- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112158
Wpływ internetowej edukacji rówieśniczej na rzecz wczesnej diagnostyki raka piersi na przekonania zdrowotne, poziom wiedzy i samobadanie piersi wśród studentów (Early Diagnosi)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z ogólnym celem badań, w badaniu zastosowany zostanie projekt eksperymentu. Populacja objęta tym badaniem składa się ze studentek Uniwersytetu Medipol w Ankarze. Biorąc pod uwagę, że zgodnie z ustaloną wielkością próby mogą wystąpić przypadki rezygnacji z badania, zaplanowano włączenie do badania 200 studentów (interwencja; n=100, kontrola; n=100), którzy zostali wykluczeni z kryteriów wykluczenia i którzy zgodzili się na udział w badaniu. stanowią grupę badawczą.
Hipotezy badawcze Pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną, która przeszła edukację rówieśniczą na temat raka piersi i samobadania piersi (BSE); H1a1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali wrażliwości. H1b1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali powaga/ważność.
H1c1: Istnieje różnica w zakresie średniego wyniku podskali postrzegania korzyści.
H1d1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali postrzegania przeszkód.
H1e1: Istnieje różnica w zakresie średniego wyniku podskali zaufania. H1f1: Istnieje różnica w średnim wyniku podskali motywacji zdrowotnej.
H2a1: Istnieje różnica w średnim wyniku z wiedzy. H3a1: Istnieje różnica w sposobie wykonywania samobadania piersi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Rekrutacyjny
- Ankara Medipol Unıversty
-
Kontakt:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Numer telefonu: +905433630475
- E-mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młode kobiety, które nie mają zdiagnozowanego nowotworu ani raka piersi, nie mają barier komunikacyjnych, nie są w ciąży ani nie karmią piersią i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z wcześniejszą diagnozą raka i przeszkoleni w CHCMM, którzy byli nieobecni przez więcej niż dwie sesje w grupie interwencyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Edukacyjna
Program szkoleniowy BSE w zakresie wczesnej diagnostyki raka piersi będzie oferowany studentom na dwa sposoby: osobiście i za pośrednictwem wsparcia internetowego. Chociaż program szkoleniowy przygotowany przez badaczy dotyczył grupy interwencyjnej, planowano, że nie będzie on stosowany w grupie nieinterwencyjnej. W niniejszym badaniu okres szkolenia został określony na dwa sposoby: Pierwszy; W przypadku treningu twarzą w twarz każdy trening planowany jest jako cztery sesje po 45 minut. Każda sesja zaplanowana jest z innym celem i zastosowaniem. Końcowy; System będzie nadal otwarty podczas szkoleń prowadzonych za pośrednictwem wsparcia internetowego i szkoleń bezpośrednich, ale dostęp do systemu zostanie zamknięty natychmiast po zakończeniu szkolenia bezpośredniego. |
Program szkoleniowy BSE w zakresie wczesnej diagnostyki raka piersi będzie oferowany studentom na dwa sposoby: osobiście i za pośrednictwem wsparcia internetowego. Treść szkolenia Sesja 1: Zagadnienia takie jak budowa piersi, definicja raka piersi, jego częstość występowania, czynniki ryzyka i objawy Sesja 2: Nauczanie znaczenia wczesnej diagnostyki raka piersi, znaczenia i korzyści BSE, techniki wykonywania BSE, przeszkody w stosowaniu BSE. Sesja 3: Nauczanie czynników ryzyka powodujących raka piersi. Sesja 4: Omówienie opisów przypadków chorych na raka piersi. Wspieranie edukacji poprzez wsparcie internetowe |
|
Brak interwencji: Grupa nieinterwencyjna
Dopóki badania nie zostaną zakończone, nie będzie żadnej interwencji.
Po zakończeniu badań system zostanie otwarty dla osób nieinterweniujących i ogólnie dla uniwersytetu, aby wnieść wkład w ich wiedzę i świadomość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowy test informacyjny na temat raka piersi
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Pytania od 1 do 12 na skali; ogólna wiedza na temat raka piersi; Pytania od 13 do 20 zawierają informacje na temat możliwości leczenia raka piersi.
Zawiera również 20 pytań, na które można odpowiedzieć jako „prawda” lub „fałsz”. 1 punkt za każdą udzieloną poprawną odpowiedź; Za nieprawidłowe odpowiedzi i puste pozycje przyznaje się 0 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta również poziom wiedzy.
|
cztery miesiące
|
|
Narzędzie do oceny biegłości samobadania piersi – BSEPRI
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Formularz ten posłużył do oceny umiejętności kobiet w zakresie samobadania piersi według odpowiednich etapów oraz ich zdolności do wykrywania guzów w piersiach.
W formularzu znajduje się 10 zestawień zawierających etapy wykonania CHBM.
Za każdy prawidłowo wykonany etap egzaminu przyznawane jest 10 punktów, a za etapy nieprawidłowe lub niewykonane – 0 punktów.
Odpowiednio z formularza można uzyskać minimum 0, a maksymalnie 100 punktów.
Wynik 90 i więcej wskazuje, że „CHCMM został wykonany poprawnie”, a wynik 80 i mniej oznacza, że „CHCMM nie został wykonany poprawnie”.
|
cztery miesiące
|
|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych Championa
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Służy do określenia przekonań i postaw kobiet na temat raka piersi i samobadania piersi.
Każdy podwymiar skali oceniany jest oddzielnie.
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych Championa (CHBMS) składa się z 6 podskal i jest 5-punktową skalą typu Likerta.
„Postrzeganie wrażliwości” (3 pozycje), „Postrzeganie powagi” (7 pozycji), „Postrzeganie korzyści” (4 pozycje), „Postrzeganie przeszkody” (11 pozycji), „Zaufanie” (10 pozycji), „Zdrowie „dotyczący raka piersi. Ma podwymiary „motywacja” (7 pozycji).
Całkowity wynik skali nie jest obliczany.
Uzyskanie niskiego wyniku w podskali „dostrzeganie przeszkód” i wysokiego wyniku w pozostałych podskalach świadczy o tym, że kobiety mają pozytywne postawy i przekonania na temat raka piersi i praktyk samobadania piersi.
|
cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
„Czy możesz nam opowiedzieć, jak szkolenie zmieniło Twoje życie?”, „Co to szkolenie dodało do Twojej wiedzy na temat raka piersi i CHCMM?”, „Jakie są korzystne aspekty tego szkolenia?”
oraz „Jakie aspekty tego szkolenia wymagają poprawy?”.
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMU-SBF-EO-131
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja Edukacyjna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny