Badanie mechanizmu biegunki związanej z drobnocząsteczkowymi inhibitorami kinazy tyrozynowej anty-HER-2 oraz ustalenie modelu profilaktyki i leczenia (środek)

Kryteria przyjęcia:

• Zaplanuj przyjmowanie pirolidyny lub naratinibu przez ≥ 28 dni;
• HER2-dodatnie pacjentki z rakiem piersi w wieku ≥ 18 lat i ≤ 65 lat;
• Pacjenci z następującymi schematami leczenia: 1. Monoterapia pirotynibem/naratinibem 2. Skojarzona hormonoterapia pirotynibem/naratinibem; 4. Wynik ECOG wynosi 0-1;
• Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy;
• Pacjenci, u których zastosowano interwencję dietetyczną po włączeniu;
• Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisanie formularza świadomej zgody, dobre przestrzeganie zaleceń i chęć współpracy podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które mogą być uczulone na pirolidynę, naratinib lub substancje pomocnicze;
• Istnieje wiele czynników, które wpływają na wchłanianie leków doustnych, takich jak niezdolność do połykania, nudności i wymioty;
• Pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych;
• Uczestniczyć w innych badaniach klinicznych związanych z biegunką;
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią, kobiety z płodnością i dodatnim wyjściowym testem ciążowym lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres badania;
• Według oceny badacza występują choroby współistniejące (w tym między innymi ciężkie nadciśnienie tętnicze i ciężka cukrzyca poza kontrolą lekową), które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie przez pacjenta badania;
• przyjmować inne leki, które mogą powodować biegunkę w ciągu 3 tygodni przed włączeniem;
• Istnieją leki o dużym prawdopodobieństwie wywołania działań niepożądanych biegunki w lekach złożonych pacjentów;
• Każda inna sytuacja, w której badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.