- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151899
Wpływ taśmy kinesiotape na ból pleców, powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Merve Arı, KTO Karatay University
Wpływ zastosowania taśmy kinezjologicznej na ból pleców, powodzenie karmienia piersią i poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią u matek: randomizowane badanie kontrolowane
Bóle pleców spowodowane zmianami postawy i zwiększonym obciążeniem piersi podczas karmienia piersią mogą negatywnie wpływać na powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności.
Zastosowanie taśmy Kinesio, która jest metodą skuteczną i opłacalną, może zapewnić większy komfort karmienia piersią poprzez kontrolowanie bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo powszechności tych globalnie obowiązujących zaleceń dotyczących promocji karmienia piersią, częstotliwość i rozpowszechnienie karmienia piersią różnią się w zależności od kraju, a nawet pomiędzy regionami w niektórych krajach.
Zaplanowanie i skuteczne wdrożenie działań promujących mleko matki jest możliwe poprzez kontrolowanie zarówno pozytywnych, jak i negatywnych czynników, które wpływają na powodzenie i czas trwania karmienia piersią.
Aby zapanować nad problemami fizycznymi związanymi z karmieniem piersią, w literaturze przedstawiono podejścia do leczenia bólu, takie jak uczucie pełności w piersiach spowodowane wzmożoną laktacją, zła pozycja podczas karmienia piersią, bóle pleców.
Kinesiotaping jest jedną z takich metod, a ponieważ nie ma treści farmakologicznych, jest to praktyka, która nie powoduje skutków ubocznych w karmieniu piersią i laktacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które mają dzieci w wieku od 0 do 6 miesięcy i aktywnie karmią piersią
- Pierwotne matki
- Matki, które skarżą się na ból pleców spowodowany karmieniem piersią (uzyskanie 6 lub więcej punktów w skali VAS według własnej oceny matki)
Kryteria wyłączenia:
- Matki wcześniaków lub dzieci z wadami wrodzonymi
- Matki biorące leki przeciwbólowe
- Matki, u których zdiagnozowano wady postawy lub schorzenia układu kostnego
- Matki, których karmienie piersią jest przeciwwskazane
- Matki, których mleko matki się zatrzymało
- Matki, które oprócz bólu pleców cierpią na inne dolegliwości bólowe (takie jak pęknięcia sutków, ból związany z zapaleniem sutka itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stosująca taśmę kinesio
Do matek z grupy eksperymentalnej; Zakładanie taśmy Kinesio wykona dwóch doświadczonych fizjoterapeutów, z których jeden jest ekspertem, a drugi posiada stopień doktora, posiadający certyfikat dotyczący taśmy kinesio.
|
Kinesiotaping polegający na przykładaniu kąta i napięcia mięśni pleców
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma kinesiotaping placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszą miarą wyniku badania było sprawdzenie wpływu aplikacji taśmy Kinesio na ból pleców u matek z grupy eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
Wykorzystana zostanie w tym celu skala bólu VAS. Skala wizualno-analogowa (VAS): Skala służy do pomiaru intensywności bólu.
Skala składa się z poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm lub 100 mm, która na jednym końcu wskazuje „brak bólu”, a na drugim „najsilniejszy możliwy ból”.
Na lewym końcu linii znajduje się wyrażenie „Brak bólu” lub „Ból całkowicie ustąpił”, natomiast na prawym końcu znajduje się wyrażenie „Ból nie do zniesienia” lub „Ból nie ustępuje”.
Wynik 6 i więcej wskazuje, że poziom bólu wzrósł.
|
Średnio 2 tygodnie
|
|
Formularz przedstawiający matkę
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
Formularz ten został opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą.
Formularz składa się z 9 pytań dotyczących procesu karmienia piersią i danych demograficznych dziecka.
|
Średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugim miernikiem wyniku badania jest określenie wpływu interwencji na postrzeganie sukcesu karmienia piersią przez matki z grupy eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
1. Skala Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią LATCH: Skala Diagnostyki Karmienia Piersią LATCH: L; Zatrzask na piersi A; widzenie/słyszenie ruchu połykania dziecka (słyszalne połykanie) T; Typ smoczka C; komfort piersi i sutka matki (Komfort piersi/sutek) H; Jest to pozycja trzymania dziecka (Przytrzymaj/Pomoc).
Yenal i Okumuş przeprowadzili tureckie badanie niezawodności tego narzędzia i uznali, że jest ono odpowiednim i niezawodnym narzędziem diagnostycznym.
Każdy element jest wart 0-2 punkty, a łączny wynik wynosi maksymalnie 10 punktów.
Niższy wynik wskazuje na potrzebę wsparcia w karmieniu piersią.
|
Średnio 2 tygodnie
|
|
Drugim miernikiem wyniku badania było określenie wpływu interwencji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią matek z grupy eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
2. Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (EÖS): Minimalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali to 14, a maksymalny wynik to 70.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Tokat i Okumuş.
|
Średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Ömer Halisdemir University
- Krzesło do nauki: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Dyrektor Studium: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
- Dyrektor Studium: Merve A. Ceran, KTO Karatay University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ari1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .