Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i zastosowanie inteligentnych norm diagnozowania i leczenia dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chen Li

Opracowanie inteligentnych systemów ostrzegania, diagnozowania i interwencji dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi i rozwojowymi zaburzeniami zachowania

Częstość występowania zaburzeń psychicznych i rozwojowych zaburzeń zachowania (takich jak zaburzenia depresyjne, zaburzenia lękowe, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół deficytu uwagi itp.) wśród dzieci i młodzieży w Chinach wzrasta, co prowadzi do trudności we wczesnej identyfikacji dzieci oraz słabych wyników diagnozy i leczenia, co stanowi znaczne obciążenie finansowe dla rodzin i kraju. Przeprowadzimy wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne dotyczące powszechnych zaburzeń psychicznych powyżej wśród dzieci i młodzieży w regionie Syczuan-Chongqing oraz wyjaśnienie częstości występowania, rozmieszczenia geograficznego i cech demograficznych. Ogółem ponad 12 000 dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z rozpoznaniem depresji/zaburzeń lękowych/ASD/ADHD na podstawie DSM-5 uwzględniono kryteria umożliwiające zbudowanie platformy badawczej i bazy danych, dzięki czemu będziemy mogli sformułować standardy diagnostyki wywiadowczej i leczenia. W ramach tego badania zostanie utworzone „Sojusz na rzecz innowacji dla dzieci i młodzieży w zakresie niepełnosprawności psychicznej i rozwojowej” w obszarach Syczuan i Chongqing oraz ostatecznie zbudowane zostanie inteligentne wczesne ostrzeganie, systemy diagnostyki i interwencji w przypadku chorób w nadziei, że transformacja technologii będzie promowana i stosowana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Procedury. Od stycznia 2023 r. do grudnia 2023 r. uzyskaj liczbę uczniów szkół podstawowych w dziewięciu strefach ekonomicznych Syczuan i Chongqing oraz oblicz odsetek uczniów szkół podstawowych w każdym regionie. Wybierz losowo 2-3 klasy z każdej klasy szkoły (ustalonej na podstawie odsetka uczniów szkół podstawowych w każdym regionie funkcjonalnym i wielkości klasy) i użyj klastrów jako obiektu badań. Utworzenie „Sojuszu na rzecz innowacji dla dzieci i młodzieży na rzecz osób z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową” w obszarach Syczuan i Chongqing. W okresie od stycznia 2023 r. do grudnia 2025 r. należy zakończyć zbieranie próbki o wymaganej wielkości w odniesieniu do czterech rodzajów zaburzeń psychicznych i psychicznych. Uwzględnij dzieci i młodzież spełniające standardy i zbuduj bazę epidemiologiczną. Opracuj i stale udoskonalaj różne plany interwencyjne dla Moca i systematyczne treningi aerobowe u pacjentów z DD, AD, ASD i ADHD oraz stosuj techniki neuroregulacyjne do oceny i leczenia wyżej wymienionych chorób. Do roku 2025 zbuduj inteligentne systemy wczesnego ostrzegania, diagnozowania i interwencji na choroby. Wreszcie promuj zastosowanie baz danych oraz inteligentnych systemów diagnostyki i leczenia w wielu instytucjach w ponad 10 okręgach i hrabstwach regionu Syczuan-Chongqing, z nie mniej niż 500 użytkownikami na jednostkę.
  2. Kwestionariusz demograficzny i dane kliniczne. Kwestionariusz demograficzny wypełnia główny opiekun dziecka, podając imię i nazwisko dziecka, płeć, datę urodzenia, wzrost, wagę, ciśnienie krwi i tętno. Dane kliniczne zostaną ustalone na podstawie dokumentacji medycznej, w tym informacji na temat diagnozy DSM-5, klasyfikacji choroby, aktualnego leczenia i chorób współistniejących.
  3. Wielkość próby. To badanie jest badaniem interwencyjnym. Całkowita liczba próbek w bazie danych osiągnęła >12000. Wśród nich łączna liczba zaburzeń depresyjnych osiągnęła >5000, łączna liczba zaburzeń lękowych >5000, łączna liczba zaburzeń ze spektrum autyzmu osiągnęła >1000, a łączna liczba zespołów nadpobudliwości psychoruchowej >1000. Dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej muszą odbyć czteroletnią obserwację i interwencję. Od każdego dziecka znajdującego się w bazie danych konieczne będzie także pobranie próbek krwi. Przyjęcie zestawu przenośnego sprzętu do diagnostyki i leczenia powszechnych zaburzeń psychicznych, psychologicznych i rozwojowych zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży oraz ustanowienie pomocniczego systemu diagnostyki i leczenia poprzez obrazowanie mózgu, obrazowanie funkcji mózgu i technologię neuromodulacji. Jednocześnie prowadzona jest zróżnicowana interwencja w zakresie ćwiczeń aerobowych, teorii ilorazów i treningu umiejętności wykonawczych, uzupełniona systemem Moca w teorii CCBT, ustrukturyzowaną psychoterapią i technologią sztucznej inteligencji oraz połączona z pomocniczym systemem diagnozy i leczenia w celu zbudowania inteligentnego system wczesnego ostrzegania, diagnostyki i interwencji.
  4. Analiza statystyczna. Wszystkie dane analizowane są przy użyciu języka SPSS 25.0 lub R, który wprowadza dedykowana osoba i sprawdza trzy osoby, aby zapewnić dokładność wprowadzonych danych. Analiza statystyczna przeprowadzana jest pod okiem profesjonalnych analityków statystycznych z Biura Badań Epidemiologicznych im. jednostka lidera projektu.
  5. Kwestie etyczne i ochrona danych. Przed badaniem epidemiologicznym dzieci i opiekunowie biorący udział w badaniu podpisali formularz zgody, a szkoły podpisały oświadczenie o zrzeczeniu się odpowiedzialności. W trakcie badania ściśle przestrzegano przepisów i przepisów dotyczących etyki lekarskiej, a w całym procesie uczestniczyli psychiatrzy, psychologowie i pediatrzy, aby zapewnić ochronę zdrowia dzieci dzieci. Chronią także prywatność badanych i nie ujawniają ich informacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • Rekrutacyjny
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z depresją:(1)Rozpoznanie depresji według DSM-5;Posiadanie zdolności do samodzielnego działania;Jasna świadomość;Potrafienie normalnie się komunikować;Zgoda na badanie; (2) Poniżej 18 lat;
  • Pacjenci z zaburzeniami lękowymi: (1) Diagnoza lęku zgodnie z DSM-5; Posiadanie zdolności do samodzielnego działania; Jasna świadomość; Możliwość normalnego komunikowania się; Zgoda na badanie; (2) Poniżej 18 lat;
  • Pacjenci z ASD:(1) Diagnoza ASD zgodnie z DSM-5; Nie mają innych neurologicznych zaburzeń rozwojowych; (2) Poniżej 18 lat;
  • Pacjenci z ADHD: (1) Diagnoza ADHD zgodnie z DSM-5; Nie mają innych neurologicznych zaburzeń rozwojowych; (2) W wieku 4–18 lat;

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących obecnie lub w przeszłości na inne choroby psychiczne i zaburzenia neurologiczne
  • cierpiących obecnie lub w przeszłości na poważne choroby fizyczne
  • nadużywanie substancji lub narkotyków obecnie lub w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zaburzenie depresyjne
Grupa osób z zaburzeniami depresyjnymi musi odbyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 5000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.
Eksperymentalny: zaburzenia lękowe
Grupa osób z zaburzeniami lękowymi musi ukończyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 5000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.
Eksperymentalny: zaburzenie ze spektrum autyzmu
Grupa osób zajmujących się zaburzeniami ze spektrum autyzmu musi ukończyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 1000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.
Eksperymentalny: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Grupa osób z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi musi ukończyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 1000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: 2 lata
Stosowanie wyników Skali Oceny Vanderbilta podczas wizyt kontrolnych co trzy miesiące odzwierciedla symptomatologię ADHD u dzieci na różnych etapach obserwacji. Całkowity wynik w Skali Oceny Vanderbilta może wynosić od 0 do 54. Wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ADHD lub trudności z uwagą i zachowaniem.
2 lata
Zmiany w Skali Reakcji Społecznej (SRS).
Ramy czasowe: 3 lata
Dzieci są kontrolowane co 3 miesiące i na każdym etapie obserwacji wykorzystuje się SRS do oceny poziomu wrażliwości społecznej i umiejętności interpersonalnych dziecka. Wynik SRS waha się od 0 do 68, gdzie 0 do 15 oznacza niskie ryzyko, 16 do 30 oznacza średnie ryzyko, a 31 do 68 uważa się za wysokie ryzyko.
3 lata
Zmiany w Skali Zachowań Autystycznych (ABC).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie ocen kontrolnych co 3 miesiące przy użyciu skali zachowań autystycznych (ABC) odzwierciedla pięć wymiarów, w tym wrażenia, komunikację, ruchy ciała, język i samoopiekę. Całkowity wynik waha się od 0 do 158. Wyższe wyniki mogą wskazywać, że u dziecka występują poważniejsze objawy zaburzeń rozwojowych, takich jak autyzm.
3 lata
Zmiany w kwestionariuszu – dzieci z trudnościami (QCD)
Ramy czasowe: 3 lata
Dalsze oceny co 3 miesiące, z wykorzystaniem wyników Kwestionariusza dla Dzieci z Trudnościami (QCD), odzwierciedlają problemy psychiczne i trudności behawioralne dzieci. Zakres punktacji kwestionariusza QCD może się różnić w zależności od konkretnej wersji lub systemu ocen. Na przykład niektóre systemy oceny mogą kategoryzować wyniki według poziomów dotkliwości, takich jak trudności łagodne, umiarkowane lub poważne. Wyższe wyniki mogą wskazywać na wyższy poziom trudności lub zaburzeń psychicznych. I odwrotnie, niższe wyniki mogą sugerować mniej problemów lub łagodne objawy.
3 lata
Zmiany w Skali Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem Dziecka (PRZEstraszony).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie dalszych ocen co 3 miesiące przy użyciu Skali Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem Dzieci (przerażony). Wyniki odzwierciedlają objawy lękowe u dzieci głównie w pięciu wymiarach: somatyzacja/panika, lęk uogólniony, lęk dysocjacyjny, fobia społeczna i fobia szkolna u dzieci w różnym wieku. -punkty w górę. Wynik 0-3 („w ogóle” to 0, „czasami” to 1, a „bardzo często” to 2). Wyniki większe lub równe 23 wskazują na możliwość wystąpienia lęku. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
3 lata
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie kolejnych ocen co 3 miesiące przy użyciu Parenting Stress Index (PSI), który jest popularną, krótką oceną stresu rodzicielskiego. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój rodziców.
3 lata
Zmiana w Kwestionariuszu Nawyków Sennych Dzieci (CSHQ).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie dalszych ocen co 3 miesiące przy użyciu kwestionariusza nawyków snu dzieci (CSHQ) odzwierciedla kluczowe domeny snu, które obejmują główne medyczne i behawioralne zaburzenia snu. Jest to przydatne narzędzie do przesiewowej analizy snu, umożliwiające identyfikację problemów ze snem o podłożu behawioralnym i medycznym u dzieci w wieku szkolnym, na podstawie których można uzyskać informacje o czasie snu dzieci, całkowitym wyniku jakości snu oraz wynikach w ośmiu wymiarach. Całkowity wynik wyższy niż 54 punkty wskazuje na gorszą jakość snu.
3 lata
Zmiana Skali Depresji dla Dzieci w Badaniach Epidemiologicznych (CES-DC).
Ramy czasowe: 3 lata
CES-DC został specjalnie zaprojektowany do oceny częstości występowania aktualnych objawów depresyjnych u dzieci. Koncentruje się na afekcie lub nastroju depresyjnym, odzwierciedlając nastrój depresyjny, poczucie winy i bezwartościowości, bezradności i beznadziejności oraz opóźnienie psychoruchowe stanu depresyjnego. , utrata apetytu, zaburzenia snu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chen Li

Współpracownicy

Southwest University, China
Sichuan University ，China
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，China
Dachuan District People's Hospital，China
Chongqing Beiminglian Digital Technology Co. LTD，China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDTSDA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są poufne w trakcie badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Trening funkcjonalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj