Wpływ suplementacji probiotykami na ogólne samopoczucie
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Zdrowie i dobre samopoczucie każdego pracownika jest głównym priorytetem, a podejmowanie kroków w celu zapewnienia dobrego samopoczucia pracowników jest ważną częścią codziennego życia zawodowego.
Zima to czas szczególnych wyzwań i wiąże się ze zwiększoną absencją.
Rośnie świadomość, że probiotyki (podobne do bakterii znajdujących się w jogurtach) mogą odgrywać rolę w poprawie ogólnego samopoczucia.
Probiotyki są znane jako „dobre” lub „przyjazne” bakterie i są żywymi organizmami, które naturalnie występują w jogurcie i sfermentowanej żywności.
Mogą to być kapsułki, tabletki lub proszki w saszetkach, które są przyjmowane codziennie, aby pomóc utrzymać jelita w szczytowym stanie.
Każdy ma biliony bakterii w swoich jelitach, żyjąc razem szczęśliwie i są one potrzebne do poprawy naszego samopoczucia, ale stresy i napięcia codziennego życia często mogą zaburzyć ich równowagę, probiotyki mogą pomóc przywrócić równowagę.
Zimą 2022 r. przeprowadzono małe badanie eksploracyjne z udziałem pracowników z południowej Walii, którym zaoferowano możliwość „wypróbowania” probiotyku produkowanego przez Cultech Limited (firmę z siedzibą w Port Talbot specjalizującą się w produkcji suplementów diety).
Wyniki były bardzo obiecujące, ze znaczną poprawą samopoczucia i zmniejszoną absencją wśród osób, które zdecydowały się na przyjmowanie produktu.
Projekt ten został zaprojektowany jako kontynuacja zeszłorocznego badania eksploracyjnego poprzez włączenie wersji placebo do probiotyku i wprowadzenie procesu randomizacji w celu oceny skuteczności tego samego probiotycznego suplementu diety w okresie zimowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mid Glamorgan
-
Pontypridd, Mid Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18-60 lat
- Praca w placówce służby zdrowia
- Chcą używać osobistego smartfona, aby uzyskać dostęp do aplikacji Trialflare i bezpiecznie i anonimowo zapisywać dane w aplikacji podczas okresu próbnego
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odporności/leczenie immunosupresyjne w toku
- Ciąża lub planowanie ciąży
- Regularne spożywanie probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Przyjmowane doustne antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach lub próbach klinicznych
- Niedobór widzenia kolorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa
|
Multi-screin Probiotic Product: Lactobacillus acidophilus cul-60, Lactobacillus acidophilus cul-21, Lactobacillus plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum cul-20, Bifidobacterium zwierzęcy subspp Lactis Cul-34 (ogółem 50 miliardów bakterii), witamina d (400 iu , Witamina C (80 mg) i Cynk (10 mg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące jakości życia uczestnika (tj.
nastrój, sen, poziom energii) w ciągu tygodnia
|
60 dni
|
|
Zmiana absencji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji dotyczące wszelkich nieobecności w pracy w ciągu tygodnia
|
60 dni
|
|
Zmiany w objawach jelitowych i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące liczby dni, w których uczestnicy mogą odczuwać objawy związane z jelitami (tj.
wzdęcia, zaparcia, biegunki, bóle brzucha) oraz ogólny stan zdrowia (tj.
bóle głowy, kaszel, ból w klatce piersiowej)
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badań probiotycznych opartych na aplikacji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zrozumienie poziomu zainteresowania wśród pracowników udziałem w badaniach nad probiotykami i korzystaniem z aplikacji do monitorowania dobrego samopoczucia. Mierzone na podstawie poziomów rejestracji, zbierania interwencji i wskaźnika rezygnacji w trakcie badania. Wszystko, co będzie mierzone za pomocą aplikacji |
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- proWEB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lab4p
-
Cultech LtdComac MedicalZakończony
-
Leeds Beckett UniversityCultech Ltd, Port Talbot, UKRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Upośledzona regulacja glukozy | Nadwaga (BMI > 25) | Mechanizm sprzężenia nerwowo-naczyniowego i funkcje poznawcze | Upośledzona tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy) | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy)Zjednoczone Królestwo