Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sproszkowanych wiśni na regenerację po powtarzających się sprintach (TCR)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lindenwood University

Wpływ sproszkowanych wiśni na regenerację po powtarzających się sprintach u wytrenowanych mężczyzn i kobiet

Celem tego badania jest ocena zmian w wytwarzaniu siły i mocy, bolesności, zapaleniu i stresie oksydacyjnym po powtarzającym się biegu sprinterskim i spożyciu sproszkowanej cierpkiej wiśni u wyszkolonych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena zmian w wytwarzaniu siły i mocy, bolesności, zapaleniu i stresie oksydacyjnym po powtarzającym się biegu sprinterskim i spożyciu sproszkowanej cierpkiej wiśni u wyszkolonych mężczyzn i kobiet. W badaniu tym wykorzystany zostanie randomizowany projekt badania z podwójnie ślepą próbą w grupie placebo. Przed gromadzeniem danych potencjalni uczestnicy zostaną wyjaśnieni na temat protokołu, a następnie przejrzą i podpiszą formularz zgody zatwierdzony przez IRB. Zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej (n=40), którzy regularnie ćwiczą lub rywalizują w ćwiczeniach o wysokiej intensywności, opartych na multimodalnym oporze, wypełnią protokół badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety (n=40) uczestnicy w wieku od 18 do 35 lat zakończą protokół badania. Planowane jest równomierne rozmieszczenie mężczyzn (n=20) i kobiet (n=20).
  • Uczestnictwo w jakiejś formie ćwiczeń co najmniej cztery dni w tygodniu, z czego co najmniej dwa dni składające się z jakiejś formy ćwiczeń o wysokiej intensywności przez ostatnie sześć miesięcy.
  • Przykładami mogą być regularne uczęszczanie na siłownię w celu ukończenia treningu oporowego, ćwiczeń interwałowych lub udziału w jakiejś formie zorganizowanej aktywności fizycznej obejmującej bieganie z dużą prędkością lub inne formy ćwiczeń o wysokiej intensywności.
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,0 - 30,0 kg/m2. Do badania zostaną dopuszczeni mężczyźni, których wskaźnik masy ciała jest większy niż 30,0 kg/m2, ale zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie jest mniejsza niż 27,5%. Do badania zostaną przyjęte kobiety, których wskaźnik masy ciała jest większy niż 30,0 kg/m2, ale zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie jest mniejsza niż 32,5%.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma dodatni wywiad w kierunku chorób serca/chorób układu krążenia, niekontrolowanego nadciśnienia (140/90 mmHg lub więcej), choroby nerek (dializy lub niewydolność nerek), zaburzeń lub chorób wątroby lub cukrzycy typu I lub typu II.
  • Uczestnik ma pozytywny wywiad w kierunku niestabilnej choroby tarczycy, wcześniej zdiagnozowanego poważnego zaburzenia afektywnego, zaburzenia psychicznego wymagającego hospitalizacji w ciągu ostatniego roku, zaburzeń immunologicznych (tj. HIV/AIDS), nowotworu w wywiadzie (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub w raka szyjki macicy situ w ciągu pięciu lat przed wizytą przesiewową.
  • U uczestnika występuje nieprawidłowości lub niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiająca połykanie (np. dysfagia) i trawienie (np. znane zaburzenia wchłaniania jelitowego, celiakia, nieswoiste zapalenie jelit, przewlekłe zapalenie trzustki, stolce tłuszczowe)
  • Pozytywna historia medyczna dotycząca wszelkich schorzeń neurologicznych lub chorób neurologicznych
  • Obecnie palę lub rzuciłem palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Bieżące codzienne przyjmowanie aspiryny, NLPZ, naproksenu sodu, inhibitorów COX-2 lub innych dostępnych bez recepty lub przepisywanych leków wskazanych w celu łagodzenia bólu.
  • Przyjmowanie dowolnego suplementu diety, o którym wiadomo lub rzekomo ma wpływ na naprawę i regenerację mięśni, takiego jak przeciwutleniacze, kurkumina, kurkuma, aminokwasy rozgałęzione, witamina D, tarta wiśniowa, granat, oleje rybne lub monohydrat kreatyny.
  • Osoby, które wskazują, że w ciągu ostatnich 30 dni aktywnie uczestniczyły w jakiejkolwiek formie programu dietetycznego mającego na celu utratę wagi
  • Uczestniczki karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę
  • Masz stwierdzoną nadwrażliwość lub alergię na którykolwiek z badanych produktów
  • Każdy stan lub nieprawidłowość, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych badania
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Otrzymanie lub użycie badanego produktu w innym badaniu w ciągu 28 dni przed badaniem podstawowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Mąka ryżowa. Wydawane podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 porcję dziennie przez 10 dni.
Suplement diety: Placebo
Placebo o mocy ryżu. Wydawane podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 porcję dziennie przez 10 dni.
Eksperymentalny: Proszek z Ekstraktu z Czerwonych Wiśni
Proszek z ekstraktu z wiśni cierpkich (ADSO Naturals).
Wydany podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 dawkę dziennie przez 10 dni.
Suplement diety: Proszek z Ekstraktu Wiśni Kwaśnej
Proszek z ekstraktem z wiśni (ADSO Naturals). Wydany podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 dawkę dziennie przez 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch przeciwny Wysokość skoku
Ramy czasowe: 10 dni
Wysokość skoku ze skoku w ruchu przeciwstawnym
10 dni
Szczytowa siła napędowa skoku przeciwnego (N)
Ramy czasowe: 10 dni
Szczytowa siła napędowa (N) ze skoku w ruchu przeciwstawnym
10 dni
Względna siła zrywająca skoku ruchu przeciwnego (N)
Ramy czasowe: 10 dni
względna siła zrywająca (N/kg) wynikająca ze skoku w ruchu przeciwstawnym
10 dni
Izokinetyczny wyprost kolana, maksymalny dobrowolny skurcz.
Ramy czasowe: 10 dni
Szczytowa siła izokinetycznego wyprostu kolana (N) wynikająca z ćwiczenia izokinetycznego wyprostu kolana przy użyciu systemu Biodex 3
10 dni
Izometryczne pociągnięcie połowy uda do maksymalnego, dobrowolnego skurczu
Ramy czasowe: 10 dni
Maksymalna siła szczytowa izometrycznego dobrowolnego skurczu będzie mierzona za pomocą izometrycznej oceny napięcia w połowie uda. Szczytowa produkcja siły będzie mierzona w Newtonach.
10 dni
Postrzegany powrót do zdrowia Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 dni
Postrzegany powrót do zdrowia Wizualna skala analogowa od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
10 dni
Postrzegana bolesność Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 dni
Postrzegana bolesność Wizualna skala analogowa od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza)
10 dni
Próg bólu do ciśnienia
Ramy czasowe: 10 dni
Ból do progu ciśnienia z algometrii (wyższy = mniejszy ból). Wartości minimalne wynoszą 0 N, wartości maksymalne to 110 N
10 dni
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej po szkodliwym wysiłku fizycznym
10 dni
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej i pasma mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej w mięśniu sercowym po szkodliwym wysiłku fizycznym
10 dni
Czas sprintu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Najszybszy i średni czas sprintu podczas 15 sprintów na 30 metrów zarejestrowany przy użyciu cyfrowo mierzonych bramek pomiaru czasu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc szczytowa
Ramy czasowe: 10 dni
Moc szczytowa podczas testu beztlenowego skrzydeł
10 dni
Zmiany stężenia karbonylków białek
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężenia karbonylków białek
10 dni
Zmiany stężenia 8-izoprostanu
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężenia 8-izoprostanu
10 dni
Zmiany stosunku testosteronu do kortyzolu
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stosunku testosteronu do kortyzolu
10 dni
Zmiany stężenia TNF-alfa
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężenia TNF-alfa
10 dni
Zmiany stężenia IL-6
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężenia IL-6
10 dni
Zmiany stężenia IL-10
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężenia IL-10
10 dni
Chęć ćwiczenia wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 10 dni
Chęć ćwiczenia wizualnej skali analogowej (0 = nie gotowy do treningu, 100 = bardzo gotowy do treningu)
10 dni
Wynik w skali senności w Pittsburghu
Ramy czasowe: 10 dni
Wynik w skali senności w Pittsburghu (niższe wyniki oznaczają wyższy poziom senności)
10 dni
Zmiany stężenia kwasu moczowego
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiany stężenia kwasu moczowego
10 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 10 dni
Tętno spoczynkowe podczas wszystkich wizyt badawczych
10 dni
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 dni
Spoczynkowe ciśnienie krwi podczas wszystkich wizyt badawczych
10 dni
Zgłoszone zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 10 dni
Zgłaszane przez siebie zdarzenia niepożądane
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lindenwood University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-23-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami