- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05968209
Wpływ suplementacji probiotykami na ogólne samopoczucie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18-60 lat
- Praca w placówce służby zdrowia
- Chcą używać osobistego smartfona, aby uzyskać dostęp do aplikacji Trialflare i bezpiecznie i anonimowo zapisywać dane w aplikacji podczas okresu próbnego
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odporności/leczenie immunosupresyjne w toku
- Ciąża lub planowanie ciąży
- Regularne spożywanie probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Przyjmowane doustne antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach lub próbach klinicznych
- Niedobór widzenia kolorów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa placebo
|
Placebo
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa
|
Probiotyk zawierający: Lactobacillus acidophilus - CUL 60 Lactobacillus acidophilus - CUL 21 Bifidobacterium bifidum - CUL 20 Bifidobacterium animalis subsp. lactis - CUL34 Lactobacillus plantarum - CUL 66 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące jakości życia uczestnika (tj.
nastrój, sen, poziom energii) w ciągu tygodnia
|
60 dni
|
Zmiana absencji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji dotyczące wszelkich nieobecności w pracy w ciągu tygodnia
|
60 dni
|
Zmiany w objawach jelitowych i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Cotygodniowe kwestionariusze za pośrednictwem aplikacji zawierające pytania dotyczące liczby dni, w których uczestnicy mogą odczuwać objawy związane z jelitami (tj.
wzdęcia, zaparcia, biegunki, bóle brzucha) oraz ogólny stan zdrowia (tj.
bóle głowy, kaszel, ból w klatce piersiowej)
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność badań probiotycznych opartych na aplikacji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zrozumienie poziomu zainteresowania wśród pracowników udziałem w badaniach nad probiotykami i korzystaniem z aplikacji do monitorowania dobrego samopoczucia. Mierzone na podstawie poziomów rejestracji, zbierania interwencji i wskaźnika rezygnacji w trakcie badania. Wszystko, co będzie mierzone za pomocą aplikacji |
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- proWEB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy