Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w wirtualnej rzeczywistości wspierająca zachowania lekarzy w zakresie doradztwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej (REACH_CCTST)

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Wdrożenie nowatorskiej interwencji w wirtualnej rzeczywistości w celu wsparcia zachowań lekarzy w zakresie doradztwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności rozporządzenia REACH Firearm Safety na próbie dzieci. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy mieszkańcy, którzy ukończyli REACH Bezpieczeństwo broni palnej, rozszerzyli dokumentację w elektronicznej dokumentacji medycznej na potrzeby badań przesiewowych i porad w zakresie bezpiecznego przechowywania broni palnej?

Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie nauczania wykorzystującym rzeczywistość wirtualną (REACH Firearm Safety). Badacze porównają grupę ds. bezpieczeństwa broni palnej w ramach REACH z grupą uczestników, którzy ukończyli skrócone szkolenie online.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Amerykańska Akademia Pediatrii wzywa pediatrów, aby doradzali rodzicom w zakresie zagrożeń związanych z dostępem dzieci do broni palnej i ograniczali dostęp poprzez praktyki bezpiecznego przechowywania. Jednakże dowody sugerują, że większość pediatrów nie udziela porad związanych z bronią palną w rzeczywistej praktyce klinicznej. Jest to godne uwagi, ponieważ urazy związane z bronią palną są obecnie główną przyczyną zgonów dzieci w wieku 1–19 lat w Stanach Zjednoczonych. Rzeczywistość wirtualna (VR) to rodzaj edukacji medycznej opartej na symulacji, która umożliwia użytkownikom interakcję z wirtualnymi środowiskami i postaciami w pozornie realistyczny sposób. Badacze opracowali edukację mieszkańców i doradztwo w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w gospodarstwach domowych (REACH) – program nauczania VR, który umożliwia pediatrom przećwiczenie badań przesiewowych i udzielania porad w zakresie bezpieczeństwa broni palnej. Celem niniejszego wniosku jest ocena skuteczności rozporządzenia REACH dotyczącego bezpieczeństwa broni palnej, wraz z kluczowymi wskaźnikami wdrażania, w celu uzasadnienia i informowania o skali i rozmieszczeniu podejścia szkoleniowego. Aby osiągnąć ten cel, badacze: (1) przeprowadzą wieloośrodkowe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe, oceniające skuteczność rozporządzenia REACH dotyczącego bezpieczeństwa broni palnej oraz (2) zmierzą akceptowalność, stosowność, wierność, wykonalność i koszt wdrożenia rozporządzenia REACH dotyczącego broni palnej Bezpieczeństwo. Proponowane badanie jest znaczące i innowacyjne, ponieważ stanowi pierwszą rygorystyczną próbę oceny skuteczności VR jako platformy szkoleniowej do nauczania umiejętności komunikacyjnych związanych z doradztwem w zakresie bezpieczeństwa broni palnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent z kliniką ciągłości w Kentucky Clinic South, Family Care Center Pediatric Clinics, brytyjskiej grupie chorób wewnętrznych i pediatrii, CCHMC Hopple Street Neighborhood Health Centre lub UC Hoxworth Medicine-Pediatrics Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkaniec nie potrafi czytać ani mówić po angielsku
  • Rezydent z kliniką ciągłości poza klinikami spełniającymi kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja mieszkańców i doradztwo w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w gospodarstwach domowych (REACH).
Uczestnicy-rezydenci ukończą zmodyfikowany, samodzielnie prowadzony internetowy program nauczania American Academy of Pediatrics (AAP) Safer. Następnie mieszkańcy będą indywidualnie wypełniać REACH z przeszkolonym koordynatorem.
Behawioralne: Edukacja mieszkańców i doradztwo w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w gospodarstwie domowym
Interwencja obejmująca samodzielnie prowadzony program nauczania online i symulacje rzeczywistości wirtualnej, mająca na celu nauczanie klinicystów w zakresie kontroli broni palnej i udzielania porad.
Inne nazwy:
  • REACH Bezpieczeństwo broni palnej
Aktywny komparator: Zmodyfikowany bezpieczniejszy AAP
Uczestnicy-rezydenci ukończą zmodyfikowany, samodzielnie prowadzony internetowy program nauczania American Academy of Pediatrics (AAP) Safer.
Behawioralne: Zmodyfikowana Amerykańska Akademia Pediatrii Safer
Interwencja obejmująca samodzielny program nauczania online.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany bezpieczniejszy AAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową odsetka uczestników posiadających dokumentację medyczną dotyczącą dostępu do broni palnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dokumentacja dyskusji podczas spotkania klinicznego na temat dostępu do broni palnej.
6 miesięcy
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej odsetka uczestników posiadających dokumentację w dokumentacji medycznej dotyczącą poradnictwa w zakresie zapobiegania urazom spowodowanym bronią palną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dokumentacja dyskusji podczas spotkania klinicznego na temat zapobiegania urazom spowodowanym bronią palną.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-0469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami