RCT strategii drenażu o niskim MBO

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18 lat lub więcej;
2. Rak okołoampułkowy/rak trzustki na podstawie patologii lub oceny klinicznej wydanej przez więcej niż 2 starszych lekarzy;
3. Niedrożność dystalna złośliwa dróg żółciowych (2 cm od wnęki wątroby);
4. Z badania ultrasonograficznego wynika, że ​​dostępna część przewodu żółciowego ma szerokość ≥ 12 mm;
5. Pacjent lub członek rodziny jest w stanie zrozumieć protokół badania i wyraża chęć udziału w tym badaniu, wyrażając pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci cierpiący na ciężkie choroby układu krążenia lub płuc, którzy nie tolerują znieczulenia ani badania endoskopowego;
2. Niemożliwe do skorygowania zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do krwawień (INR>1,5 lub liczba płytek krwi <50) × 109 /l);
3. Istnieje plan późniejszej chirurgicznej resekcji guza, której towarzyszy ciężka infekcja lub przewidywany okres przeżycia krótszy niż 3 miesiące;
4. Wdrożono skuteczne metody drenażu żółci, w tym między innymi ERCP, ENBD, PTCD i zabiegi chirurgiczne;
5. Wcześniejsze zmiany chirurgiczne w budowie anatomicznej trzustki, pęcherzyka żółciowego, żołądka i dwunastnicy;
6. Ciąża, laktacja lub planowana ciąża;
7. Odmowa przyłączenia się lub niemożność wyrażenia świadomej zgody;
8. Inni badacze ocenili nieodpowiedniość rejestracji.