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Impacto de las ayudas para caminar en la aparición del síndrome del túnel carpiano en rehabilitación (CRUTCH)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Valida

Impacto de las ayudas técnicas en la aparición del síndrome del túnel carpiano en pacientes en rehabilitación

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del uso de ayudas técnicas para caminar en la población adulta en rehabilitación mediante la evaluación de parámetros clínicos, electrofisiológicos e iconográficos antes y después del uso de estos dispositivos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La evidencia actual indica que el uso a corto plazo de ayudas para caminar provoca cambios anatómicos del nervio mediano inducidos por la presión y que el uso a largo plazo de ayudas para caminar conduce a que un porcentaje significativo de pacientes con accidente cerebrovascular desarrollen síntomas clínicos de síndrome del túnel carpiano. Investigaremos las consecuencias del uso de ayudas técnicas para caminar para la marcha en una población más amplia de pacientes en rehabilitación. El entorno de rehabilitación per se puede considerarse un "modelo patológico humano" clínico útil para el atrapamiento de nervios periféricos. Los pacientes reclutados no conocerán el uso previo de ayudas para caminar y de novo comenzarán a usarlas para la rehabilitación de la marcha, independientemente de la enfermedad subyacente. Este modelo de intervención nos permitirá identificar cambios clínicos, electrofisiológicos y anatómicos del nervio mediano debido a la presión directa diaria provocada por las ayudas para caminar. Consideramos que se necesita un mes de uso de ayudas para caminar para observar cambios detectables en la evaluación electrofisiológica y ecográfica para provocar neuropatías por atrapamiento en pacientes propensos a desarrollarlas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingresado en una unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados
  • Categoría de deambulación funcional ≥ 1
  • necesidad de novo de una ayuda para caminar
  • al menos un miembro superior funcional
  • duración prevista de la necesidad de ayuda para caminar al menos un mes

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años
  • uso actual de ayuda para caminar o uso de una ayuda para caminar hace menos de 6 meses)
  • dificultad para completar cuestionarios o comprender instrucciones en francés
  • contraindicaciones médicas para el uso de ayudas para caminar
  • negativa a firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: paciente
Los pacientes en rehabilitación que utilicen una ayuda técnica para caminar serán objeto de seguimiento para detectar el desarrollo del síndrome del túnel carpiano.
Prueba de diagnóstico: estudio de conducción nerviosa
Estudio de la conducción nerviosa sensorial y motora de los nervios mediano y cubital.
Prueba de diagnóstico: muñecas de ultrasonografía
evaluar el área de sección transversal de los nervios mediano y cubital
Prueba de diagnóstico: Cuestionario del túnel carpiano de Boston
evaluar la gravedad de los síntomas y el impacto funcional relacionado con el síndrome del túnel carpiano
Prueba de diagnóstico: Pruebas clínicas de provocación para el síndrome del túnel carpiano.
Prueba de Tinel y Phalen para evaluar la presencia del síndrome del túnel carpiano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: un mes
El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston consta de dos escalas independientes: la Escala de gravedad de los síntomas (SSS), que consta de 11 preguntas, y la Escala de estado funcional (FSS), que consta de 8 ítems y requiere que los encuestados califiquen la dificultad de cada ítem en una escala. escala de cinco puntos. Se calcula una puntuación final para cada escala (la suma de las puntuaciones individuales dividida por el número de ítems) y oscila entre 1 y 5; una puntuación más alta indica una discapacidad más grave.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área transversal del nervio mediano en la ecografía
Periodo de tiempo: un mes
Describe el diámetro del nervio mediano.
un mes
Pruebas clínicas de provocación del nervio mediano.
Periodo de tiempo: un mes
Signo de Tinel y Phalen
un mes
Necesidad de tratamiento del síndrome del túnel carpiano.
Periodo de tiempo: un mes
número de inyecciones en el túnel carpiano/ferulización de la muñeca
un mes
área transversal del nervio cubital en la ecografía
Periodo de tiempo: un mes
Describe el diámetro del nervio cubital.
un mes
Amplitud del potencial nervioso sensitivo del nervio cubital.
Periodo de tiempo: un mes
Describe el estado funcional del nervio sensitivo cubital.
un mes
Puntuación de PADUA
Periodo de tiempo: un mes
La puntuación PADUA es una clasificación de la gravedad neurofisiológica de la neuropatía mediana en la muñeca. Se califica en 6 clases (1 a 6) y una puntuación más alta indica un mayor daño neurofisiológico al nervio mediano.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Valida

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Director de estudio: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Silla de estudio: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23-001
  • 2023/17JAN/025 (Otro identificador: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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