Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe życie — faza 2

11 października 2025 zaktualizowane przez: Kathleen Potempa, University of Michigan

Zdrowe życie — badanie zrównoważonego rozwoju i jakości — FAZA 2

HealthyLifetime (HL) to program skoncentrowany na osobie, który umożliwia starszym osobom maksymalizację zdrowia i optymalizację funkcjonowania - niezbędny warunek skutecznego pozostania niezależnym w preferowanym przez nich środowisku domowym tak długo, jak to możliwe, tj. do starzenia się w miejscu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

HL stara się interweniować na wczesnym etapie procesu starzenia, kiedy jednostki mają największe szanse na długoterminowe korzyści ze zmiany swoich zachowań zdrowotnych, jako sposób na powstrzymanie pogorszenia funkcjonowania i zminimalizowanie wystąpienia lub zaostrzenia chorób przewlekłych. A dla osób, które doświadczają którejkolwiek z opisanych powyżej barier, trenerzy pielęgniarek naszego programu HL są przygotowani i doświadczeni w pomaganiu im w osiągnięciu najwyższego poziomu funkcjonowania i zdolności do samoopieki, jednocześnie integrując i współpracując z ich personelem medycznym, ale nie powielając go. usługi, takie jak podstawowa opieka zdrowotna, opieka specjalistyczna i zarządzanie przypadkami lub medyczne usługi socjalne. Podczas gdy te ostatnie usługi zorientowane medycznie wspierają zarządzanie kliniczne, nie koncentrują się one na pomocy osobom starszym w maksymalizacji zdrowia i funkcji poprzez budowanie zdolności do samoopieki, długoterminowej zdolności do zmiany zachowań zdrowotnych i odporności funkcjonalnej niezbędnej do utrzymania lub odzyskania niezależnego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kathleen Potempa, PhD
  • Numer telefonu: 734-615-0085
  • E-mail: potempa@umich.edu

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5482
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan School of Nursing
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Karen Harden, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie czytać, mówić po angielsku i słyszeć - ale w razie potrzeby może używać okularów lub aparatów słuchowych;
  • Być w stanie podać nam swój wiek, datę urodzenia, adres i numer telefonu, a także zapisać i wyjaśnić swoje problemy zdrowotne;
  • Mieć własny komputer lub iPad (tablet) z łączem internetowym, działającą kamerą i mikrofonem. I
  • Być w stanie używać swojego komputera/tabletu do łączenia się z sesjami czatu wideo, takimi jak Zoom w prywatnej przestrzeni w domu lub prywatnym pokoju.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca korzystały z Izby Przyjęć (SOR) lub przebywały w szpitalu.
  • nie są zweryfikowanymi użytkownikami usług Medicaid Home Help [skontaktujemy się z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan, aby zweryfikować, czy otrzymujesz te usługi, podając swoje imię i nazwisko, datę urodzenia i numer identyfikacyjny Medicaid];
  • mają nowy poważny problem zdrowotny, z którym spotykają się z lekarzem częściej niż raz w miesiącu;
  • Powiedziano im, że ich choroba jest nieuleczalna;
  • Nie pamięta swojego imienia, daty urodzenia ani problemów zdrowotnych;
  • nie może używać okularów ani aparatu słuchowego, aby widzieć lub słyszeć wystarczająco dobrze, aby czytać materiały na komputerze lub swobodnie rozmawiać z pielęgniarką; I,
  • Nie masz lub nie możesz używać w domu komputera, iPada lub innego urządzenia z Internetem, aby korzystać z Zoom (np. strumieniowego przesyłania danych z Internetu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HealthyLifetime
Ten projekt ma na celu przygotowanie i wyposażenie uczestnika do poprawy zdolności samoopieki, wglądu motywacyjnego, rozwiązywania problemów zdrowotnych i podejmowania decyzji.
Ten projekt to 6-miesięczny program zapewniający wstępną 2-miesięczną intensywną ocenę i spersonalizowany wirtualny indywidualny coaching zdrowotny, który ma na celu przygotowanie i wyposażenie uczestnika w poprawę zdolności samoopieki, wgląd w motywację, rozwiązywanie problemów zdrowotnych i podejmowanie decyzji zrobienie. Po tym intensywnym okresie nastąpi comiesięczna 30-minutowa ocena trenera pielęgniarskiego i indywidualne wirtualne wizyty kontrolne, dalsze korzystanie z narzędzi platformy elektronicznej i systemu śledzenia zdrowia oraz dostęp do grupowego „wirtualnego coachingu” na dostosowane tematy zainteresowanie kohortą.
Inne nazwy:
  • Zdrowy przez całe życie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku samooceny stanu zdrowia uczestnika
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Postrzeganie przez uczestników swojego stanu zdrowia w skali od 1=doskonały do ​​5=zły
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdolności do kontynuowania podstawowych czynności życiowych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pewność siebie uczestnika w wykonywaniu określonych czynności w skali od 1 = Wcale nie do 10 = Całkowicie pewna siebie. Aby odpowiedzieć na te pytania, pewność siebie definiuje się jako wiarę w szanse uczestnika na wykonanie i/lub ukończenie czynności (np. , hobby i rekreacja, wizyty towarzyskie, prace domowe, sprawy na posyłki itp.) z powodzeniem, jakkolwiek to określi uczestnik.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku niezależnej agencji samoopieki
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pewność siebie w wykonywaniu określonych czynności, np. trzymanie się zmian w zachowaniu, osiąganie celów i poprawa zdrowia, w skali od 1 = Wcale niepewny do 10 = Całkowicie pewny siebie
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Nawyków Zdrowotnych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Czynności, w które angażują się uczestnicy, mające negatywny lub pozytywny wpływ na zdrowie, np. palenie (tak lub nie), alkohol (liczba drinków tygodniowo), ćwiczenia fizyczne (0 = brak do 4 = więcej niż 3 godziny tygodniowo), jedzenie wybory (rzadko lub nigdy do 2 lub więcej razy dziennie)
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku realizacji celu
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Cele zdrowotne (do 3) uczestników i ważność celu (1 = teraz zupełnie nieważny do 10 = teraz najwyższy) i pewność osiągnięcia celu (1 = w ogóle nie jestem pewien do 10 = całkowicie pewny)
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Pytania o to, jak uczestnik doświadcza swojej jakości życia. Obejmuje sześć obszarów i obejmuje stopień zadowolenia z tych obszarów oraz to, jak ważne są dla nich.

Używa skali, gdzie „0” = „W ogóle się nie zgadzam”, a „4” = „Zgadzam się całkowicie”

W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pytania dotyczące używania tytoniu i alkoholu: Czy uczestnicy używają alkoholu i/lub tytoniu, a jeśli tak, to w jakich ilościach
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana spożycia żywności
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Uczestnicy zgłaszają, jak często spożywają żywność z różnych grup żywności, np. warzywa, owoce, zboża, nabiał, cukier itp.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana ćwiczeń i zajęć
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
W CIĄGU OSTATNICH 7 DNI, nawet jeśli nie był to typowy tydzień dla uczestników, ile łącznie czasu (za cały tydzień) spędzili na każdym z różnych ćwiczeń lub aktywności, np. spacery, pływanie, jazda na rowerze itp.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana energicznej aktywności
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Liczba dni z ostatnich siedmiu, w których badani wykonywali energiczne lub umiarkowane czynności w pracy, w ramach prac domowych i podwórkowych, przemieszczania się z miejsca na miejsce oraz w czasie wolnym na rekreację, ćwiczenia fizyczne lub sport.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana w punktacji Poziom samodzielności w czynnościach domowych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zdolność do wykonywania codziennych czynności, takich jak zakupy, gotowanie, przyjmowanie leków itp. w skali od 1 = w ogóle niepewny do 10 = całkowicie pewny siebie
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wpływu na zdrowie
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Używając skali od „1” do „10”, gdzie „1” = „Prawie nigdy”, a „10” = „Prawie całkowicie”, uczestnik wybiera JEDNĄ liczbę, która najlepiej odzwierciedla wpływ jego zdrowia na zdolność do wykonywania czynności lub uczestniczenia w nich W OBECNYM CZASIE.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana pewności co do umiejętności radzenia sobie z objawami
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Na ile pewny jest uczestnik, że może powstrzymać objawy/problemy zdrowotne od zakłócania rzeczy, które chce robić, np. zmęczenie, dyskomfort fizyczny, stres emocjonalny itp. w skali, gdzie 1 = Wcale niepewny do 10 = Całkowicie pewny siebie
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana wyniku Poziomu Symptomatologii
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Częstotliwość, z jaką uczestnicy doświadczają objawów, takich jak dyskomfort fizyczny, ból, zmęczenie itp. w skali od 0 = nigdy do 5 = zawsze
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana innych objawów
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pytania dotyczą tego, jak często uczestnikowi przeszkadzają objawy psychologiczne i emocjonalne, takie jak nerwowość, zmartwienie, niepokój, smutek itp. W skali od 0 wcale do 3 prawie codziennie.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższe wartości podstawowych pomiarów po 8 tygodniach: trwałość po 20 tygodniach
Ramy czasowe: 20 tygodni po zapisaniu się na studia
Czy efekty programu odnotowane po 8 tygodniach są nadal widoczne po 20 tygodniach?
20 tygodni po zapisaniu się na studia
Zmiana w zgłaszanych przez siebie wizytach lekarskich
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich u lekarza lub lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 2 miesięcy (0/brak do 10), wizyt na izbie przyjęć (0/brak do 10), nocleg w szpitalu (0/brak do 10).
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana w sieci społecznościowej i wyniku wsparcia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Liczba przyjaciół i krewnych, z którymi uczestnicy kontaktują się/polegają. Skaluj od Brak do Dziewięciu lub więcej.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana rodzaju i źródła wsparcia w domu
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Czy rodzaj (opieka zdrowotna, prace domowe, posiłki itp.) i źródło (Medicare, Medicaid, inne ubezpieczenia itp.) pomocy otrzymywanej przez uczestników wskazane w odpowiedziach na pytania ankiety zmieniają się w toku studiów.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganiu zdrowia obecnie i za 3 lata
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Uczestnik uważa, że ​​stan zdrowia jest teraz i będzie za trzy lata od 1 = doskonały do ​​5 = zły.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Zmiana oceny skuteczności samoopieki przy przyjmowaniu leków
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Pewność uczestników (w skali od 0 = wcale do 2 = bardzo pewna) w prawidłowym przyjmowaniu leków w różnych warunkach, np. jeśli przyjmują kilka leków dziennie, są poza domem, jeśli powodują skutki uboczne itp.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Warunki zdrowotne
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
Uczestnicy są pytani, czy dostawca usług medycznych mógł im powiedzieć, że mają jeden lub więcej powszechnych problemów zdrowotnych, np.
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00223787

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny prowadzony przez pielęgniarkę

Subskrybuj