Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na ból zabiegowy, niepokój i zmienne hemodynamiczne podczas usuwania drenu klatki piersiowej

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Wpływ akupresury na ból zabiegowy, niepokój i zmienne hemodynamiczne podczas usuwania drenu klatki piersiowej u pacjentów po operacji na otwartym sercu: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Podczas przeglądu literatury znaleziono wiele badań, w których badano różne niefarmakologiczne interwencje, takie jak refleksologia, muzykoterapia, ćwiczenia powolnego i głębokiego oddychania, ćwiczenia relaksacyjne i stosowanie zimna w kontroli bólu związanego z usunięciem drenu klatki piersiowej. Jednak w ograniczonej liczbie badań zbadano wpływ akupresury na kontrolę bólu spowodowanego usunięciem drenu z klatki piersiowej; nie ma badań, w których zastosowano punkty akupresurowe LI4, LI11 i HT7 oraz zbadano poziom lęku i zmienne hemodynamiczne wraz z bólem zabiegowym. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu akupresury na ból zabiegowy, lęk i zmienne hemodynamiczne po usunięciu rurki klatki piersiowej po operacji na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem aplikacji punktów akupresurowych/placebo, obszar wokół obszaru, w którym będzie wywierany nacisk przez 20-30 sekund, zostanie delikatnie potarty dłonią. Delikatne pocieranie otaczającej tkanki spowoduje zmniejszenie napięcia i wrażliwości tkanek oraz rozluźnienie tkanki poprzez podgrzanie, rozluźnienie i przygotowanie obszaru punktowego. Do określonych punktów (LI4, LI11 i HT7 lub punktów oddalonych o 1,5 cm) zostanie przyłożony nacisk ręcznie kciukiem, palcem wskazującym lub środkowym przez 5 sekund, aby wytworzyć głębokość 1-1,5 cm, a następnie odpocząć przez 2 sekundy. Każdy punkt będzie aplikowany przez 2 minuty, a aplikacja będzie trwała 12 minut.

Po zakończeniu aplikacji akupresury/akupresury plesebo lekarz usunie rurkę z klatki piersiowej. Poziom bólu zabiegowego, poziom lęku i zmienne hemodynamiczne wszystkich pacjentów w grupie akupresury i akupresury placebo zostaną ponownie ocenione natychmiast i 15 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
        • Mersin University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z tylko jednym drenem klatki piersiowej po operacji na otwartym sercu,
  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • Świadomy i współpracujący,
  • Mówi i rozumie język turecki,
  • stan ogólny i parametry hemodynamiczne stabilne,
  • Planowana interwencja chirurgiczna,
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z rurką piersiową,
  • Akupresura/placebo akupresura bez blizn, blizn, tkliwości w okolicy przeznaczonej do akupresury,
  • Brak czynnej infekcji COVID-19,
  • Nie ma diagnozy psychiatrycznej,
  • Niestosowanie psychiatrycznych i/lub miejscowych leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu (podpisali Formularz świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rurki w klatce piersiowej lub wiele rurek w klatce piersiowej po operacji na otwartym sercu,
  • poniżej 18 roku życia,
  • Świadomy i niechętny do współpracy,
  • Mówiąc po turecku, ale go nie rozumiejąc,
  • niestabilny stan ogólny i zmienne hemodynamiczne,
  • Przeszedł pilną interwencję chirurgiczną,
  • Każdy, kto miał wcześniejsze doświadczenie z rurką piersiową,
  • Rany, blizny, bolesność w miejscu zastosowania akupresury/placebo akupresury,
  • Przy aktywnej infekcji COVID-19,
  • Ma istniejącą diagnozę psychiatryczną,
  • Psychiatryczne i/lub miejscowe leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu (nie podpisali Formularza Świadomej Zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupresury (eksperymentalna)
W grupach akupresury punktami są LI4, LI11 i HT7.
Inny: Akupresura
Przed przystąpieniem do aplikacji punktów akupresurowych należy delikatnie pocierać dłonią obszar wokół miejsca, w którym będzie wywierany nacisk przez 20-30 sekund. Delikatne pocieranie otaczającej tkanki spowoduje zmniejszenie napięcia i wrażliwości tkanek oraz rozluźnienie tkanki poprzez podgrzanie, rozluźnienie i przygotowanie obszaru punktowego. Do określonych punktów (LI4, LI11 i HT7) zostanie przyłożony nacisk ręcznie kciukiem, palcem wskazującym lub środkowym przez 5 sekund, aby utworzyć głębokość 1-1,5 cm i odpocząć przez 2 sekundy. Każdy punkt będzie aplikowany przez 2 minuty, a aplikacja będzie trwała 12 minut.
Komparator placebo: Grupa Placebo Akupresury (kontrola)
W grupie akupresury placebo punkty znajdują się w odległości 1,5 cm od punktów LI4, LI11 i HT7.
Inny: Akupresura placebo
Przed rozpoczęciem aplikacji na punkt akupresury placebo obszar wokół miejsca, w którym będzie wywierany nacisk przez 20-30 sekund zostanie delikatnie potarty dłonią. Delikatne pocieranie otaczającej tkanki spowoduje zmniejszenie napięcia i wrażliwości tkanek oraz rozluźnienie tkanki poprzez podgrzanie, rozluźnienie i przygotowanie obszaru punktowego. Na wyznaczone punkty (1,5 cm od punktów LI4, LI11 i HT7) zostanie zastosowany lekki nacisk kciukiem, palcem wskazującym lub środkowym. Każdy punkt będzie aplikowany przez 2 minuty, a aplikacja będzie trwała 12 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w bólu w wizualnej skali analogowej po 15 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Skala VAS, która jest bezpiecznym, łatwym do zastosowania narzędziem skali, ogólnie akceptowanym w literaturze, składa się z linii o długości 10 cm i subiektywnych stwierdzeń opisowych na obu końcach skali (0 cm = brak i 10 cm = najwyższy stopień obecności). Osoba zaznacza odpowiednie miejsce na skali na tej 10-centymetrowej linii. Za pomocą linijki mierzy się odległość od początku skali do zaznaczenia, a poziom bólu danej osoby określa się liczbowo w cm.
Linia bazowa i 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Lęku w Inwentarzu Stanu Lęku po 15 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Całkowity wynik skali oblicza się odejmując łączny wynik ważony stwierdzeń odwróconych od całkowitego ważonego wyniku stwierdzeń bezpośrednich i dodając liczbę 50, która jest z góry ustaloną i niezmienną wartością Inwentarza Stanu Lęku. Wynik 30 i więcej na tej skali wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik 45 i więcej na silny niepokój.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana SpO2 w stosunku do linii podstawowej po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut.
Nasycenie tlenem mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut.
Zmiana od częstości oddechów po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Częstość oddechów mierzona w określonym czasie zostanie zarejestrowana dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana od skurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana od rozkurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana z tętna po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Tętno mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Główny śledczy: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Główny śledczy: Didem KANDEMİR, PhD, England

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MersinU.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj