Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe życie — faza 2

11 października 2025 zaktualizowane przez: Kathleen Potempa, University of Michigan

Zdrowe życie — badanie zrównoważonego rozwoju i jakości — FAZA 2

HealthyLifetime (HL) to program skoncentrowany na osobie, który umożliwia starszym osobom maksymalizację zdrowia i optymalizację funkcjonowania - niezbędny warunek skutecznego pozostania niezależnym w preferowanym przez nich środowisku domowym tak długo, jak to możliwe, tj. do starzenia się w miejscu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

HL stara się interweniować na wczesnym etapie procesu starzenia, kiedy jednostki mają największe szanse na długoterminowe korzyści ze zmiany swoich zachowań zdrowotnych, jako sposób na powstrzymanie pogorszenia funkcjonowania i zminimalizowanie wystąpienia lub zaostrzenia chorób przewlekłych. A dla osób, które doświadczają którejkolwiek z opisanych powyżej barier, trenerzy pielęgniarek naszego programu HL są przygotowani i doświadczeni w pomaganiu im w osiągnięciu najwyższego poziomu funkcjonowania i zdolności do samoopieki, jednocześnie integrując i współpracując z ich personelem medycznym, ale nie powielając go. usługi, takie jak podstawowa opieka zdrowotna, opieka specjalistyczna i zarządzanie przypadkami lub medyczne usługi socjalne. Podczas gdy te ostatnie usługi zorientowane medycznie wspierają zarządzanie kliniczne, nie koncentrują się one na pomocy osobom starszym w maksymalizacji zdrowia i funkcji poprzez budowanie zdolności do samoopieki, długoterminowej zdolności do zmiany zachowań zdrowotnych i odporności funkcjonalnej niezbędnej do utrzymania lub odzyskania niezależnego życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kathleen Potempa, PhD
  • Numer telefonu: 734-615-0085
  • E-mail: potempa@umich.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5482
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan School of Nursing
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Karen Harden, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie czytać, mówić po angielsku i słyszeć - ale w razie potrzeby może używać okularów lub aparatów słuchowych;
  • Być w stanie podać nam swój wiek, datę urodzenia, adres i numer telefonu, a także zapisać i wyjaśnić swoje problemy zdrowotne;
  • Mieć własny komputer lub iPad (tablet) z łączem internetowym, działającą kamerą i mikrofonem. I
  • Być w stanie używać swojego komputera/tabletu do łączenia się z sesjami czatu wideo, takimi jak Zoom w prywatnej przestrzeni w domu lub prywatnym pokoju.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca korzystały z Izby Przyjęć (SOR) lub przebywały w szpitalu.
  • nie są zweryfikowanymi użytkownikami usług Medicaid Home Help [skontaktujemy się z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan, aby zweryfikować, czy otrzymujesz te usługi, podając swoje imię i nazwisko, datę urodzenia i numer identyfikacyjny Medicaid];
  • mają nowy poważny problem zdrowotny, z którym spotykają się z lekarzem częściej niż raz w miesiącu;
  • Powiedziano im, że ich choroba jest nieuleczalna;
  • Nie pamięta swojego imienia, daty urodzenia ani problemów zdrowotnych;
  • nie może używać okularów ani aparatu słuchowego, aby widzieć lub słyszeć wystarczająco dobrze, aby czytać materiały na komputerze lub swobodnie rozmawiać z pielęgniarką; I,
  • Nie masz lub nie możesz używać w domu komputera, iPada lub innego urządzenia z Internetem, aby korzystać z Zoom (np. strumieniowego przesyłania danych z Internetu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa HealthyLifetime
Ten projekt ma na celu przygotowanie i wyposażenie uczestnika do poprawy zdolności samoopieki, wglądu motywacyjnego, rozwiązywania problemów zdrowotnych i podejmowania decyzji.
Behawioralne: Coaching zdrowotny prowadzony przez pielęgniarkę
Ten projekt to 6-miesięczny program zapewniający wstępną 2-miesięczną intensywną ocenę i spersonalizowany wirtualny indywidualny coaching zdrowotny, który ma na celu przygotowanie i wyposażenie uczestnika w poprawę zdolności samoopieki, wgląd w motywację, rozwiązywanie problemów zdrowotnych i podejmowanie decyzji zrobienie. Po tym intensywnym okresie nastąpi comiesięczna 30-minutowa ocena trenera pielęgniarskiego i indywidualne wirtualne wizyty kontrolne, dalsze korzystanie z narzędzi platformy elektronicznej i systemu śledzenia zdrowia oraz dostęp do grupowego „wirtualnego coachingu” na dostosowane tematy zainteresowanie kohortą.
Inne nazwy:
  • Zdrowy przez całe życie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku samooceny stanu zdrowia uczestnika
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Postrzeganie przez uczestników swojego stanu zdrowia w skali od 1=doskonały do ​​5=zły
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdolności do kontynuowania podstawowych czynności życiowych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pewność siebie uczestnika w wykonywaniu określonych czynności w skali od 1 = Wcale nie do 10 = Całkowicie pewna siebie. Aby odpowiedzieć na te pytania, pewność siebie definiuje się jako wiarę w szanse uczestnika na wykonanie i/lub ukończenie czynności (np. , hobby i rekreacja, wizyty towarzyskie, prace domowe, sprawy na posyłki itp.) z powodzeniem, jakkolwiek to określi uczestnik.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku niezależnej agencji samoopieki
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pewność siebie w wykonywaniu określonych czynności, np. trzymanie się zmian w zachowaniu, osiąganie celów i poprawa zdrowia, w skali od 1 = Wcale niepewny do 10 = Całkowicie pewny siebie
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Nawyków Zdrowotnych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Czynności, w które angażują się uczestnicy, mające negatywny lub pozytywny wpływ na zdrowie, np. palenie (tak lub nie), alkohol (liczba drinków tygodniowo), ćwiczenia fizyczne (0 = brak do 4 = więcej niż 3 godziny tygodniowo), jedzenie wybory (rzadko lub nigdy do 2 lub więcej razy dziennie)
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku realizacji celu
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Cele zdrowotne (do 3) uczestników i ważność celu (1 = teraz zupełnie nieważny do 10 = teraz najwyższy) i pewność osiągnięcia celu (1 = w ogóle nie jestem pewien do 10 = całkowicie pewny)
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Pytania o to, jak uczestnik doświadcza swojej jakości życia. Obejmuje sześć obszarów i obejmuje stopień zadowolenia z tych obszarów oraz to, jak ważne są dla nich.

Używa skali, gdzie „0” = „W ogóle się nie zgadzam”, a „4” = „Zgadzam się całkowicie”
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pytania dotyczące używania tytoniu i alkoholu: Czy uczestnicy używają alkoholu i/lub tytoniu, a jeśli tak, to w jakich ilościach
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana spożycia żywności
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Uczestnicy zgłaszają, jak często spożywają żywność z różnych grup żywności, np. warzywa, owoce, zboża, nabiał, cukier itp.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana ćwiczeń i zajęć
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
W CIĄGU OSTATNICH 7 DNI, nawet jeśli nie był to typowy tydzień dla uczestników, ile łącznie czasu (za cały tydzień) spędzili na każdym z różnych ćwiczeń lub aktywności, np. spacery, pływanie, jazda na rowerze itp.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana energicznej aktywności
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Liczba dni z ostatnich siedmiu, w których badani wykonywali energiczne lub umiarkowane czynności w pracy, w ramach prac domowych i podwórkowych, przemieszczania się z miejsca na miejsce oraz w czasie wolnym na rekreację, ćwiczenia fizyczne lub sport.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana w punktacji Poziom samodzielności w czynnościach domowych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zdolność do wykonywania codziennych czynności, takich jak zakupy, gotowanie, przyjmowanie leków itp. w skali od 1 = w ogóle niepewny do 10 = całkowicie pewny siebie
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wpływu na zdrowie
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Używając skali od „1” do „10”, gdzie „1” = „Prawie nigdy”, a „10” = „Prawie całkowicie”, uczestnik wybiera JEDNĄ liczbę, która najlepiej odzwierciedla wpływ jego zdrowia na zdolność do wykonywania czynności lub uczestniczenia w nich W OBECNYM CZASIE.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana pewności co do umiejętności radzenia sobie z objawami
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Na ile pewny jest uczestnik, że może powstrzymać objawy/problemy zdrowotne od zakłócania rzeczy, które chce robić, np. zmęczenie, dyskomfort fizyczny, stres emocjonalny itp. w skali, gdzie 1 = Wcale niepewny do 10 = Całkowicie pewny siebie
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Poziomu Symptomatologii
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Częstotliwość, z jaką uczestnicy doświadczają objawów, takich jak dyskomfort fizyczny, ból, zmęczenie itp. w skali od 0 = nigdy do 5 = zawsze
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana innych objawów
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pytania dotyczą tego, jak często uczestnikowi przeszkadzają objawy psychologiczne i emocjonalne, takie jak nerwowość, zmartwienie, niepokój, smutek itp. W skali od 0 wcale do 3 prawie codziennie.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższe wartości podstawowych pomiarów po 8 tygodniach: trwałość po 20 tygodniach
Ramy czasowe: 20 tygodni po zapisaniu się na studia
Czy efekty programu odnotowane po 8 tygodniach są nadal widoczne po 20 tygodniach?
20 tygodni po zapisaniu się na studia
Zmiana w zgłaszanych przez siebie wizytach lekarskich
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich u lekarza lub lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 2 miesięcy (0/brak do 10), wizyt na izbie przyjęć (0/brak do 10), nocleg w szpitalu (0/brak do 10).
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana w sieci społecznościowej i wyniku wsparcia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Liczba przyjaciół i krewnych, z którymi uczestnicy kontaktują się/polegają. Skaluj od Brak do Dziewięciu lub więcej.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana rodzaju i źródła wsparcia w domu
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Czy rodzaj (opieka zdrowotna, prace domowe, posiłki itp.) i źródło (Medicare, Medicaid, inne ubezpieczenia itp.) pomocy otrzymywanej przez uczestników wskazane w odpowiedziach na pytania ankiety zmieniają się w toku studiów.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganiu zdrowia obecnie i za 3 lata
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Uczestnik uważa, że ​​stan zdrowia jest teraz i będzie za trzy lata od 1 = doskonały do ​​5 = zły.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana oceny skuteczności samoopieki przy przyjmowaniu leków
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pewność uczestników (w skali od 0 = wcale do 2 = bardzo pewna) w prawidłowym przyjmowaniu leków w różnych warunkach, np. jeśli przyjmują kilka leków dziennie, są poza domem, jeśli powodują skutki uboczne itp.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Warunki zdrowotne
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Uczestnicy są pytani, czy dostawca usług medycznych mógł im powiedzieć, że mają jeden lub więcej powszechnych problemów zdrowotnych, np.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Michigan Department of Health and Human Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM00223787

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami