Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie bCBTMI prowadzonego przez studentów pielęgniarstwa

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie bCBTMI prowadzonego przez studentów pielęgniarstwa w przypadku uzależnienia od Internetu wśród nastolatków: klaster wykonalności Randomizowana kontrolowana próba

Korzystanie z Internetu jest bardzo popularne wśród młodzieży. Niezależnie od korzyści płynących z Internetu, wielu użytkowników jest uzależnionych od Internetu i rozwija problematyczne zachowania, które są uważane za „uzależnienie od Internetu” (IA). Przeszkolono studentów pielęgniarstwa, którzy są przyszłymi pielęgniarkami i dobrze wyposażeni w podstawową wiedzę na temat zdrowia, jako interwencjonistów do przeprowadzania interwencji bCBTMI kwalifikującym się podmiotom. Oczekuje się, że wynik tego badania dostarczy dowodów na wykonalność i skuteczność szkolenia studentów pielęgniarstwa w zakresie przeprowadzania bCBTMI u chińskich nastolatków z Hongkongu z IA w celu ostatecznego RCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie dwuramienna, równoległa grupa, randomizowana, kontrolowana próba klastra wykonalności. 60 nastolatków z IA zostanie zrekrutowanych ze szkół średnich w Hongkongu. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 4 tygodniowych 30-45-minutowych sesjach z wykorzystaniem krótkiej CBT i krótkich modeli MI przez studentów pielęgniarstwa. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę w przypadku IA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Rekrutacyjny
        • Katherine Lam
        • Kontakt:
          • Katherine Lam, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 13 do 17 lat
  • Studiowanie formularzy od 2 do 4
  • Sklasyfikowany jako IA przez chińską wersję 10-itemowego testu Younga na uzależnienie od Internetu (IAT)
  • Potrafi komunikować się w języku kantońskim i czytać po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Z upośledzeniem fizycznym lub poznawczym i problemami z uczeniem się zidentyfikowanymi na podstawie dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bCBTMI
Opieka bCBTMI dla IA.
Behawioralne: bCBTMI
Ta eksperymentalna grupa obejmuje 4 cotygodniowe 30-45 minutowe sesje z wykorzystaniem krótkiej CBT i krótkich modeli MI przez przeszkolonych studentów pielęgniarstwa.
Komparator placebo: Kontrola
Rutynowa opieka nad IA.
Behawioralne: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma rozmowy o zdrowiu na temat konsekwencji uzależnienia od Internetu i wpływu na młodych ludzi przez studentów pielęgniarstwa, którzy nie są zaangażowani w grupę interwencyjną, aby naśladować czas i uwagę poświęcaną grupie interwencyjnej. Te rozmowy o zdrowiu są uważane za rutynową opiekę w ramach promocji zdrowia IA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przesiewania
Ramy czasowe: w dniu 1
Obliczono jako liczbę uczniów przebadanych w uczestniczących szkołach średnich podzieloną przez liczbę uczniów w uczestniczących szkołach w okresie rekrutacji.
w dniu 1
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: w dniu 1
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy kwalifikują się, przez liczbę osób poddanych badaniu przesiewowemu.
w dniu 1
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczony jako iloraz liczby uczniów szkół ponadgimnazjalnych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, przez liczbę uprawnionych.
w 6-miesięcznej obserwacji
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: w dniu 1
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych przez liczbę tych, którzy wyrazili zgodę.
w dniu 1
Frekwencja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji bCBTMI
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy ukończyli interwencję, przez liczbę uczniów zrandomizowanych.
Natychmiast po interwencji bCBTMI
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy pozostali w badaniu, przez liczbę uczniów wylosowanych. Wskaźniki retencji dla grup interwencyjnych i kontrolnych będą obliczane przy każdym uzupełnieniu.
w 6-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie protokołu interwencji
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy przestrzegają protokołu interwencji, przez liczbę uczniów zrandomizowanych.
w obserwacji 1-miesięcznej
Pełna stawka
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół ponadgimnazjalnych, którzy odesłali ankiety, przez liczbę rozdanych ankiet. Zostanie to obliczone przez grupy na początku badania i podczas każdego okresu kontrolnego.
w 6-miesięcznej obserwacji
Brakujące dane
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczany jako procent braków danych w zbiorze danych. Nieznane lub puste wartości będą uważane za brakujące wartości.
w 6-miesięcznej obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Są definiowane jako niekorzystne i niezamierzone zdarzenia, które nie występowały na początku badania lub które wydają się nasilać w trakcie badania. Związek z interwencją zostanie oceniony zgodnie z protokołem zarządzania zdarzeniami niepożądanymi (może być dostarczony na żądanie). Liczba i dotkliwość zdarzenia zostaną zarejestrowane. Liczby i przyczyny wykluczeń zostaną odnotowane.
w 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona abstynencja podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Samozgłoszona abstynencja podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
w obserwacji 1-miesięcznej
Samozgłoszona abstynencja podczas 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
w 3-miesięcznej obserwacji
Samozgłoszona abstynencja podczas 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
w 6-miesięcznej obserwacji
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
w obserwacji 1-miesięcznej
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
w 3-miesięcznej obserwacji
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
w 6-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Poziom lęku
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
w obserwacji 1-miesięcznej
Poziom lęku
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
w 3-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
w 6-miesięcznej obserwacji
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
w obserwacji 1-miesięcznej
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
w 3-miesięcznej obserwacji
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
w 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bCBTMI-Adolescents

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od Internetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj