Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pomocy do chodzenia na występowanie zespołu cieśni nadgarstka w rehabilitacji (CRUTCH)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Valida

Wpływ pomocy technicznych na występowanie zespołu cieśni nadgarstka u pacjentów poddawanych rehabilitacji

Celem pracy jest ocena wpływu stosowania technicznych pomocy do chodzenia na populację dorosłych poddawanych rehabilitacji poprzez ocenę parametrów klinicznych, elektrofizjologicznych i ikonograficznych przed i po użyciu tych urządzeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aktualne dowody wskazują, że krótkotrwałe stosowanie pomocy do chodzenia powoduje zmiany anatomiczne nerwu pośrodkowego wywołane uciskiem, a długotrwałe stosowanie pomocy do chodzenia prowadzi do tego, że u znacznego odsetka pacjentów po udarze mózgu rozwijają się objawy kliniczne zespołu cieśni nadgarstka. Zbadamy konsekwencje stosowania technicznych pomocy do chodzenia w szerszej populacji pacjentów rehabilitowanych. Placówkę rehabilitacyjną jako taką można uznać za użyteczny kliniczny „ludzki model patologiczny” w przypadku uwięzienia nerwów obwodowych. Rekrutowani pacjenci nie będą naiwni w korzystaniu z pomocy do chodzenia i de novo zaczną ich używać w rehabilitacji chodu, niezależnie od choroby podstawowej. Ten model interwencji pozwoli nam zidentyfikować zmiany kliniczne, elektrofizjologiczne i anatomiczne nerwu pośrodkowego spowodowane codziennym bezpośrednim naciskiem wywieranym przez pomoce do chodzenia. Uważamy, że potrzebny jest miesięczny okres stosowania pomocy do chodzenia, aby zaobserwować wykrywalne zmiany w ocenie elektrofizjologicznej i ultrasonograficznej w celu wywołania neuropatii uciskowej u pacjentów podatnych na ich rozwój.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na stacjonarny oddział rehabilitacji
  • Kategoria chodzenia funkcjonalnego ≥ 1
  • de novo potrzeba pomocy w chodzeniu
  • co najmniej jedną funkcjonalną kończynę górną
  • przewidywany czas konieczności korzystania z pomocy przy chodzeniu co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • aktualne korzystanie z pomocy do chodzenia lub korzystanie z pomocy w chodzeniu mniej niż 6 miesięcy temu)
  • trudności z wypełnianiem kwestionariuszy lub zrozumieniem instrukcji w języku francuskim
  • przeciwwskazania medyczne do stosowania pomocy do chodzenia
  • odmowa podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: pacjent
Pacjenci po rehabilitacji korzystający z technicznego pomocy przy chodzeniu będą monitorowani pod kątem rozwoju zespołu cieśni nadgarstka
Test diagnostyczny: badanie przewodnictwa nerwowego
badanie przewodnictwa nerwowego czuciowego i ruchowego zarówno nerwu pośrodkowego, jak i nerwu łokciowego
Test diagnostyczny: nadgarstki ultrasonograficzne
ocenić pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego i nerwu łokciowego
Test diagnostyczny: Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
ocenić nasilenie objawów i wpływ funkcjonalny zespołu cieśni nadgarstka
Test diagnostyczny: kliniczne testy prowokacyjne w kierunku zespołu cieśni nadgarstka
Test Tinela i Phalena w celu oceny obecności zespołu cieśni nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz Bostońskiego Cieśni Nadgarstka składa się z dwóch odrębnych skal: Skali Nasilenia Objawów (SSS), która składa się z 11 pytań, oraz Skali Stanu Funkcjonalnego (FSS), która składa się z 8 pozycji i wymaga od respondentów oceny trudności każdej pozycji na skali pięciopunktowa skala. Końcowy wynik jest obliczany dla każdej skali (suma poszczególnych wyników podzielona przez liczbę pozycji) i mieści się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejszy handicap.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Opisuje średnicę nerwu pośrodkowego
jeden miesiąc
kliniczne testy prowokacyjne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Znak Tinela i Phalena
jeden miesiąc
Konieczność leczenia zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
liczba wstrzyknięć w kanale nadgarstka/szylowaniu nadgarstka
jeden miesiąc
pole przekroju poprzecznego nerwu łokciowego w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
opisuje średnicę nerwu łokciowego
jeden miesiąc
amplituda potencjału nerwu czuciowego nerwu łokciowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
opisuje stan funkcjonalny czuciowego nerwu łokciowego
jeden miesiąc
Wynik PADWA
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wynik PADUA to klasyfikacja neurofizjologicznego nasilenia neuropatii pośrodkowej w obrębie nadgarstka. Ocenia się go w 6 klasach (od 1 do 6), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe uszkodzenie neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Valida

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Dyrektor Studium: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Krzesło do nauki: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-001
  • 2023/17JAN/025 (Inny identyfikator: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami