Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź mitochondrialnego oddychania komórek T na suplement monoestru ketonowego u zdrowych ochotników i COVID-19

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) Próbki biologiczne i repozytorium danych

Odpowiedź mitochondrialnego oddychania komórek T na monoester ketonu (Ketoneaid) u zdrowych ochotników i COVID-19

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Christina Barkauskas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na Oddział Medyczno-Chirurgiczny Duke Hospital z COVID-19 objawiającym się ARDS i podłączonym do respiratora

Opis

Kryteria przyjęcia:

COVID-19 z ARDS i na respiratorze

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • <18 lat
  • Stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowi Wolontariusze
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy Agilent Seahorse XF Cell Mito
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mierzy kluczowe parametry funkcji mitochondriów poprzez bezpośredni pomiar wskaźnika zużycia tlenu (OCR) komórek na analizatorach strumienia zewnątrzkomórkowego Seahorse XFe i XF. Jest to test żywych komórek oparty na płytce, który pozwala monitorować zapasową pojemność oddechową (SRC), oddychanie podstawowe, oddychanie sprzężone z produkcją ATP, oddychanie maksymalne i oddychanie niemitochondrialne w czasie rzeczywistym przed i po monoestru ketonu
Inne nazwy:
  • Ketoneaid (monoester ketonu)
COVID-19 pozytywnie przyjęty na OIOM i podłączony do respiratora
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy Agilent Seahorse XF Cell Mito
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mierzy kluczowe parametry funkcji mitochondriów poprzez bezpośredni pomiar wskaźnika zużycia tlenu (OCR) komórek na analizatorach strumienia zewnątrzkomórkowego Seahorse XFe i XF. Jest to test żywych komórek oparty na płytce, który pozwala monitorować zapasową pojemność oddechową (SRC), oddychanie podstawowe, oddychanie sprzężone z produkcją ATP, oddychanie maksymalne i oddychanie niemitochondrialne w czasie rzeczywistym przed i po monoestru ketonu
Inne nazwy:
  • Ketoneaid (monoester ketonu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapasowa pojemność oddechowa (SRC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Ten pomiar wskazuje zdolność komórki do reagowania na zapotrzebowanie energetyczne, a także to, jak blisko jest oddychanie komórki do jej teoretycznego maksimum. Zdolność komórki do reagowania na zapotrzebowanie może być wskaźnikiem sprawności lub elastyczności komórki
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Oddychanie podstawowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Zużycie tlenu wykorzystywane do zaspokojenia komórkowego zapotrzebowania na ATP wynikającego z mitochondrialnego wycieku protonów. Pokazuje zapotrzebowanie energetyczne komórki w warunkach wyjściowych.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Oddychanie sprzężone z produkcją ATP
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Spadek szybkości zużycia tlenu po wstrzyknięciu inhibitora syntazy ATP, oligomycyny, reprezentuje część podstawowego oddychania, która była wykorzystywana do napędzania produkcji ATP. Pokazuje ATP wytwarzane przez mitochondria, które przyczynia się do zaspokojenia potrzeb energetycznych komórki.
przy przyjęciu
Maksymalne oddychanie
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Maksymalne tempo zużycia tlenu osiągnięte przez dodanie rozprzęgacza FCCP. FCCP naśladuje fizjologiczne „zapotrzebowanie na energię”, stymulując łańcuch oddechowy do pracy z maksymalną wydajnością, co powoduje szybkie utlenianie substratów (cukrów, tłuszczów i aminokwasów), aby sprostać temu metabolicznemu wyzwaniu. Pokazuje maksymalną częstość oddychania, jaką może osiągnąć komórka.
przy przyjęciu
Oddychanie niemitochondrialne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Zużycie tlenu, które utrzymuje się z powodu podzbioru enzymów komórkowych, które nadal zużywają tlen po dodaniu rotenonu i antymycyny A. Jest to ważne, aby uzyskać dokładny pomiar oddychania mitochondrialnego.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zużycia tlenu (OCR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Wskaźnik zużycia tlenu (OCR) komórek jest ważnym wskaźnikiem prawidłowej funkcji komórkowej. Jest używany jako parametr do badania funkcji mitochondriów, a także jako marker czynników wyzwalających przejście od zdrowej fosforylacji oksydacyjnej do tlenowej glikolizy
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
szybkość zakwaszenia pozakomórkowego (ECAR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Pomiar szybkości zakwaszenia pozakomórkowego (ECAR) zapewnia metodę wykrywania przepływu glikolitycznego w komórkach T w odpowiedzi na monoester ketonu
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00101196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami