Krzywa uczenia się dla zaotrzewnowej nefrektomii dawcy
Krzywa uczenia się dla czystej nefrektomii zaotrzewnowej od dawcy przy użyciu analizy sumy skumulowanej
Cel: Celem pracy jest określenie precyzyjnej krzywej uczenia się dla czystej zaotrzewnowej nefrektomii dawcy (RDN).
Metody: Dane od 172 kolejnych dawców nerki, którzy przeszli czystą RDN między styczniem 2010 r. a lipcem 2019 r., zostały prospektywnie zebrane i ocenione. Do testowania czasu pracy wykorzystano analizę CUSUM (sumy skumulowanej). Punkty zmian wyznaczono za pomocą programu R i metody BinSeg. Kohortę podzielono na trzy grupy. Grupa 1 odnosi się do kompetencji obejmujących pierwsze 10 przypadków, grupa 2: 11-48 przypadków to biegłość, a grupa 3: kolejne 124 przypadki to poziom eksperta. Zmienne ciągłe oceniano za pomocą jednoczynnikowej analizy ANOVA, a dane kategoryczne oceniano za pomocą testu chi-kwadrat
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Dane zebrane prospektywnie od 172 kolejnych dawców nerki poddanych transplantacji czystej RDN na Uniwersytecie Ondokuz Mayıs od stycznia 2010 r. do lipca 2019 r. zostały ocenione retrospektywnie. Wykonano scyntygrafię nerek Tc-99m merkaptoacetylotrójglicyny (MAG3) w celu oceny rozszczepu czynności nerek. Wykonano trójwymiarową tomografię komputerową w celu oceny anatomii nerek i układu naczyniowego. Ostateczna decyzja o lateralizacji operacji została oparta na przekonaniu, że lepsza nerka pozostaje u dawcy. Jeśli obie nerki mają takie same cechy czynnościowe, na podstawie decyzji komisji ds. transplantologii pobierano nerkę lewą lub nerkę o prostszej anatomii naczyniowej. Rejestrowano dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), przedoperacyjną czynność nerek, liczbę tętnic i żył nerkowych. Rejestrowano również zmienne okołooperacyjne, takie jak czas operacji (OT), czas ciepłego niedokrwienia (WIT), szacowana utrata krwi (EBL), powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne. Ponadto rejestrowano również wyniki biorców nerek, w tym funkcję przeszczepu, powikłania i obserwację. W naszym wcześniej opublikowanym artykule znajduje się dokładny opis zabiegu chirurgicznego oraz szczegóły dotyczące prawej i lewej strony czystej RDN. Wszystkie RND były wykonywane przez jednego chirurga z doświadczeniem w chirurgii laparoskopowej zaotrzewnowej i transplantacji nerki.
Analiza krzywej uczenia się Analiza CUSUM i metoda BinSeg (segmentacja binarna) Chociaż analiza CUSUM została pierwotnie stworzona w celu oceny wydajności sektora przemysłowego, została przyjęta w medycynie do interpretacji wielu krzywych uczenia się technik chirurgicznych. Na osi czasu oblicza sumę istniejących różnic między poszczególnymi czasami operacji i średnią wszystkich czasów operacji. Jego głównym zastosowaniem w medycynie jest obliczanie sumy istniejących różnic między poszczególnymi czasami operacji a średnią wszystkich czasów operacji na osi czasu. Następnym krokiem jest zidentyfikowanie znaczących punktów zmiany w celu określenia rozwoju. Pakiet „changepoint” został użyty w programie R do określenia punktów zmiany. Punkty zmiany wyznaczono zgodnie ze średnią zmiennością. Do identyfikacji dwóch punktów wymiany wykorzystano metody BinSeg. Metody karne nie były stosowane do wyznaczania chirurgicznych punktów zmiany czasu. Metodę „Normalną” zastosowano jako statystykę testową dla czasu operacji. Zgodnie z metodami analizy krzywej uczenia się, o których mowa powyżej, cała kohorta została podzielona na trzy grupy. Zainspirowany modelem nabywania umiejętności Dreyfusa w nazewnictwie grup. Zatem grupa 1 reprezentuje kompetencje, grupa 2 to poziom biegłości, a grupa 3 to poziom eksperta.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55020
- Ondokuz Mayıs University, Department of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z pełnymi danymi
- pacjentów za zgodą
- Pacjenci > 18 lat
- Operacje wykonywane przez chirurga EO
- Pacjenci, którzy przeszli zaotrzewnową nefrektomię od dawcy na Wydziale Urologii Uniwersytetu Ondokuz Mayıs
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane
- pacjentów bez zgody
- pacjentów poddanych otwartej lub przezotrzewnowej laparoskopowej nefrektomii od dawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu (minuty)
|
Od pierwszego nacięcia trokarem do zamknięcia wszystkich nacięć
|
podczas zabiegu (minuty)
|
|
Szacowana utrata krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegu (ml)
|
okołooperacyjna szacunkowa utrata krwi
|
podczas zabiegu (ml)
|
|
ciepły czas niedokrwienia
Ramy czasowe: podczas zabiegu (drugi)
|
Rozpoczyna się, gdy tętnica i żyła nerkowa są kontrolowane, a kończy się, gdy reperfuzja przeszczepionej nerki rozpoczyna się na tylnym stole
|
podczas zabiegu (drugi)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa uczenia się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba przypadków wymaganych do uzyskania skrócenia czasu operacji, czasu ciepłego niedokrwienia i szacowanej utraty krwi.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pal BC, Modi PR, Rizvi SJ, Chauhan R, Kumar S, Nagarajan R, Kaushal D, Kute VB, Trivedi HL. The Learning Curve of Pure Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(4):180-185. Epub 2017 Nov 1.
- Kudsi OY, Gokcal F, Bou-Ayash N, Crawford AS. Learning curve of robotic transversus abdominis release in ventral hernia repair: a cumulative sum (CUSUM) analysis. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3480-3488. doi: 10.1007/s00464-021-08669-7. Epub 2021 Sep 7.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU KAEK 11.07.2019/533
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .