Badanie obrazowe choroby wielonaczyniowej
Wczesne badania przesiewowe, systematyczna ocena i ostrzeganie o ryzyku choroby wielonaczyniowej w oparciu o obrazowanie wielomodalne
- Utworzenie wielomodalnej bazy danych obrazowania w kierunku PVD, usprawnienie kompleksowego procesu badań przesiewowych w kierunku wczesnej PVD w oparciu o sztuczną inteligencję, zbudowanie platformy informacyjnej dotyczącej pełnego cyklu kontroli oraz promowanie budowy i standaryzacji multidyscyplinarnej diagnostyki chorób współistniejących i wspólnego leczenia oraz modelu leczenia.
- W oparciu o nieinwazyjne badanie OCTA o zerowym kontraście w połączeniu z kompleksowym obrazowaniem CTA serca i mózgu, skonstruowano zintegrowany model wczesnego ostrzegania „oko-serce-mózg” w przypadku PVD oraz zbadano potencjalnie nieinwazyjną i wygodną metodę wczesnego ostrzegania. system ostrzegania przed PVD.
- W oparciu o multiomiki zbadaj międzykomórkową sieć komunikacyjną za pośrednictwem pojazdów elektrycznych, wyjaśnij rolę i mechanizmy regulacyjne pojazdów elektrycznych w rozwoju PVD, poszukaj potencjalnych celów interwencji i skonstruuj opartą na sztucznej inteligencji ocenę ryzyka pan-naczyniowego system oceny oparty na połączeniu obrazowania multimodalnego i biomarkerów multiomicznych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minghao Liu, MD.
- Numer telefonu: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Minghao Liu, MD.
- Numer telefonu: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zadanie 1:
- Pacjenci z chorobą wieńcową (zwężenie dowolnej tętnicy wieńcowej ≥50% w koronarografii)
- Wiek ≥18 lat
- Proponowany zintegrowany system obrazowania OCT-IVUS
- być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Zadanie 2:
- u pacjentów z chorobą wieńcową (w koronarografii stwierdza się ≥50% stopnia zwężenia dowolnej tętnicy wieńcowej) oraz u pacjentów po udarze mózgu lub TIA (potwierdzonym przez neurologa)
- Wiek ≥ 18 lat
- być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
Zadanie 1:
- poważnie kręte/zwapnione tętnice wieńcowe i przewidywane trudności w ukończeniu zintegrowanego systemu obrazowania OCT-IVUS
- niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub ostra niewydolność lewego serca; plan
- klaustrofobia;
- okluzja lewego głównego pnia;
- zaproponowano pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
- niekontrolowana ciężka arytmia komorowa;
- aktywne krwawienie lub silna skłonność do krwawień;
- Ostry udar mózgu;
- pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub niestabilną aktywnością elektryczną serca (w tym wstrząs);
- ciężka niewydolność nerek i/lub bezmocz, z wyjątkiem przypadków, gdy zaplanowano leczenie dializą;
- przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych;
- pacjenci, którzy poważnie odmawiają współpracy ze względu na chorobę psychiczną lub poważną chorobę ogólnoustrojową;
- Pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Zadanie 2:
- pacjenci, którzy nie są w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt kontrolnych;
- niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub ostra niewydolność lewego serca;
- pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy;
- okluzja lewego głównego pnia;
- zaproponowano pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
- niekontrolowana ciężka arytmia komorowa;
- aktywne krwawienie lub silna skłonność do krwawień;
- pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub niestabilną aktywnością elektryczną serca (w tym wstrząs);
- ciężka niewydolność nerek i/lub bezmocz, z wyjątkiem przypadków, gdy zaplanowano leczenie dializą;
- przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych;
- pacjenci, którzy poważnie odmawiają współpracy ze względu na chorobę psychiczną lub poważną chorobę ogólnoustrojową;
- pacjentów, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba wielonaczyniowa
|
Angiografia rezonansu magnetycznego tętnicy wewnątrzczaszkowej, tętnicy szyjnej, tętnicy nerkowej i tętnicy kończyn dolnych, angiografia CT tętnicy wieńcowej lub tętnicy wewnątrzczaszkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie 1: MACE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie powodują śmierć, udar, ponowny zawał mięśnia sercowego, nieplanowaną rewaskularyzację, chorobę tętnic kończyn dolnych
|
1 rok
|
|
Zadanie 2: Charakterystyka płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Morfologia płytki nazębnej w OCT
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiCTR2300074638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .