Wpływ leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) na kontrolę ciśnienia krwi w przewlekłej chorobie nerek

Rola obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w przewlekłej chorobie nerek (PChN) nie jest jasna. To randomizowane badanie kliniczne sprawdzi wpływ leczenia OSA na ciśnienie krwi (BP) i szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) u pacjentów z CKD IIIb i IV (eGFR 44-15 ml/min). Zostanie wykonany wariograf w celu oceny obecności OSA (zdefiniowanej przez wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu ≥15 zdarzeń/godz.). Pacjenci z OBS zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) lub do utrzymania zoptymalizowanego leczenia klinicznego w celu kontroli BP. Dostosowanie leków przeciwnadciśnieniowych będzie dozwolone przy użyciu standardowego protokołu dla obu grup przez tego samego badacza, który nie będzie miał dostępu do obserwacji CPAP. Oprócz klinicznych (w tym BP i ambulatoryjnego monitorowania BP, ABPM) i laboratoryjnych ocen na początku badania, będziemy obserwować po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach po randomizacji proponowanych wyników. Analizy uszkodzeń narządów docelowych, takich jak siatkówka i echokardiografia, zostaną przeprowadzone na początku badania i po 1 roku randomizacji. Cel główny: porównanie wpływu terapii CPAP na konieczność dostosowania leków hipotensyjnych do kontroli skurczowego BP (<130 mmHg) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek; cele drugorzędne: 1) ocena redukcji skurczowego i rozkurczowego BP według gabinetu i ABPM; 2) ocena nocnych spadków BP; 3) ocena wpływu leczenia OBS metodą CPAP na eGFR w okresie obserwacji; 4) ocena wpływu leczenia OBS za pomocą CPAP na rozwój albuminurii; 5) ocena innych uszkodzeń narządów docelowych, takich jak retinopatia i przebudowa serca; 6) ocena wpływu leczenia OBS metodą CPAP na ewentualne opóźnienie leczenia nerkozastępczego lub schyłkowej niewydolności nerek (eGFR <15ml/min i dializy); 7) ocena wpływu leczenia OBS metodą CPAP na jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Przy poziomie istotności 5% i mocy badania 90%, dwustronne testowanie hipotez, 74 pacjentów z OSA na grupę, czyli łącznie 148 pacjentów, będzie wymaganych do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego (szacujemy, że 25% i 50 % pacjentów odpowiednio w grupie kontrolnej i CPAP nie będzie musiało dostosowywać dawki leków przeciwnadciśnieniowych podczas obserwacji).