- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06016608
Badanie obrazowe choroby wielonaczyniowej
22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yu Bo, Harbin Medical University
Wczesne badania przesiewowe, systematyczna ocena i ostrzeganie o ryzyku choroby wielonaczyniowej w oparciu o obrazowanie wielomodalne
- Utworzenie wielomodalnej bazy danych obrazowania w kierunku PVD, usprawnienie kompleksowego procesu badań przesiewowych w kierunku wczesnej PVD w oparciu o sztuczną inteligencję, zbudowanie platformy informacyjnej dotyczącej pełnego cyklu kontroli oraz promowanie budowy i standaryzacji multidyscyplinarnej diagnostyki chorób współistniejących i wspólnego leczenia oraz modelu leczenia.
- W oparciu o nieinwazyjne badanie OCTA o zerowym kontraście w połączeniu z kompleksowym obrazowaniem CTA serca i mózgu, skonstruowano zintegrowany model wczesnego ostrzegania „oko-serce-mózg” w przypadku PVD oraz zbadano potencjalnie nieinwazyjną i wygodną metodę wczesnego ostrzegania. system ostrzegania przed PVD.
- W oparciu o multiomiki zbadaj międzykomórkową sieć komunikacyjną za pośrednictwem pojazdów elektrycznych, wyjaśnij rolę i mechanizmy regulacyjne pojazdów elektrycznych w rozwoju PVD, poszukaj potencjalnych celów interwencji i skonstruuj opartą na sztucznej inteligencji ocenę ryzyka pan-naczyniowego system oceny oparty na połączeniu obrazowania multimodalnego i biomarkerów multiomicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minghao Liu, MD.
- Numer telefonu: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Minghao Liu, MD.
- Numer telefonu: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą wielonaczyniową w 2. Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Harbinie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zadanie 1:
- Pacjenci z chorobą wieńcową (zwężenie dowolnej tętnicy wieńcowej ≥50% w koronarografii)
- Wiek ≥18 lat
- Proponowany zintegrowany system obrazowania OCT-IVUS
- być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Zadanie 2:
- u pacjentów z chorobą wieńcową (w koronarografii stwierdza się ≥50% stopnia zwężenia dowolnej tętnicy wieńcowej) oraz u pacjentów po udarze mózgu lub TIA (potwierdzonym przez neurologa)
- Wiek ≥ 18 lat
- być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
Zadanie 1:
- poważnie kręte/zwapnione tętnice wieńcowe i przewidywane trudności w ukończeniu zintegrowanego systemu obrazowania OCT-IVUS
- niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub ostra niewydolność lewego serca; plan
- klaustrofobia;
- okluzja lewego głównego pnia;
- zaproponowano pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
- niekontrolowana ciężka arytmia komorowa;
- aktywne krwawienie lub silna skłonność do krwawień;
- Ostry udar mózgu;
- pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub niestabilną aktywnością elektryczną serca (w tym wstrząs);
- ciężka niewydolność nerek i/lub bezmocz, z wyjątkiem przypadków, gdy zaplanowano leczenie dializą;
- przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych;
- pacjenci, którzy poważnie odmawiają współpracy ze względu na chorobę psychiczną lub poważną chorobę ogólnoustrojową;
- Pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Zadanie 2:
- pacjenci, którzy nie są w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt kontrolnych;
- niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub ostra niewydolność lewego serca;
- pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy;
- okluzja lewego głównego pnia;
- zaproponowano pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
- niekontrolowana ciężka arytmia komorowa;
- aktywne krwawienie lub silna skłonność do krwawień;
- pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub niestabilną aktywnością elektryczną serca (w tym wstrząs);
- ciężka niewydolność nerek i/lub bezmocz, z wyjątkiem przypadków, gdy zaplanowano leczenie dializą;
- przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych;
- pacjenci, którzy poważnie odmawiają współpracy ze względu na chorobę psychiczną lub poważną chorobę ogólnoustrojową;
- pacjentów, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba wielonaczyniowa
|
Angiografia rezonansu magnetycznego tętnicy wewnątrzczaszkowej, tętnicy szyjnej, tętnicy nerkowej i tętnicy kończyn dolnych, angiografia CT tętnicy wieńcowej lub tętnicy wewnątrzczaszkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie 1: MACE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie powodują śmierć, udar, ponowny zawał mięśnia sercowego, nieplanowaną rewaskularyzację, chorobę tętnic kończyn dolnych
|
1 rok
|
|
Zadanie 2: Charakterystyka płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Morfologia płytki nazębnej w OCT
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiCTR2300074638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wielonaczyniowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone