Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe choroby wielonaczyniowej

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yu Bo, Harbin Medical University

Wczesne badania przesiewowe, systematyczna ocena i ostrzeganie o ryzyku choroby wielonaczyniowej w oparciu o obrazowanie wielomodalne

  1. Utworzenie wielomodalnej bazy danych obrazowania w kierunku PVD, usprawnienie kompleksowego procesu badań przesiewowych w kierunku wczesnej PVD w oparciu o sztuczną inteligencję, zbudowanie platformy informacyjnej dotyczącej pełnego cyklu kontroli oraz promowanie budowy i standaryzacji multidyscyplinarnej diagnostyki chorób współistniejących i wspólnego leczenia oraz modelu leczenia.
  2. W oparciu o nieinwazyjne badanie OCTA o zerowym kontraście w połączeniu z kompleksowym obrazowaniem CTA serca i mózgu, skonstruowano zintegrowany model wczesnego ostrzegania „oko-serce-mózg” w przypadku PVD oraz zbadano potencjalnie nieinwazyjną i wygodną metodę wczesnego ostrzegania. system ostrzegania przed PVD.
  3. W oparciu o multiomiki zbadaj międzykomórkową sieć komunikacyjną za pośrednictwem pojazdów elektrycznych, wyjaśnij rolę i mechanizmy regulacyjne pojazdów elektrycznych w rozwoju PVD, poszukaj potencjalnych celów interwencji i skonstruuj opartą na sztucznej inteligencji ocenę ryzyka pan-naczyniowego system oceny oparty na połączeniu obrazowania multimodalnego i biomarkerów multiomicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą wielonaczyniową w 2. Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Harbinie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zadanie 1:

  1. Pacjenci z chorobą wieńcową (zwężenie dowolnej tętnicy wieńcowej ≥50% w koronarografii)
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Proponowany zintegrowany system obrazowania OCT-IVUS
  4. być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Zadanie 2:

  1. u pacjentów z chorobą wieńcową (w koronarografii stwierdza się ≥50% stopnia zwężenia dowolnej tętnicy wieńcowej) oraz u pacjentów po udarze mózgu lub TIA (potwierdzonym przez neurologa)
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

Zadanie 1:

  1. poważnie kręte/zwapnione tętnice wieńcowe i przewidywane trudności w ukończeniu zintegrowanego systemu obrazowania OCT-IVUS
  2. niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub ostra niewydolność lewego serca; plan
  3. klaustrofobia;
  4. okluzja lewego głównego pnia;
  5. zaproponowano pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
  6. niekontrolowana ciężka arytmia komorowa;
  7. aktywne krwawienie lub silna skłonność do krwawień;
  8. Ostry udar mózgu;
  9. pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub niestabilną aktywnością elektryczną serca (w tym wstrząs);
  10. ciężka niewydolność nerek i/lub bezmocz, z wyjątkiem przypadków, gdy zaplanowano leczenie dializą;
  11. przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych;
  12. pacjenci, którzy poważnie odmawiają współpracy ze względu na chorobę psychiczną lub poważną chorobę ogólnoustrojową;
  13. Pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu.

Zadanie 2:

  1. pacjenci, którzy nie są w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt kontrolnych;
  2. niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub ostra niewydolność lewego serca;
  3. pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy;
  4. okluzja lewego głównego pnia;
  5. zaproponowano pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
  6. niekontrolowana ciężka arytmia komorowa;
  7. aktywne krwawienie lub silna skłonność do krwawień;
  8. pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub niestabilną aktywnością elektryczną serca (w tym wstrząs);
  9. ciężka niewydolność nerek i/lub bezmocz, z wyjątkiem przypadków, gdy zaplanowano leczenie dializą;
  10. przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych;
  11. pacjenci, którzy poważnie odmawiają współpracy ze względu na chorobę psychiczną lub poważną chorobę ogólnoustrojową;
  12. pacjentów, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba wielonaczyniowa
Angiografia rezonansu magnetycznego tętnicy wewnątrzczaszkowej, tętnicy szyjnej, tętnicy nerkowej i tętnicy kończyn dolnych, angiografia CT tętnicy wieńcowej lub tętnicy wewnątrzczaszkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie 1: MACE
Ramy czasowe: 1 rok
Wszystkie powodują śmierć, udar, ponowny zawał mięśnia sercowego, nieplanowaną rewaskularyzację, chorobę tętnic kończyn dolnych
1 rok
Zadanie 2: Charakterystyka płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
Morfologia płytki nazębnej w OCT
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChiCTR2300074638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wielonaczyniowa

Subskrybuj