Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 2 Futibatynib w połączeniu z przeciwciałami PD-1 Standard opieki w guzach litych

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Taiho Oncology, Inc.

Badanie fazy 2 futibatynibu w połączeniu ze standardową terapią opartą na przeciwciałach PD-1 u pacjentów z guzami litymi.

Jest to nierandomizowane, niekontrolowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy II, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji futybatynibu w skojarzeniu z terapią SoC opartą na przeciwciałach PD-1 u dorosłych pacjentów z guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem przełyku (EC) otrzymają futybatynib w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią wybraną przez badacza (FP lub mFOLFOX6). Badanie rozpocznie się od wstępnego okresu bezpieczeństwa (część 1), do którego zostanie włączonych około 12 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem przełyku. W części 2 około 14 pacjentów EC zostanie włączonych do badania i leczonych tym samym schematem leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Zatwierdzony

Zatwierdzony

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Poitiers
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Krankenhaus Nordwest gGmbH
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitaetsmedizin Mainz
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • University of California Los Angeles UCLA - Cancer Care - Santa Monica
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers Midtown
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New Jersey
      • Mickleton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08056
        • The Minniti Center - Medical Oncology and Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center (RPCCC) (Roswell Park Cancer Institute (RPCI))
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research LLC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Alliance Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma ≥18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy przełyku lub zaawansowany/przerzutowy gruczolakorak Siewerta typu 1 połączenia przełykowo-żołądkowego (EGJ).
  3. Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka przełyku.
  4. Mierzalna choroba zgodnie z wytycznymi RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
  5. Mieć dokumentację wyniku PD-L1 CPS.
  6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  7. Odpowiednia funkcja narządów
  8. Możliwość przyjmowania leków doustnie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma miejscowo zaawansowanego raka przełyku, który można wyciąć lub potencjalnie wyleczyć radioterapią (zgodnie z ustaleniami miejscowego badacza).
  2. Ma histologię gruczolakoraka i kwalifikuje się do otrzymania zatwierdzonej terapii celowanej (np. pacjenci HER-2 dodatni).
  3. Był wcześniej leczony lekiem ukierunkowanym anty-PD-1/PD-L1 lub FGF/FGFR lub jakimkolwiek innym środkiem skierowanym na stymulujący lub kostymulujący receptor limfocytów T.
  4. Wykryto dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia.
  5. Historia lub aktualne dowody zaburzeń homeostazy wapnia i fosforanów
  6. Aktualne dowody klinicznie istotnego zaburzenia siatkówki
  7. Kobieta w ciąży lub karmiąca.
  8. Znana nadwrażliwość lub ciężka reakcja na którykolwiek z badanych leków lub ich substancji pomocniczych.
  9. Ma rozpoznanie niedoboru odporności.
  10. Stwierdzono zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i/lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C w wywiadzie lub stwierdzono obecność antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub przeciwciał lub RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.
  11. Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  12. Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub ma obecne zapalenie płuc.
  13. Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta A
Pacjenci z rakiem przełyku (gruczolakorakiem lub rakiem płaskonabłonkowym) będą otrzymywać futybatinib podawany raz na dobę w ciągłym schemacie w skojarzeniu z pembrolizumabem oraz wybraną przez badacza chemioterapią SoC (FP lub mFOLFOX6) przez 6 cykli (faza indukcji), a następnie futybatinibem w skojarzeniu z pembrolizumabem (faza konsolidacji).
Lek: Pembrolizumab
400 mg raz na cykl 6-tygodniowy we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lek: Lewoleukoworyna
200 mg/m^2 Q2W jako część wybranej przez badacza chemioterapii mFOLFOX6.
Inne nazwy:
  • FUSILEV®
  • lewofolinian wapnia
  • kwas lewofolinowy
Lek: Futybatynib
TAS-120 20 mg tabletki, doustnie; raz dziennie
Inne nazwy:
  • TAS-120
Lek: Cisplatyna
80 mg/m^2 co 3 tyg. we wlewie dożylnym jako część wybranej przez badacza chemioterapii FP
Inne nazwy:
  • PLATINOL®
Lek: 5-FU

4000 mg/m2 co 3 tygodnie w infuzji dożylnej, jako część wyboru badacza Chemioterapia FP lub 400 mg/m2 co 2 tygodnie w bolusie wlewu dożylnego, a następnie 2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym, jako część wyboru badacza mFOLFOX6 chemoterapia.

2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym, w ramach wybranej przez badacza chemioterapii mFOLFOX6.

2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym jako część chemioterapii mFOLFIRINOX.

Inne nazwy:
  • ADRUCIL®
Lek: Leukoworyna
400 mg/m^2 co 2 tygodnie w ramach chemioterapii mFOLFIRINOX lub mFOLFOX6.
Inne nazwy:
  • kwas folinowy
  • WELLCOVORIN®
  • folinian wapnia
Lek: Oksaliplatyna
85 mg/m2 co 2 tygodnie w infuzji dożylnej jako część chemioterapii mFOLFIRINOX lub mFOLFOX6. 2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym jako część chemioterapii mFOLFIRINOX.
Inne nazwy:
  • ELOXATIN®
Eksperymentalny: Kohorta B
Pacjenci z PDAC będą otrzymywać futybatinib podawany raz dziennie w ciągłym schemacie dawkowania w skojarzeniu z pembrolizumabem i mFOLFIRINOX przez 6 cykli (faza indukcji), a następnie futybatinib w skojarzeniu z pembrolizumabem (faza konsolidacji).
Lek: Pembrolizumab
400 mg raz na cykl 6-tygodniowy we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lek: Lewoleukoworyna
200 mg/m^2 Q2W jako część wybranej przez badacza chemioterapii mFOLFOX6.
Inne nazwy:
  • FUSILEV®
  • lewofolinian wapnia
  • kwas lewofolinowy
Lek: Futybatynib
TAS-120 20 mg tabletki, doustnie; raz dziennie
Inne nazwy:
  • TAS-120
Lek: 5-FU

4000 mg/m2 co 3 tygodnie w infuzji dożylnej, jako część wyboru badacza Chemioterapia FP lub 400 mg/m2 co 2 tygodnie w bolusie wlewu dożylnego, a następnie 2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym, jako część wyboru badacza mFOLFOX6 chemoterapia.

2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym, w ramach wybranej przez badacza chemioterapii mFOLFOX6.

2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym jako część chemioterapii mFOLFIRINOX.

Inne nazwy:
  • ADRUCIL®
Lek: Leukoworyna
400 mg/m^2 co 2 tygodnie w ramach chemioterapii mFOLFIRINOX lub mFOLFOX6.
Inne nazwy:
  • kwas folinowy
  • WELLCOVORIN®
  • folinian wapnia
Lek: Irynotekan
150 mg/m^2 co 2 tygodnie w ramach chemioterapii mFOLFIRINOX.
Lek: Oksaliplatyna
85 mg/m2 co 2 tygodnie w infuzji dożylnej jako część chemioterapii mFOLFIRINOX lub mFOLFOX6. 2400 mg/m2 co 2 tygodnie w ciągłym wlewie dożylnym jako część chemioterapii mFOLFIRINOX.
Inne nazwy:
  • ELOXATIN®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR według oceny badacza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których wystąpiła najlepsza ogólna odpowiedź częściowa (PR) lub całkowita (CR) (zgodnie z RECIST 1.1), w oparciu o ocenę badacza
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) oceniane za pomocą CTCAE v5.0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie zgłoszonych zdarzeń niepożądanych (w tym SAE), sklasyfikowanych według CTCAE V5.0. oraz modyfikacji dawki.
12 miesięcy
DoR według oceny badacza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zdefiniowany jako czas od pierwszego udokumentowania odpowiedzi do pierwszego udokumentowania obiektywnej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
12 miesięcy
DCR według oceny badacza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilizację choroby zgodnie z RECIST 1.1 w ocenie badacza
12 miesięcy
PFS według oceny badacza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zdefiniowany jako czas od daty włączenia do daty progresji choroby na podstawie oceny badacza zdjęć radiologicznych lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
12 miesięcy
6-miesięczna stawka PFS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zdefiniowany jako odsetek pacjentów bez progresji choroby w ciągu 6 miesięcy od włączenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taiho Oncology, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TAS-120-206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami