- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06171841
Skutki treningu ograniczania przepływu krwi o niskiej intensywności w warunkach normoksji i niedotlenienia
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Ostre i przewlekłe skutki treningu ograniczania przepływu krwi o niskiej intensywności w warunkach normoksji i niedotlenienia na siłę, grubość mięśni, katecholaminę i reakcje zapalne u dorosłych aktywnych fizycznie
Jednym ze sposobów znacznego zmniejszenia intensywności treningu oporowego przy jednoczesnym zachowaniu efektywności rozwoju masy i siły mięśniowej jest prowadzenie sesji treningowych w warunkach niedotlenienia.
Jest to prawdopodobnie spowodowane wzmożonymi reakcjami fizjologicznymi.
Chociaż badania nauk o sporcie wskazują na znaczny wpływ warunków niedotlenienia na natychmiastowy wzrost stresu metabolicznego i wzmożenie odpowiedzi hormonalnej, ostatnie odkrycia sugerują, że rola ich wpływu na adaptacje mięśni szkieletowych po treningu oporowym w warunkach niedotlenienia pozostaje nieznana.
Ponadto brakuje doniesień, czy rodzaj hipoksji zastosowany poprzez ograniczenie przepływu krwi lub komorę różnicuje wzrost wydzielania tych katecholamin zarówno w aspekcie natychmiastowym, jak i długoterminowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
- Inny: trening oporowy o niskiej intensywności
- Inny: trening oporowy o wysokiej intensywności
- Inny: trening oporowy o niskiej intensywności połączony z ograniczeniem przepływu krwi
- Inny: trening oporowy o niskiej intensywności w stanie niedotlenienia
- Inny: trening oporowy o niskiej intensywności połączony z ograniczeniem przepływu krwi w stanie niedotlenienia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Śląsk
-
Katowice, Śląsk, Polska, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularnie aktywny fizycznie (co najmniej 30 minut ćwiczeń 3 razy w tygodniu),
- Tubylcy na poziomie morza,
- Doświadczenie w treningu oporowym (co najmniej rok doświadczenia w regularnych ćwiczeniach oporowych)
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakichkolwiek medycznych czynników ryzyka związanych z ćwiczeniami i/lub ekspozycją na wysokość
- obecność jakiegokolwiek schorzenia, które uczyniłoby protokół nieuzasadnionym niebezpiecznym dla uczestnika
- palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normoksja o niskim nasileniu
Uczestnicy będą oddychać powietrzem w pomieszczeniu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności.
|
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach normoksycznych powtórzone dwukrotnie tydzień przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Normoksja o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą oddychać powietrzem w pomieszczeniu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnych partii ciała o wysokiej intensywności.
|
4 serie po 10 powtórzeń ćwiczeń wyciskania na nogi z obciążeniem 70-80%, maksymalnie jedno powtórzenie (tygodnie 1-3: 70%, tygodnie 4-6: 80%) w warunkach normoksycznych, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Normoksja o niskim nasileniu z ograniczeniem przepływu krwi
Uczestnicy będą oddychać powietrzem w pomieszczeniu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności, połączone z ograniczeniem przepływu krwi.
|
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach normoksycznych z niższym -ograniczenie przepływu krwi w kończynach (80% całkowitego ciśnienia okluzyjnego) wykonywane 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie o niskiej intensywności
Uczestnicy będą oddychać mieszaniną gazów o zawartości 13% tlenu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności.
|
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach niedotlenienia (3500) metrów nad poziomem morza) wykonywany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi
Uczestnicy będą oddychać mieszaniną gazów o zawartości 13% tlenu i wykonywać ćwiczenia oporowe dolnej części ciała o niskiej intensywności połączone z ograniczeniem przepływu krwi.
|
4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń ćwiczenia wyciskania na nogi z obciążeniem 20-30% maksymalnego jednego powtórzenia (tygodnie 1-3: 20%, tygodnie 4-6: 30%) w warunkach niedotlenienia normobarycznego ( 3500 m n.p.m.) z ograniczeniem przepływu krwi w kończynach dolnych (80% całkowitego ciśnienia okluzyjnego) wykonywany 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła wyjściowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
Płytka siłowa zostanie użyta do określenia maksymalnej bezwzględnej (N) i względnej siły wyjściowej (masa ciała podzielona na siłę wyjściową w N/kg) podczas maksymalnego dobrowolnego izometrycznego przysiadu tylnego w przedziale czasowym 100 ms.
Uczestnicy będą wywierać nacisk na nieruchomą sztangę tak mocno i tak szybko, jak to możliwe, stojąc na płycie siłowej.
|
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
|
Maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Przeprowadzony zostanie test maksymalnego nacisku na nogi z jednym powtórzeniem, aby określić ilościowo maksymalną siłę dynamiczną dolnej części ciała (kg).
Uczestnicy będą wykonywać pojedyncze powtórzenia ćwiczenia wyciskania nóg ze wzrastającym obciążeniem, aż do zamierzonego niepowodzenia.
|
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
|
Maksymalna liczba powtórzeń
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
W celu ilościowego określenia wytrzymałości siłowej dolnej części ciała (liczba) zostanie wykonana maksymalna liczba powtórzeń w ćwiczeniach wyciskania na nogi.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wyciskania nóg z intensywnością 50% maksymalnego obciążenia w jednym powtórzeniu, aż do świadomego niepowodzenia.
|
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
|
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym zostanie oszacowana na podstawie prędkości startu wykonanej na płytach siłowych. Uczestnicy wykonają 3 próby na płycie siłowej.
|
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
|
Moc wyjściowa skoku w przeciwdziałaniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
Wykonanie skoku w ruchu przeciwstawnym zostanie przeprowadzone w celu określenia maksymalnej względnej i bezwzględnej mocy wyjściowej dolnej części ciała (W/kg i W) oraz wysokości skoku (cm) z jednoczesną oceną głębokości skurczu (cm) i czasu skurczu (ms).
Uczestnicy wykonają 3 próby na płycie siłowej.
|
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
|
Odpowiedź katecholaminowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
Próbka krwi zostanie przeanalizowana w celu ilościowego określenia zmian w poziomie adrenaliny i noradrenaliny.
|
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
Miotonometria zostanie wykorzystana do ilościowego określenia zmian sztywności mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego w N/m
|
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Pomiar ultrasonograficzny zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zmian w skośnym polu przekroju poprzecznego mięśnia obszernego przyśrodkowego.
|
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej
|
Skala tempa postrzeganego wysiłku zostanie wykorzystana do ilościowego określenia postrzegania wysiłku (jednostki na skali).
|
Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
W celu ilościowego określenia reakcji ciśnienia krwi zostanie zmierzone skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
Bezpośrednio przed i po pierwszej i ostatniej sesji treningowej
|
|
Postrzeganie bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej
|
Do ilościowego określenia odczuwania bólu (jednostki skali) zostanie użyta wizualna skala analogowa.
|
Bezpośrednio przed i po każdej sesji treningowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Do ilościowego określenia całkowitej masy ciała (kg) zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
|
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii zostanie wykorzystana do ilościowego określenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie (%).
|
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
|
Gęstość masy kostnej
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Do ilościowego określenia gęstości masy kości kości udowej (g/cm2) zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
|
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
|
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Do ilościowego określenia zawartości minerałów w kościach (g) zostanie wykorzystana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
|
w ciągu 5 dni od rozpoczęcia i zakończenia szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKN/SP/569582/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .