Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obniżanie ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w Safety-Net (BP-REACH)

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH: Redukcja rozbieżności w ciśnieniu krwi, równość i dostęp wśród pacjentów z siatki bezpieczeństwa z zagrożeniem dla zdrowia sercowo-naczyniowego

BP-REACH to badanie zespołowego (farmaceuta i trener zdrowia) programu obniżania ciśnienia krwi u osób po przebytym udarze lub zawale serca w publicznym systemie opieki zdrowotnej Departamentu Zdrowia Los Angeles.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ten program zespołowy lepiej pomaga ludziom obniżyć ciśnienie krwi niż zwykła opieka nad osobami po przebytym zawale serca lub udarze mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy osoby objęte programem REACH BP mają niższe ciśnienie krwi po 12 miesiącach w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę?
  • Czy osoby objęte programem REACH BP mają lepsze wyniki w kwestionariuszu Life's Essential 8 i lepsze doświadczenia pacjentów w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę?

Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do zwykłej opieki, a połowa do programu.

Osoby przydzielone do programu otrzymają mankiet do mierzenia ciśnienia krwi w domu, materiały edukacyjne, comiesięczne rozmowy telefoniczne od trenera zdrowia oraz regularne konsultacje z farmaceutą, który przepisze leki, dostosuje je i odpowie na wszelkie pytania i wątpliwości . Trener zdrowia nauczy uczestników, jak zalogować się do portalu pacjenta i uzyskać dostęp do materiałów edukacyjnych w aplikacji.

Osoby przydzielone do zwykłej opieki będą nadal spotykać się ze swoimi dostawcami.

Wszystkim uczestnikom zostaną zadane pytania w ankiecie po rejestracji, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do zgonów, którym można zapobiec, i głównym czynnikiem ryzyka nawracających incydentów sercowo-naczyniowych. Aby poprawić kontrolę BP po udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego (MI), potrzebne są wielopoziomowe interwencje uwzględniające czynniki na poziomie systemu opieki zdrowotnej, pacjenta i społeczności.

BP-REACH ma na celu przetestowanie wpływu interwencji na skurczowe ciśnienie krwi (SBP) u osób z udarem mózgu lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie z randomizacją w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej Departamentu Zdrowia Los Angeles. Głównym wynikiem będzie zmiana SBP po 12 miesiącach.

Hipoteza: Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji osiągną większą redukcję SBP o >2,4 mm Hg po 1 roku w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do zwykłej opieki.

Badana populacja będzie obejmować uczestników z placówek szpitalnych i ambulatoryjnych w ośrodkach zdrowia Departamentu Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do zwykłej opieki lub interwencji, stratyfikowani według miejsca, języka i zdarzenia sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, udar). Wyniki zostaną zebrane od wszystkich uczestników w punktach czasowych linii bazowej, 3 miesięcy i 12 miesięcy. Głównym wynikiem jest SBP.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo domowy ciśnieniomierz, comiesięczne rozmowy telefoniczne od trenera zdrowia oraz inicjację i miareczkowanie leków przez farmaceutę klinicznego. Farmaceuta będzie postępował zgodnie z oczekiwanymi praktykami Departamentu Służby Zdrowia Hrabstwa Los Angeles, które są zgodne z wytycznymi ACC/AHA dotyczącymi kontroli ciśnienia krwi i wytycznymi AHA dotyczącymi zapobiegania wtórnemu udarowi mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

546

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Monica Ayala-Rivera
  • Numer telefonu: (323) 442-0934
  • E-mail: ayalariv@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rekrutacyjny
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonio Moya, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • LA General Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Grace Kuo, MD
        • Główny śledczy:
          • Ben Lin, MD
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Olive View Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony Koppula, MD
        • Główny śledczy:
          • Soma Wali, MD
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Rekrutacyjny
        • Harbor Ucla Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kassi Kronfeld, MD
        • Główny śledczy:
          • William French, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z LA General Medical Center, Rancho Los Amigos, Olive Medical Center lub Harbor-UCLA Medical Center z udarem niedokrwiennym, udarem krwotocznym lub zawałem mięśnia sercowego
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 130 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 35 lat
  • SBP < 130 mm Hg
  • Mówi tylko w języku innym niż angielski lub hiszpański
  • Nie może wyrazić świadomej zgody z powodu demencji lub afazji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, jaką otrzymują pacjenci centrum medycznego
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy postępują zgodnie z protokołem interwencji, w tym otrzymują materiały edukacyjne, domowy ciśnieniomierz, rozmowy coachingowe od trenerów BP REACH i zarządzanie lekami przez farmaceutę.
Behawioralne: Interwencja BP REACH
Materiały edukacyjne, pisemne i cyfrowe. Domowy ciśnieniomierz i edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania od trenera BP REACH. Comiesięczne rozmowy coachingowe od trenera BP REACH. Zarządzanie lekami przez farmaceutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) mmHG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zebrane przez personel badawczy za pomocą ciśnieniomierza
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kolekcja laboratoryjna przez personel badawczy
12 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta - ankieta dotycząca wywiadu stanu Kalifornia
12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta — Kwestionariusz ankiety dotyczącej systemu nadzoru nad behawioralnymi czynnikami ryzyka
12 miesięcy
Palenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta — ankieta PATH fala 1
12 miesięcy
Najważniejsze w życiu 8
Ramy czasowe: 12 miesięcy
American Heart Association – badanie ankietowe. Wynik od 0 do 100, gdzie 100 oznacza doskonały wynik w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego
12 miesięcy
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzrost (cm) i masa ciała (kg) zebrane przez personel badawczy, wzrost podzielony przez wzrost, co wskazuje na procentową zawartość tłuszczu w ciele
12 miesięcy
HgbA1c (hemoglobina A1C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbiór laboratoryjny przez personel badawczy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1P50MD017366-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja BP REACH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj