Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pomocy do chodzenia na występowanie zespołu cieśni nadgarstka w rehabilitacji (CRUTCH)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Valida

Wpływ pomocy technicznych na występowanie zespołu cieśni nadgarstka u pacjentów poddawanych rehabilitacji

Celem pracy jest ocena wpływu stosowania technicznych pomocy do chodzenia na populację dorosłych poddawanych rehabilitacji poprzez ocenę parametrów klinicznych, elektrofizjologicznych i ikonograficznych przed i po użyciu tych urządzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne dowody wskazują, że krótkotrwałe stosowanie pomocy do chodzenia powoduje zmiany anatomiczne nerwu pośrodkowego wywołane uciskiem, a długotrwałe stosowanie pomocy do chodzenia prowadzi do tego, że u znacznego odsetka pacjentów po udarze mózgu rozwijają się objawy kliniczne zespołu cieśni nadgarstka. Zbadamy konsekwencje stosowania technicznych pomocy do chodzenia w szerszej populacji pacjentów rehabilitowanych. Placówkę rehabilitacyjną jako taką można uznać za użyteczny kliniczny „ludzki model patologiczny” w przypadku uwięzienia nerwów obwodowych. Rekrutowani pacjenci nie będą naiwni w korzystaniu z pomocy do chodzenia i de novo zaczną ich używać w rehabilitacji chodu, niezależnie od choroby podstawowej. Ten model interwencji pozwoli nam zidentyfikować zmiany kliniczne, elektrofizjologiczne i anatomiczne nerwu pośrodkowego spowodowane codziennym bezpośrednim naciskiem wywieranym przez pomoce do chodzenia. Uważamy, że potrzebny jest miesięczny okres stosowania pomocy do chodzenia, aby zaobserwować wykrywalne zmiany w ocenie elektrofizjologicznej i ultrasonograficznej w celu wywołania neuropatii uciskowej u pacjentów podatnych na ich rozwój.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na stacjonarny oddział rehabilitacji
  • Kategoria chodzenia funkcjonalnego ≥ 1
  • de novo potrzeba pomocy w chodzeniu
  • co najmniej jedną funkcjonalną kończynę górną
  • przewidywany czas konieczności korzystania z pomocy przy chodzeniu co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • aktualne korzystanie z pomocy do chodzenia lub korzystanie z pomocy w chodzeniu mniej niż 6 miesięcy temu)
  • trudności z wypełnianiem kwestionariuszy lub zrozumieniem instrukcji w języku francuskim
  • przeciwwskazania medyczne do stosowania pomocy do chodzenia
  • odmowa podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent
Pacjenci po rehabilitacji korzystający z technicznego pomocy przy chodzeniu będą monitorowani pod kątem rozwoju zespołu cieśni nadgarstka
Test diagnostyczny: badanie przewodnictwa nerwowego
badanie przewodnictwa nerwowego czuciowego i ruchowego zarówno nerwu pośrodkowego, jak i nerwu łokciowego
Test diagnostyczny: nadgarstki ultrasonograficzne
ocenić pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego i nerwu łokciowego
Test diagnostyczny: Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
ocenić nasilenie objawów i wpływ funkcjonalny zespołu cieśni nadgarstka
Test diagnostyczny: kliniczne testy prowokacyjne w kierunku zespołu cieśni nadgarstka
Test Tinela i Phalena w celu oceny obecności zespołu cieśni nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz Bostońskiego Cieśni Nadgarstka składa się z dwóch odrębnych skal: Skali Nasilenia Objawów (SSS), która składa się z 11 pytań, oraz Skali Stanu Funkcjonalnego (FSS), która składa się z 8 pozycji i wymaga od respondentów oceny trudności każdej pozycji na skali pięciopunktowa skala. Końcowy wynik jest obliczany dla każdej skali (suma poszczególnych wyników podzielona przez liczbę pozycji) i mieści się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejszy handicap.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Opisuje średnicę nerwu pośrodkowego
jeden miesiąc
kliniczne testy prowokacyjne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Znak Tinela i Phalena
jeden miesiąc
Konieczność leczenia zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
liczba wstrzyknięć w kanale nadgarstka/szylowaniu nadgarstka
jeden miesiąc
pole przekroju poprzecznego nerwu łokciowego w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
opisuje średnicę nerwu łokciowego
jeden miesiąc
amplituda potencjału nerwu czuciowego nerwu łokciowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
opisuje stan funkcjonalny czuciowego nerwu łokciowego
jeden miesiąc
Wynik PADWA
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wynik PADUA to klasyfikacja neurofizjologicznego nasilenia neuropatii pośrodkowej w obrębie nadgarstka. Ocenia się go w 6 klasach (od 1 do 6), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe uszkodzenie neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Valida

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Dyrektor Studium: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Krzesło do nauki: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-001
  • 2023/17JAN/025 (Inny identyfikator: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na badanie przewodnictwa nerwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj