Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szczepionki ТВ/Flu-05Е w zapobieganiu zakażeniu gruźlicą u ochotników w wieku 18-50 lat zaszczepionych BCG

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tatyana Zubkova

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo faza 1 badania szczepionki wektorowej ТВ/Flu-05Е do zapobiegania zakażeniu gruźlicą u ochotników w wieku 18-50 lat zaszczepionych BCG

Celem pracy jest zbadanie bezpieczeństwa, reaktogenności i immunogenności jednodawkowej szczepionki donosowej TB/Flu-05E w profilaktyce zakażenia gruźlicą u ochotników w wieku 18-50 lat zaszczepionych szczepionką BCG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje 51 uczestników w dwóch kohortach. W pierwszym etapie do badania zostanie włączonych 15 ochotników (Kohorta 1), zrandomizowanych w stosunku 2:1 (10 osób w grupie szczepionki i 5 osób w grupie placebo). W drugim etapie do badania zostanie włączonych kolejnych 36 osób (kohorta 2), które zostaną przydzielone losowo (randomizacja) w stosunku 2:1 dla preparatu szczepionkowego (24 osoby) i placebo (12 osób). Czas trwania badania dla każdego uczestnika to około 4 miesiące (nie więcej niż 122 dni).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi mężczyźni i kobiety zaszczepieni BCG w wieku od 18 do 50 lat
  2. Dostępność podpisanej świadomej zgody
  3. Zdiagnozowano „zdrowy” zgodnie z danymi standardowych metod badań klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych, przy braku klinicznie istotnych zmian. Uczestnicy z chorobami przewlekłymi, które nie wymagają specjalnego leczenia, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze lub choroby serca, kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli badacz uzna, że ​​stan uczestnika jest medycznie stabilny
  4. Umiejętność i chęć dokonywania wpisów w dzienniczku samoobserwacji, a także przeprowadzania wszystkich wizyt przewidzianych w badaniu na kontrolną obserwację lekarską
  5. Zgoda na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu.
  6. Masa ciała ≥ 50 kg
  7. Miana przeciwciał HI ≤1:20 przeciwko grypie A/H1N1pdm09
  8. Ujemny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu
  9. Zgoda na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu
  10. Wartości morfologii krwi i analizy biochemicznej krwi (podczas skriningu) w granicach 0,9*dolna granica zakresu referencyjnego i 1,1*górna granica zakresu referencyjnego
  11. Negatywne testy na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C i kiłę

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem bieżącego badania; planuje wziąć udział w innym badaniu w bieżącym okresie studiów
  2. Kliniczne, radiologiczne lub laboratoryjne objawy czynnej lub wcześniej przeniesionej gruźlicy o dowolnej lokalizacji.
  3. Przejście w przeszłości lub obecnie badania w przeciwgruźliczych placówkach medycznych
  4. Istnienie w przeszłości lub teraźniejszości kontaktu z chorymi na jakąkolwiek postać gruźlicy (w domu, w pracy, w gronie przyjaciół i znajomych)
  5. Zakażenie gruźlicze potwierdzone testem laboratoryjnym TB-FERON IGRA
  6. Szczepienie BCG w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do obecnego badania
  7. Kontakt z pacjentami z COVID-19 w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania klinicznego
  8. Pozytywny wynik szybkiego testu na obecność antygenu SARS-CoV-2
  9. Szczepienie jakąkolwiek inną szczepionką niebędącą przedmiotem badania w ciągu trzech tygodni przed włączeniem do bieżącego badania lub odmowa odroczenia takiej szczepionki do końca trzytygodniowego okresu po zakończeniu bieżącego badania
  10. Regularne stosowanie terapii irygacyjnej do nosa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem do obecnego badania lub epizodyczne stosowanie powyższej metody leczenia w ciągu dwóch tygodni przed badaniem przesiewowym
  11. Historia częstych krwawień z nosa (>5) w ciągu roku poprzedzającego obecne badanie
  12. Klinicznie istotna patologia anatomiczna lub obecność interwencji chirurgicznej w okolicy zatok, zatok przynosowych lub urazowych uszkodzeń nosa w ciągu miesiąca przed badaniem przesiewowym
  13. Objawy ostrej choroby układu oddechowego, w tym gorączka lub inna ostra choroba w czasie badania przesiewowego lub w ciągu dwóch tygodni przed badaniem przesiewowym
  14. Leczenie immunoglobulinami lub innymi lekami krwiopochodnymi w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe lub planowanie takiego leczenia w okresie udziału w obecnym badaniu; oddanie krwi/osocza (450 ml lub więcej) w okresie krótszym niż 2 miesiące przed badaniem przesiewowym
  15. Obecność lub podejrzenie obecności różnych stanów immunosupresyjnych lub niedoborów odporności lub ciągłe stosowanie (lek był przepisywany ponad 14 dni bez przerwy) leków immunosupresyjnych, immunomodulatorów przez 6 miesięcy przed skriningiem (dla kortykosteroidów ≥0,5 mg/kg mc.) na dzień prednizonu lub innego równoważnika kortykosteroidów; miejscowe i wziewne steroidy).
  16. Historia astmy oskrzelowej
  17. Nadwrażliwość i obecność ciężkich reakcji alergicznych, w tym obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny po wcześniejszym podaniu jakiejkolwiek szczepionki
  18. Historia świszczącego oddechu po uprzednim szczepieniu żywą szczepionką przeciw grypie
  19. Inne zdarzenia niepożądane po szczepieniu (gorączka powyżej 40°C, omdlenia, drgawki bez gorączki, anafilaksja), gdy istnieje minimalne prawdopodobieństwo, że są one związane z wcześniejszym podaniem jakiejkolwiek szczepionki
  20. Podejrzenie nadwrażliwości na jakikolwiek składnik badanej szczepionki, w tym na białko jaja kurzego
  21. Sezonowo (wiosną lub jesienią) zwiększona wrażliwość na działanie czynników naturalnych
  22. Ostre lub przewlekłe, istotne klinicznie zaburzenia płuc, układu sercowo-naczyniowego, wątroby, endokrynologiczne, neurologiczne lub psychiatryczne lub upośledzona czynność nerek, stwierdzone na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego lub wyników badań laboratoryjnych, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na wynik badania
  23. Historia białaczki lub innych złośliwych chorób krwi lub litych nowotworów złośliwych innych narządów
  24. Historia plamicy małopłytkowej lub zaburzeń krzepnięcia
  25. Historia drgawek
  26. Obecność lub podejrzenie obecności różnych stanów immunosupresyjnych lub niedoboru odporności, w tym zakażenia wirusem HIV
  27. Gruźlica lub zmiany resztkowe po gruźlicy według wywiadu i/lub dostępnej dokumentacji medycznej
  28. Przewlekłe uzależnienie od alkoholu lub chroniczne używanie nielegalnych narkotyków, nadużywanie narkotyków
  29. Klaustrofobia i fobia społeczna na podstawie wywiadu i/lub dostępnej dokumentacji medycznej
  30. Dla kobiet w wieku rozrodczym - laktacja, ciąża lub podejrzenie ciąży, wczesny okres poporodowy
  31. Kobiety przed menopauzą (ostatnia miesiączka <1 rok przed podpisaniem świadomej zgody), które nie są sterylne chirurgicznie oraz kobiety, które mają potencjał rozrodczy, ale nie stosują lub nie planują stosować ważnych antykoncepcji przez cały okres badania i nie zgadzają się na wykonanie ciąży z moczu testu podczas uczestnictwa w badaniu
  32. Personel wojskowy odbywający służbę wojskową w ramach poboru
  33. Osoby przebywające w areszcie śledczym i odbywające karę w miejscach pozbawienia wolności
  34. Specjalna dieta (np. wegetariańska, wegańska, z ograniczeniem soli) lub styl życia (praca nocna, ekstremalna aktywność fizyczna)
  35. Każdy stan, który w opinii badacza może zwiększyć ryzyko dla zdrowia ochotnika biorącego udział w badaniu lub wpłynąć na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka placebo
Biologiczny: Placebo
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie donosowe roztworu buforowego placebo
Eksperymentalny: Szczepionka TB/Flu-05E
Pojedyncza dawka 7,7 lg szczepionki wektorowej EID50
Biologiczny: Szczepionka TB/Flu-05E
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie donosowe rekombinowanego atenuowanego wektora grypy A/H1N1pdm09 (7,7 μg EID50) ze zmodyfikowanym genem NS kodującym antygeny TB10.4 i HspX M. tuberculosis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z miejscowymi i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio 4 miesiące

Liczba uczestników z AE i SAE, w tym szczególnie interesujących:

  • natychmiastowe AE (reakcje alergiczne) występujące w ciągu 2 godzin po szczepieniu;
  • reakcje poszczepienne między 2 h a kolejnymi 7 dniami;
  • inne zdarzenia niepożądane, w tym nieoczekiwane objawy kliniczne o charakterze miejscowym i ogólnoustrojowym, występujące w dniu szczepienia i przez kolejne 7 dni;
  • wirus grypy A wykryty szybkim testem w próbkach wymazu z nosa
W całym badaniu średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cytokin w wydzielinie nosowej po szczepieniu
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3
Zmiana od wartości wyjściowej stężenia cytokin w wydzielinie nosowej mierzonej metodą ELISA (pg/ml, 13-plex assay, IFN-α2, TSLP, IL-1α, IL-1β, GM-CSF, IL-11, IL-12p40, IL-12p70, IL-15, IL-18, IL-23, IL-27, IL-33)
Dni 1, 2, 3
Poziom śluzówkowych przeciwciał IgA w wydzielinie nosowej/ślinie
Ramy czasowe: Dni 1, 21
Miana przeciwciał IgA mierzone w teście ELISA w wydzielinie nosowej/ślinie
Dni 1, 21
Poziom limfocytów T wytwarzających cytokiny swoiste dla antygenu gruźlicy
Ramy czasowe: Dni 1, 7, 21
Zmiana od wartości początkowej poziomu komórek T wytwarzających cytokiny po stymulacji PBMC in vitro epitopami peptydowymi M. tuberculosis mierzona metodą ICS/ELISPOT
Dni 1, 7, 21
Poziom limfocytów T wytwarzających cytokiny swoiste dla wirusa grypy
Ramy czasowe: Dni 1, 7, 21
Zmiana w stosunku do wartości początkowej poziomu limfocytów T wytwarzających cytokiny po stymulacji PBMC in vitro wirusem grypy A/H1N1pdm09 mierzona metodą ICS/ELISPOT
Dni 1, 7, 21
Poziom uwalniania cytokin specyficznych dla antygenu gruźlicy w teście krwi pełnej
Ramy czasowe: Dni 1, 7, 21
Zmiana stężenia cytokin w stosunku do wartości wyjściowych w teście uwalniania cytokin w pełnej krwi po stymulacji in vitro epitopami peptydowymi M. tuberculosis zmierzona w teście ELISA
Dni 1, 7, 21
Poziom uwalniania cytokin swoistych dla wirusa grypy А/H1N1pdm09 w teście krwi pełnej
Ramy czasowe: Dni 1, 7, 21
Zmiana stężenia cytokin w stosunku do wartości wyjściowych w teście uwalniania cytokin w pełnej krwi po stymulacji in vitro wirusem grypy A/H1N1pdm09 mierzona w teście ELISA
Dni 1, 7, 21
Poziom przeciwciał IgG swoistych dla antygenu gruźlicy
Ramy czasowe: Dni 1, 21
Zmiany poziomu swoistych dla antygenu TB całkowitych przeciwciał IgG w surowicy mierzonych w teście ELISA w surowicy
Dni 1, 21
Specyficzna lokalna odpowiedź immunologiczna przeciwciał grypy
Ramy czasowe: Dni 1, 21
Zmiana w stosunku do wartości początkowej poziomu swoistych przeciwciał IgA przeciwko grypie w wydzielinie nosowej/ślinie mierzonej w teście ELISA
Dni 1, 21
Ogólnoustrojowa odpowiedź immunologiczna przeciwciał specyficznych dla grypy
Ramy czasowe: Dni 1, 21
Zmiana miana swoistych przeciwciał przeciwko grypie w surowicy mierzona w teście hamowania hemaglutynacji/mikroneutralizacji w stosunku do wartości wyjściowych
Dni 1, 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tatyana Zubkova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ВПТ-II-01/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami