowej terapii (czas 1 wywiadu), a później ich unikalnych doświadczeń związanych z wdrożeniem leczenia opartego na dowodach (EBT), dostarczania zdobytych kompetencji i zastosowania EBT w kontekście świata rzeczywistego (czas 2).
Inny: Wywiad jakościowy
Terapeuci i liderzy agencji otrzymujący interwencję z głównego badania wezmą udział w wywiadach jakościowych
Liderzy agencji
16 liderów agencji z głównego badania weźmie udział w wywiadach jakościowych, aby 2) uzyskać głębsze zrozumienie od liderów ich doświadczeń w ułatwianiu EBT w ich agencjach, zidentyfikować bariery, które można pokonać w ramach pracy nad gotowością organizacyjną (czas 1) oraz później na temat doświadczenia ich agencji z platformą, procesu konsultacji, postrzeganych kosztów i korzyści oraz gotowości agencji (w czasie 2).
Inny: Wywiad jakościowy
Terapeuci i liderzy agencji otrzymujący interwencję z głównego badania wezmą udział w wywiadach jakościowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt czasowy wywiadu z terapeutą TIA 1
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach podane do ukończenia 20 godzinne szkolenie
Wywiad mający na celu ocenę postrzegania i doświadczeń terapeutów na temat procesu uczenia się i praktykowania określonych kompetencji CIFFTA z poziomu platformy
Po 2 tygodniach podane do ukończenia 20 godzinne szkolenie
Punkt czasowy wywiadu z terapeutą TIA 2
Ramy czasowe: Po czterech miesiącach realizacji leczenia z rodziną
Wywiad mający na celu ocenę unikalnych doświadczeń terapeutów związanych z wdrożeniem Terapii Opartej na Dowodach, przekazaniem zdobytych kompetencji i zastosowaniem EBT w rzeczywistym kontekście
Po czterech miesiącach realizacji leczenia z rodziną
Lider Agencji TIA Wywiad Punkt czasowy 1
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem szkolenia lub wdrożenia terapeutów w organizacji
Wywiad w celu uzyskania głębszego zrozumienia od liderów ich doświadczeń w ułatwianiu EBT w ich agencjach, identyfikacji barier, którymi można się zająć poprzez pracę nad gotowością organizacyjną
Przed rozpoczęciem szkolenia lub wdrożenia terapeutów w organizacji
Lider Agencji TIA Wywiad Punkt czasowy 2
Ramy czasowe: Po czterech miesiącach wdrożenia leczenia w organizacji
Wywiad mający na celu ocenę doświadczenia agencji z platformą, procesu konsultacji, postrzeganych kosztów i korzyści oraz gotowości agencji
Po czterech miesiącach wdrożenia leczenia w organizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Training and Implementation Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3R44MH115547-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami