Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne tabletek TQB3015 u pacjentów z zaawansowanym rakiem złośliwym

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Badanie fazy I mające na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tabletek TQB3015 w leczeniu zaawansowanego raka złośliwego.

Badanie to składa się z dwóch etapów: zwiększania dawki i przedłużania dawki, obejmujących badanie kliniczne z podaniem pojedynczej dawki i badanie kliniczne z użyciem dawki wielokrotnej. Jest to jednoośrodkowe, otwarte, nierandomizowane, jednoramienne badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję tabel TQB3015 u pacjentów z zaawansowanym nowotworem złośliwym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowód własnoręcznie podpisanego i datowanego dokumentu świadomej zgody wskazujący, że pacjent został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania;
  • Wiek: od 18 do 75 lat; stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1;
  • Zaawansowane nowotwory złośliwe potwierdzone patologią tkankową lub komórkową, a rutynowe standardowe leczenie było nieskuteczne lub brakowało skutecznych planów leczenia lub pacjenci nie tolerują standardowego leczenia;
  • Ma co najmniej jedną zmianę dającą się ocenić zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1;
  • Główne narządy funkcjonują dobrze;
  • Pacjentka nie planowała zajść w ciążę i dobrowolnie stosowała skuteczną antykoncepcję w okresie badania oraz przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące i historia choroby:

    1. W okresie 3 lat przed pierwszą dawką badanego leku wystąpiły inne nowotwory złośliwe.
    2. Ma wiele czynników wpływających na leki doustne;
    3. Niezmieniona toksyczność ≥ stopnia 1 według CTCAE v5.0 w wyniku jakiejkolwiek wcześniejszej terapii, z wyłączeniem wypadania włosów;
    4. Poważne leczenie chirurgiczne, otwartą biopsję i oczywiste urazy przeprowadzono w ciągu 28 dni przed badaniem lub nie doszło do pełnego wyzdrowienia po poprzedniej operacji lub oczekuje się, że w okresie badania będą wymagały poważnej operacji chirurgicznej;
    5. W ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki wystąpiły zdarzenia zakrzepowe tętniczo-żylne, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający napad niedokrwienny mózgu, krwotok mózgowy, zawał mózgu), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.
    6. Miałeś w przeszłości nadużywanie narkotyków psychotropowych i nie możesz rzucić palenia ani masz zaburzeń psychicznych;
    7. Pacjenci z jakąkolwiek ciężką i/lub niekontrolowaną chorobą, w tym aktywnym zapaleniem wątroby, niedoborem odporności;

  • Objawy i leczenie związane z nowotworem:

    1. Znane są objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
    2. Przeszli operację, chemioterapię, radioterapię (2 tygodnie w przypadku radioterapii mózgu) lub inne terapie przeciwnowotworowe w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką.
    3. Wysięk w klatce piersiowej/brzuszu/osierdziu z objawami klinicznymi lub wymagający powtarzanego drenażu lub drenażu w celu leczenia w ciągu miesiąca od pierwszego otrzymania badanego leku.
    4. Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką.
  • Według oceny badaczy istnieją inne czynniki, które mogą prowadzić do zakończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tablety TQB3015
Tabele TQB3015 podaje się w dawce pojedynczej lub wielokrotnej, 2-40mg raz dziennie; Podanie doustne w szybkim stanie, cykl 21 dni.
Lek: Tablety TQB3015
TQB3015 jest inhibitorem białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Na koniec cyklu 1 (dzień 21).
DLT zostanie zdefiniowana jako toksyczność spełniająca wcześniej określone kryteria dotkliwości zgodnie z toksycznością w wersji 5.0 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i oceniona jako mająca podejrzany związek z badanym lekiem, który występował od pierwszej dawki do końca pierwszy cykl leczenia.
Na koniec cyklu 1 (dzień 21).
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Na koniec cyklu 1 (dzień 21).
MTD zdefiniowano jako najwyższą dawkę, przy której wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) u mniej niż 33% pacjentów.
Na koniec cyklu 1 (dzień 21).
Zalecana dawka fazy II (RP2D)
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 24 miesięcy
DLT opisuje skutki uboczne leku lub innego leczenia, które są na tyle poważne, że można ocenić RP2D tabletek TQB3015 u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem złośliwym.
Podstawowy okres do 24 miesięcy
Występowanie nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 30 dni od ostatniego podania.
Częstość występowania u uczestników klinicznych nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
30 dni od ostatniego podania.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: 30 dni od ostatniego podania.
Wystąpienie wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE).
30 dni od ostatniego podania.
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: 30 dni od ostatniego podania.
Wystąpienie wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).
30 dni od ostatniego podania.
Czas osiągnięcia maksymalnego (szczytowego) stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Scharakteryzowanie farmakokinetyki TQB3015 poprzez ocenę czasu osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po podaniu pojedynczym i wielokrotnym.
Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Stężenie szczytowe (Cmax)
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Maksymalne zaobserwowane stężenie badanego leku w osoczu.
Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Okres półtrwania (t1/2)
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Czas potrzebny do usunięcia połowy leku z osocza.
Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Pole pod krzywą stężenie-czas od zera do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Scharakteryzowanie farmakokinetyki TQB3015 poprzez ocenę pola powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od 0 ekstrapolowanego do nieskończoności.
Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Pole pod krzywą stężenie-czas od zera do ostatniej obserwacji (AUC [0-t])
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Scharakteryzowanie farmakokinetyki TQB3015 poprzez ocenę pola powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od pierwszej dawki do określonego punktu czasowego.
Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Luz pozorny (CL/F)
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Klirens leku jest ilościową miarą szybkości usuwania substancji leczniczej z organizmu.
Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F)
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Pozorna objętość dystrybucji TQB3015 w osoczu.
Dawkowanie wstępne, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Dawka wstępna w dniu 7 cyklu 1, dniu 14 cyklu 1, dniu 21 cyklu 1; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 godziny po podaniu dawki w 21. dniu cyklu 1. Każdy cykl trwa 21 dni.
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 100 tygodni.
Odsetek pacjentów z odpowiedzią całkowitą (CR) i/lub odpowiedzią częściową (PR) oceniony za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
Od daty pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 100 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TQB3015-I-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami