Vita sana - Fase 2
Healthy Lifetime - Studio di sostenibilità e qualità - FASE 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Margaret Calarco, PhD
- Numero di telefono: 734-647-3857
- Email: mcalarco@umich.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kathleen Potempa, PhD
- Numero di telefono: 734-615-0085
- Email: potempa@umich.edu
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5482
- Reclutamento
- University of Michigan School of Nursing
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Investigatore principale:
- Kathleen Potempa, PhD
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Sub-investigatore:
- Margaret Calarco, PhD
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Sub-investigatore:
- Marna Flaherty-Robb, PhD
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Sub-investigatore:
- Karen Harden, PhD
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Contatto:
- Marge Calarco
- Numero di telefono: 734-647-3857
- Email: mcalarco@umich.edu
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Contatto:
- Alexis J Ellis
- Numero di telefono: Potempa 734-647-2676
- Email: alexisel@med.umich.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di leggere, parlare inglese e ascoltare, ma può utilizzare occhiali o apparecchi acustici, se necessario;
- Essere in grado di dirci la loro età, data di nascita, indirizzo e numero di telefono, nonché annotare e spiegare i loro problemi di salute;
- Avere il proprio computer o iPad (Tablet) con una connessione Internet, una fotocamera e un microfono funzionanti. E
- Essere in grado di utilizzare il proprio computer/tablet per connettersi a sessioni di chat video come Zoom in uno spazio privato della propria casa o in una stanza privata.
Criteri di esclusione:
- Persone che, nell'ultimo mese, hanno usufruito del Pronto Soccorso (Pronto Soccorso) o hanno soggiornato in ospedale.
- Non sono utenti verificati dei servizi di Assistenza domiciliare Medicaid [verificheremo con il Dipartimento della salute e dei servizi umani del Michigan per verificare che tu riceva questi servizi utilizzando il tuo nome, la data di nascita e il numero di identificazione Medicaid];
- Avere un nuovo grave problema di salute che vede un medico più di una volta al mese;
- È stato detto che la loro malattia non è curabile;
- Non ricordo il nome, la data di nascita oi problemi di salute;
- Non può usare gli occhiali o un apparecchio acustico per vedere o sentire abbastanza bene da leggere i materiali sul computer o parlare facilmente con l'infermiere; E,
- Non hai, o non puoi usare, un computer, un iPad o un altro dispositivo con Internet a casa per utilizzare Zoom (ad es. streaming Internet).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo HealthyLifetime
Questo progetto è progettato per preparare ed equipaggiare il partecipante per una migliore capacità di cura di sé, intuizione motivazionale, risoluzione dei problemi relativi alla salute e processo decisionale.
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Questo progetto è un programma di 6 mesi che fornisce una valutazione intensiva iniziale di 2 mesi e un'esperienza di coaching sanitario individuale virtuale personalizzato, progettato per preparare ed equipaggiare il partecipante per una migliore capacità di cura di sé, intuizione motivazionale, risoluzione dei problemi relativi alla salute e decisione fabbricazione.
Questo periodo intensivo sarà quindi seguito da una valutazione mensile di Nurse Coach di 30 minuti e visite virtuali di "check-in" di coaching individuale, uso continuato degli strumenti della piattaforma elettronica e del sistema di monitoraggio della salute e accesso al "coaching virtuale" di gruppo su argomenti personalizzati di interesse per la coorte.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di salute autovalutato del partecipante
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Percezione dei partecipanti sulla propria salute su una scala da 1= Eccellente a 5 = Scarso
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Variazione del punteggio di autoefficacia nella capacità di continuare le attività essenziali della vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Fiducia del partecipante nello svolgimento di determinate attività su una scala da 1= Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso.
Ai fini della risposta a queste domande, la fiducia è definita come la fiducia nelle possibilità del partecipante di essere in grado di svolgere e/o portare a termine un'attività (ad es. , hobby e attività ricreative, visite sociali, faccende domestiche, commissioni, ecc.) con successo comunque lo definisca il partecipante.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Variazione del punteggio dell'agenzia di auto-cura indipendente
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Fiducia nello svolgere determinate attività, ad esempio attenersi a cambiamenti comportamentali, raggiungere obiettivi e migliorare la salute, su una scala da 1= Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Modifica del punteggio delle abitudini di salute
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Attività in cui i partecipanti si impegnano che influenzano la salute in modo negativo o positivo, ad esempio fumo (sì o no), alcol (numero di bevande a settimana), esercizio fisico (da 0 = nessuno a 4 = più di 3 ore/settimana), cibo scelte (raramente o mai per 2 o più volte al giorno)
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Modifica del punteggio di raggiungimento dell'obiettivo
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Obiettivi di salute (fino a 3) dei partecipanti e importanza dell'obiettivo (da 1= Per niente importante ora a 10 = massima importanza ora) e fiducia nel raggiungimento dell'obiettivo (1= Per niente fiducioso fino a 10 = Completamente fiducioso)
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Variazione del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Domande su come i partecipanti sperimentano la loro qualità di vita. Copre sei aree e include quanto sono soddisfatti di queste aree e quanto sono importanti per loro. Utilizza una scala in cui "0" = "Non sono affatto d'accordo" e "4" = "Completamente d'accordo" |
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Cambiamento nelle abitudini di vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Domande sull'uso di tabacco e alcol: i partecipanti fanno uso di alcol e/o tabacco e, in caso affermativo, quanto
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Cambiamento nel consumo di cibo
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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I partecipanti riportano la frequenza con cui mangiano cibi di diversi gruppi alimentari, ad esempio verdure, frutta, cereali, latticini, zuccheri, ecc.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Cambiamento di esercizio e attività
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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NEGLI ULTIMI 7 GIORNI, anche se non è stata una settimana tipica per i partecipanti, quanto tempo totale (per l'intera settimana) hanno dedicato a ciascuno dei vari esercizi o attività, ad esempio camminare, nuotare, andare in bicicletta, ecc.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Cambiamento nell'attività vigorosa
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Numero di giorni degli ultimi sette i partecipanti hanno svolto attività vigorose o moderate al lavoro, come parte del lavoro domestico e in giardino, per spostarsi da un posto all'altro e nel tempo libero per svago, esercizio fisico o sport.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Variazione del punteggio del livello di indipendenza nelle attività domestiche
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Capacità di svolgere attività quotidiane come fare la spesa, cucinare, gestire i farmaci, ecc. su una scala in cui da 1 = per niente sicuro di sé a 10 = totalmente sicuro di sé
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Cambiamento dell'impatto sulla salute
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Utilizzando una scala da "1" a "10" dove "1" = "Quasi mai" e "10" = "Quasi totalmente", il partecipante seleziona UN numero che rappresenta al meglio quanto la sua salute influisce sulla sua capacità di svolgere o partecipare a un'attività IN QUESTO MOMENTO.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Variazione del punteggio di fiducia nella capacità di gestire i sintomi
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Quanto è fiducioso il partecipante di poter impedire ai sintomi/problemi di salute di interferire con le cose che desidera fare, ad esempio affaticamento, disagio fisico, disagio emotivo, ecc. su una scala in cui da 1 = Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Variazione del punteggio del livello di sintomatologia
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Frequenza con cui i partecipanti avvertono sintomi come disagio fisico, dolore, affaticamento, ecc. su una scala in cui da 0 = Mai a 5 = Sempre
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Cambiamento in altri sintomi
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Le domande chiedono quanto spesso un partecipante è infastidito da sintomi psicologici ed emotivi come sentirsi nervoso, preoccupato, ansioso, triste, ecc.
Su una scala da 0 Per niente a 3 Quasi ogni giorno.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori più alti delle misure primarie a 8 settimane: persistenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Gli effetti del programma osservati a 8 settimane sono ancora presenti a 20 settimane.
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20 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Variazione delle visite mediche autodichiarate
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Numero di visite mediche non pianificate con il medico o il medico di base negli ultimi 2 mesi (da 0/nessuna a 10), visite al pronto soccorso (da 0/nessuna a 10), pernottamento in ospedale (da 0\nessuna a 10).
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Modifica del punteggio di social network e supporto
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Numero di amici e parenti con cui i partecipanti interagiscono/contano.
Scala da Nessuno a Nove o più.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Modifica del tipo e della fonte del supporto a domicilio
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Il tipo (assistenza sanitaria, faccende domestiche, pasti, ecc.) e la fonte (Medicare, Medicaid, altre assicurazioni, ecc.) di aiuto ricevuto dai partecipanti indicati nelle risposte alle domande del sondaggio cambiano nel corso degli studi.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella percezione della salute ora e tra 3 anni
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Il partecipante pensa che la salute ora sia e tra tre anni sarà da 1 = Eccellente a 5 = Scarsa.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Modifica del punteggio di efficacia della cura personale dei farmaci
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Fiducia dei partecipanti (su una scala in cui da 0 = per niente fiducioso a 2 = molto fiducioso) nell'assunzione corretta dei farmaci in condizioni diverse, ad esempio se assumono diversi farmaci ogni giorno, sono fuori casa, se causano effetti collaterali, ecc.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Condizioni di salute
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Ai partecipanti viene chiesto se un medico possa aver detto loro che hanno uno o più problemi di salute comuni, ad esempio malattie cardiache, ipertensione, diabete, ecc.
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A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00223787
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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