Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji probiotykami na ogólne samopoczucie

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Cultech Ltd
Zdrowie i dobre samopoczucie każdego pracownika jest głównym priorytetem, a podejmowanie kroków w celu zapewnienia dobrego samopoczucia pracowników jest ważną częścią codziennego życia zawodowego. Zima to czas szczególnych wyzwań i wiąże się ze zwiększoną absencją. Rośnie świadomość, że probiotyki (podobne do bakterii znajdujących się w jogurtach) mogą odgrywać rolę w poprawie ogólnego samopoczucia. Probiotyki są znane jako „dobre” lub „przyjazne” bakterie i są żywymi organizmami, które naturalnie występują w jogurcie i sfermentowanej żywności. Mogą to być kapsułki, tabletki lub proszki w saszetkach, które są przyjmowane codziennie, aby pomóc utrzymać jelita w szczytowym stanie. Każdy ma biliony bakterii w swoich jelitach, żyjąc razem szczęśliwie i są one potrzebne do poprawy naszego samopoczucia, ale stresy i napięcia codziennego życia często mogą zaburzyć ich równowagę, probiotyki mogą pomóc przywrócić równowagę. Zimą 2022 r. przeprowadzono małe badanie eksploracyjne z udziałem pracowników z południowej Walii, którym zaoferowano możliwość „wypróbowania” probiotyku produkowanego przez Cultech Limited (firmę z siedzibą w Port Talbot specjalizującą się w produkcji suplementów diety). Wyniki były bardzo obiecujące, ze znaczną poprawą samopoczucia i zmniejszoną absencją wśród osób, które zdecydowały się na przyjmowanie produktu. Projekt ten został zaprojektowany jako kontynuacja zeszłorocznego badania eksploracyjnego poprzez włączenie wersji placebo do probiotyku i wprowadzenie procesu randomizacji w celu oceny skuteczności tego samego probiotycznego suplementu diety w okresie zimowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18-60 lat
  2. Praca w placówce służby zdrowia
  3. Chcą używać osobistego smartfona, aby uzyskać dostęp do aplikacji Trialflare i bezpiecznie i anonimowo zapisywać dane w aplikacji podczas okresu próbnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedobór odporności/leczenie immunosupresyjne w toku
  2. Ciąża lub planowanie ciąży
  3. Regularne spożywanie probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
  4. Przyjmowane doustne antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
  5. Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach lub próbach klinicznych
  6. Niedobór widzenia kolorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo
Aktywny komparator: Aktywna grupa

Probiotyk zawierający:

Lactobacillus acidophilus - CUL 60 Lactobacillus acidophilus - CUL 21 Bifidobacterium bifidum - CUL 20 Bifidobacterium animalis subsp. lactis - CUL34 Lactobacillus plantarum - CUL 66

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 60 dni
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące jakości życia uczestnika (tj. nastrój, sen, poziom energii) w ciągu tygodnia
60 dni
Zmiana absencji
Ramy czasowe: 60 dni
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji dotyczące wszelkich nieobecności w pracy w ciągu tygodnia
60 dni
Zmiany w objawach jelitowych i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 60 dni
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące liczby dni, w których uczestnicy mogą odczuwać objawy związane z jelitami (tj. wzdęcia, zaparcia, biegunki, bóle brzucha) oraz ogólny stan zdrowia (tj. bóle głowy, kaszel, ból w klatce piersiowej)
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność badań probiotycznych opartych na aplikacji
Ramy czasowe: 60 dni

Zrozumienie poziomu zainteresowania wśród pracowników udziałem w badaniach nad probiotykami i korzystaniem z aplikacji do monitorowania dobrego samopoczucia.

Mierzone na podstawie poziomów rejestracji, zbierania interwencji i wskaźnika rezygnacji w trakcie badania. Wszystko, co będzie mierzone za pomocą aplikacji

60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • proWEB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj