Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywa uczenia się dla zaotrzewnowej nefrektomii dawcy

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

Krzywa uczenia się dla czystej nefrektomii zaotrzewnowej od dawcy przy użyciu analizy sumy skumulowanej

Cel: Celem pracy jest określenie precyzyjnej krzywej uczenia się dla czystej zaotrzewnowej nefrektomii dawcy (RDN).

Metody: Dane od 172 kolejnych dawców nerki, którzy przeszli czystą RDN między styczniem 2010 r. a lipcem 2019 r., zostały prospektywnie zebrane i ocenione. Do testowania czasu pracy wykorzystano analizę CUSUM (sumy skumulowanej). Punkty zmian wyznaczono za pomocą programu R i metody BinSeg. Kohortę podzielono na trzy grupy. Grupa 1 odnosi się do kompetencji obejmujących pierwsze 10 przypadków, grupa 2: 11-48 przypadków to biegłość, a grupa 3: kolejne 124 przypadki to poziom eksperta. Zmienne ciągłe oceniano za pomocą jednoczynnikowej analizy ANOVA, a dane kategoryczne oceniano za pomocą testu chi-kwadrat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dane zebrane prospektywnie od 172 kolejnych dawców nerki poddanych transplantacji czystej RDN na Uniwersytecie Ondokuz Mayıs od stycznia 2010 r. do lipca 2019 r. zostały ocenione retrospektywnie. Wykonano scyntygrafię nerek Tc-99m merkaptoacetylotrójglicyny (MAG3) w celu oceny rozszczepu czynności nerek. Wykonano trójwymiarową tomografię komputerową w celu oceny anatomii nerek i układu naczyniowego. Ostateczna decyzja o lateralizacji operacji została oparta na przekonaniu, że lepsza nerka pozostaje u dawcy. Jeśli obie nerki mają takie same cechy czynnościowe, na podstawie decyzji komisji ds. transplantologii pobierano nerkę lewą lub nerkę o prostszej anatomii naczyniowej. Rejestrowano dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), przedoperacyjną czynność nerek, liczbę tętnic i żył nerkowych. Rejestrowano również zmienne okołooperacyjne, takie jak czas operacji (OT), czas ciepłego niedokrwienia (WIT), szacowana utrata krwi (EBL), powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne. Ponadto rejestrowano również wyniki biorców nerek, w tym funkcję przeszczepu, powikłania i obserwację. W naszym wcześniej opublikowanym artykule znajduje się dokładny opis zabiegu chirurgicznego oraz szczegóły dotyczące prawej i lewej strony czystej RDN. Wszystkie RND były wykonywane przez jednego chirurga z doświadczeniem w chirurgii laparoskopowej zaotrzewnowej i transplantacji nerki.

Analiza krzywej uczenia się Analiza CUSUM i metoda BinSeg (segmentacja binarna) Chociaż analiza CUSUM została pierwotnie stworzona w celu oceny wydajności sektora przemysłowego, została przyjęta w medycynie do interpretacji wielu krzywych uczenia się technik chirurgicznych. Na osi czasu oblicza sumę istniejących różnic między poszczególnymi czasami operacji i średnią wszystkich czasów operacji. Jego głównym zastosowaniem w medycynie jest obliczanie sumy istniejących różnic między poszczególnymi czasami operacji a średnią wszystkich czasów operacji na osi czasu. Następnym krokiem jest zidentyfikowanie znaczących punktów zmiany w celu określenia rozwoju. Pakiet „changepoint” został użyty w programie R do określenia punktów zmiany. Punkty zmiany wyznaczono zgodnie ze średnią zmiennością. Do identyfikacji dwóch punktów wymiany wykorzystano metody BinSeg. Metody karne nie były stosowane do wyznaczania chirurgicznych punktów zmiany czasu. Metodę „Normalną” zastosowano jako statystykę testową dla czasu operacji. Zgodnie z metodami analizy krzywej uczenia się, o których mowa powyżej, cała kohorta została podzielona na trzy grupy. Zainspirowany modelem nabywania umiejętności Dreyfusa w nazewnictwie grup. Zatem grupa 1 reprezentuje kompetencje, grupa 2 to poziom biegłości, a grupa 3 to poziom eksperta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie zebrane dane dotyczące 172 kolejnych dawców nerek poddanych czystej nefrektomii zaotrzewnowej w celu przeszczepienia nerki na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Ondokuz Mayıs w Klinice Urologii w okresie od stycznia 2010 r. do lipca 2019 r. zostały ocenione retrospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z pełnymi danymi
  • pacjentów za zgodą
  • Pacjenci > 18 lat
  • Operacje wykonywane przez chirurga EO
  • Pacjenci, którzy przeszli zaotrzewnową nefrektomię od dawcy na Wydziale Urologii Uniwersytetu Ondokuz Mayıs

Kryteria wyłączenia:

  • Brakujące dane
  • pacjentów bez zgody
  • pacjentów poddanych otwartej lub przezotrzewnowej laparoskopowej nefrektomii od dawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu (minuty)
Od pierwszego nacięcia trokarem do zamknięcia wszystkich nacięć
podczas zabiegu (minuty)
Szacowana utrata krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegu (ml)
okołooperacyjna szacunkowa utrata krwi
podczas zabiegu (ml)
ciepły czas niedokrwienia
Ramy czasowe: podczas zabiegu (drugi)
Rozpoczyna się, gdy tętnica i żyła nerkowa są kontrolowane, a kończy się, gdy reperfuzja przeszczepionej nerki rozpoczyna się na tylnym stole
podczas zabiegu (drugi)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa uczenia się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba przypadków wymaganych do uzyskania skrócenia czasu operacji, czasu ciepłego niedokrwienia i szacowanej utraty krwi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMU KAEK 11.07.2019/533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .