Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu technik niefarmakologicznych na dolegliwości poznawcze u pacjentów z rakiem

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Badanie wpływu technik niefarmakologicznych (autohipnoza/samoopieka) na samopoczucie, dolegliwości poznawcze i powrót do pracy u pacjentów z chorobą nowotworową

Rozpoznanie raka generuje szereg konsekwencji fizycznych (ból, nudności i zmęczenie) i psychologicznych dla pacjenta. Na poziomie psychologicznym występuje wysoki poziom niepokoju emocjonalnego (lęk i depresja) oraz zaburzeń poznawczych, takich jak deficyty pamięci, uwagi i przetwarzania informacji, które mogą obniżać jakość życia. Ostatnia dekada wykazała ogromny postęp w leczeniu raka, umożliwiając przeżycie pacjentom z rakiem, z których wielu jest w wieku produkcyjnym. Niestety diagnostyka i leczenie nowotworów wywołują różne objawy, które zmuszają pacjenta do przerwania lub rezygnacji z pracy zawodowej. Hipnoza była stosowana w ciągu ostatnich kilku lat do leczenia tych psychicznych i fizycznych objawów, czy to w momencie diagnozy, w trakcie i/lub po leczeniu raka. Wiele badań wykazało pozytywny wpływ hipnozy u pacjentów z rakiem, w szczególności na lęk, stres emocjonalny i zmęczenie, trzy czynniki, które mogą negatywnie wpływać na funkcje poznawcze. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu leczenia niefarmakologicznego łączącego autohipnozę i samoopiekę na samopoczucie, dolegliwości poznawcze i powrót do pracy w populacji chorych na nowotwory. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zmniejszając stres emocjonalny i zmęczenie, autohipnoza/samoopieka zmniejszy trudności poznawcze pacjentów z rakiem, ułatwi powrót do pracy i ostatecznie poprawi ogólną jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liege
      • Liège, Belgia, 4000
        • University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny
  • Biegła znajomość języka francuskiego
  • Zakończenie operacji i/lub chimioterapii i/lub radioterapii: 1-12 miesięcy.
  • Skargi poznawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Rak mózgu
  • Rak z przerzutami
  • Zaburzenia psychiczne
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Ocena neuropsychologiczna wykonana w ciągu 3 miesięcy
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Autohipnoza/interwencja samoopieki: Jest to 8-tygodniowa 2-godzinna sesja (jedna sesja tygodniowo) autohipnozy/uczenia się samoopieki. Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znajomość własnych potrzeb, szacunek do siebie, komunikacja itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł je zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym. Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest również ćwiczenie hipnozy.
Behawioralne: Autohipnoza/opieka nad sobą
Faza uczenia się autohipnozy/samoopieki
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna ma zwykłą opiekę i brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych trudności poznawczych: postrzegane zaburzenia poznawcze
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na postrzegane zaburzenia funkcji poznawczych zostanie oceniony za pomocą podtestu „Postrzegane zaburzenia funkcji poznawczych” oceny funkcjonalnej terapii nowotworowej – funkcji poznawczych (FACT-COG; Wagner i in., 2009) . Skala od 0 do 4 (0=nigdy; 4=kilka razy dziennie).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana subiektywnych trudności poznawczych: komentarze innych
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na postrzegane zaburzenia funkcji poznawczych zostanie oceniony za pomocą podtestu „Komentarze innych osób” oceny funkcjonalnej terapii raka – funkcji poznawczych (FACT-COG; Wagner i in., 2009) . Skala od 0 do 4 (0=nigdy; 4=kilka razy dziennie).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana subiektywnych trudności poznawczych: Postrzegane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na postrzegane zaburzenia funkcji poznawczych zostanie oceniony za pomocą podtestu „Postrzegane zdolności poznawcze” w ramach oceny funkcjonalnej terapii nowotworowej – funkcji poznawczych (FACT-COG; Wagner i in., 2009) . Skala od 0 do 4 (0=wcale; 4=bardzo).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana subiektywnych trudności poznawczych: Wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na odczuwane zaburzenia funkcji poznawczych zostanie oceniony za pomocą podtestu „Wpływ na jakość życia” Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Funkcji Poznawczych (FACT-COG; Wagner i in., 2009). Skala od 0 do 4 (0=wcale; 4=bardzo).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana obiektywnych trudności poznawczych: werbalna pamięć długoterminowa
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na werbalną pamięć długotrwałą zostanie oceniony za pomocą Testu Selektywnego Przypominania Buschkego (Buschke, 1973). W zależności od płci i wieku osoby badanej, test daje nam punktację i normy.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana obiektywnych trudności poznawczych: Uwaga
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zdolność uwagi zostanie oceniony za pomocą podtestu „Czujność fazowa” w teście sprawności uwagi 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002). Test komputerowy, w zależności od płci i wieku badanego, test daje nam punktację i normy.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana obiektywnych trudności poznawczych: Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zdolności szybkości przetwarzania zostanie oceniony za pomocą pierwszej części testu Stroopa (Stroop, 1935). W zależności od płci i wieku osoby badanej, test daje nam punktację i normy.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana obiektywnych trudności poznawczych: Zahamowanie
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zdolności hamowania zostanie oceniony za pomocą pierwszej części testu Stroopa (Stroop, 1935). W zależności od płci i wieku osoby badanej, test daje nam punktację i normy.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana obiektywnych trudności poznawczych: elastyczność umysłowa
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zdolności do elastyczności umysłowej zostanie oceniony za pomocą podtestu „Elastyczność” Testu Sprawności Uważnej 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002). Test komputerowy, w zależności od płci i wieku badanego, test daje nam punktację i normy.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana obiektywnych trudności poznawczych: pamięć robocza
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zdolności do elastyczności umysłowej zostanie oceniony za pomocą podtestu „Pamięć robocza” Testu Wydajności Uważnej 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002). Test komputerowy, w zależności od płci i wieku badanego, test daje nam punktację i normy.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana obiektywnych trudności poznawczych: funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na funkcje wykonawcze zostanie oceniony za pomocą testu sortowania kart z Wisconsin (David i in., 1948). W zależności od płci i wieku osoby badanej, test daje nam punktację i normy.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ na powrót do pracy
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Dla osób, które kontynuowały pracę w momencie rekrutacji, zostanie przeprowadzony kwestionariusz Work Design Morgeson i Hymphrey, 2006). Skala szaleje od 0 do 5 (0=wcale; 5=dokładnie).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana emocjonalnego dystresu: Lęk
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na lęk i depresję zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (Zigmond i Snaith, 1983). Skala od 0 do 3 (0=nigdy; 4=zawsze).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana w niepokoju emocjonalnym: depresja
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na lęk i depresję zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (Zigmond i Snaith, 1983). Skala od 0 do 3 (0=zawsze r; 4=nigdy).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana zmęczenia: Ogólne zmęczenie
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zmęczenie zostanie oceniony za pomocą podskali „ogólne zmęczenie” Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (Smets i in., 1995). Skala od 1 do 4 (1=całkowicie się nie zgadzam; 4=całkowicie się zgadzam).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana zmęczenia : Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zmęczenie zostanie oceniony za pomocą podskali „zmęczenie fizyczne” Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (Smets i in., 1995). Skala od 1 do 4 (1=całkowicie się nie zgadzam; 4=całkowicie się zgadzam).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana zmęczenia : Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zmęczenie zostanie oceniony za pomocą podskali „zmęczenia psychicznego” Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (Smets i in., 1995). Skala od 1 do 4 (1=całkowicie się nie zgadzam; 4=całkowicie się zgadzam).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana zmęczenia: Spadek motywacji
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zmęczenie zostanie oceniony za pomocą podskali „spadek motywacji” Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (Smets i in., 1995). Skala od 1 do 4 (1=całkowicie się nie zgadzam; 4=całkowicie się zgadzam).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na zmęczenie zostanie oceniony za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI; Smets i in., 1995) oraz 1-tygodniowego programu.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana zmęczenia: Program tygodniowy
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Kwestionariusz jakościowy dotyczący nawyków snu uczestników. Muszą podać informacje dotyczące swoich nawyków związanych ze snem.
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)
Poprawa jakości życia zostanie oceniona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka QLQ-C30 wersja 3.0 (E Aaronson i in., 1993). Skala od 1 do 4 (1 = wcale; 4 = doskonale).
T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Liege

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fondation Benoit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018/204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami