Wpływ ćwiczeń punktów przecięcia na funkcję naczyń u kobiet w różnych latach menopauzy
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Zrekrutuj kobiety po menopauzie i losowo przydziel je do jednej z czterech grup: Grupa ćwiczeń wczesno-postmenopauzalnych (EE), Grupa ćwiczeniowa późnego okresu pomenopauzalnego (LE), Grupa kontrolna wczesnego okresu pomenopauzalnego (EC) i Grupa kontrolna późnego okresu pomenopauzalnego (LC).
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani stopniowanemu testowi wysiłkowemu w celu określenia maksymalnego poboru tlenu, a odpowiedź funkcji naczyń zostanie zmierzona bezpośrednio po teście wysiłkowym. Intensywność ćwiczeń COP dla kobiet po menopauzie zostanie uzyskana poprzez próbę wysiłkową, a pacjentki z grup EE i LE będą przechodzić trening wysiłkowy z tą intensywnością przez okres trzech miesięcy. Badania i analizy odpowiednich wskaźników zostaną przeprowadzone na osobach we wszystkich czterech grupach przed i po interwencji. Doświadczenia z obciążeniem wysiłkowym zostaną przeprowadzone na ergometrze rowerowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peizhen Zhang
- Numer telefonu: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Peizhen Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie bez chorób układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z nieokreśloną menopauzą
- BMI <18,5 kg/m2 lub BMI >28 kg/m2
- stężenie trójglicerydów w osoczu na czczo ≥500 mgdl
- cukrzyca lub glukoza na czczo >140 mgd
- kreatynina we krwi >2,0 mgdl
- niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg)
- nieleczona choroba tarczycy
- choroba zagrażająca życiu z rokowaniem <5 lat;
- przebyta zakrzepica żył głębokich,
- zatorowość płucna lub rak piersi;
- obecnie otrzymuje terapię estrogenową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wczesno-postmenopauzalnych (EE)
|
ćwiczenie intensywności punktu przecięcia
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń późnego okresu pomenopauzalnego (LE)
|
ćwiczenie intensywności punktu przecięcia
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna wczesna pomenopauzalna (EC)
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna późnego okresu pomenopauzalnego (LC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w poszerzeniu tętnicy ramiennej pod wpływem przepływu ocenia się w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po ostrym wysiłku fizycznym i trzy miesiące po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Średnica tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana średnicy tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Szybkość końcoworozkurczowa tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Szczytowa prędkość skurczowa tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Indeks pulsacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika pulsacji przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Indeks rezystancji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika oporu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Prędkość fali tętna na ramieniu i kostce
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana prędkości fali tętna na ramieniu i kostce przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika kostka-ramię przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom tlenku azotu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia tlenku azotu w surowicy przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Poziom azotanów w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana azotanów w osoczu przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Poziom mRNA i ekspresji białka ERRα
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana mRNA ERRα i ekspresji białka przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Poziom ekspresji mRNA PGC1α
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji mRNA PGC1α przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom ekspresji białka PGC1α
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji białka PGC1α przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom ekspresji mRNA ERα
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji mRNA ERα przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom ekspresji białka ERα
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji białka przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom ekspresji mRNA p38MAPK
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji mRNA p38MAPK przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom ekspresji białka p38MAPK
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji białka p38MAPK przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
W surowicy obniżony poziom glutationu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana obniżonego poziomu glutationu w surowicy przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom utlenionego glutationu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana utlenionego glutationu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Oblicz współczynnik GSSG/GSH
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana obliczenia współczynnika GSSG/GSH przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych w surowicy-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ekspresji rozpuszczalnej w surowicy cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana masy ciała przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika masy ciała przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana całkowitego cholesterolu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana trójglicerydów przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom cholesterolu w lipoproteinach o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom AI apolipoproteiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana AI apolipoproteiny przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom apolipoproteiny B
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana apolipoproteiny B przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom lipoproteiny(a).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana lipoproteiny (a) przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom interleukiny 6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana Interleukiny 6 przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom estradiolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana estradiolu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Grubość przegrody międzykomorowej w skurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana grubości przegrody międzykomorowej w skurczu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Grubość przegrody międzykomorowej w rozkurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana grubości przegrody międzykomorowej w rozkurczu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Średnica końcowoskurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana średnicy końcowoskurczowej lewej komory przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Średnica końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana średnicy końcoworozkurczowej lewej komory przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Grubość tylnej ściany lewej komory w skurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana grubości tylnej ściany lewej komory podczas skurczu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Grubość tylnej ściany lewej komory w rozkurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana grubości tylnej ściany lewej komory w czasie rozkurczu przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Objętość końcowoskurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana objętości końcowoskurczowej lewej komory przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Objętość końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana objętości końcoworozkurczowej lewej komory przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Ułamkowe skrócenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana skrócenia frakcyjnego przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Objętość udaru
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana objętości wyrzutowej przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana częstości akcji serca przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Prędkość napływu wczesnorozkurczowego mitralnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana prędkości wczesnorozkurczowego napływu mitralnego przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Prędkość rozkurczowego napływu mitralnego do przedsionków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana prędkości rozkurczowego napływu mitralnego do przedsionków przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Stosunek prędkości napływu mitralnego w fazie wczesnego rozkurczu do przedsionka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stosunku prędkości napływu mitralnego wczesnorozkurczowego do przedsionkowego przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana rzutu serca przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Poziom NT-proBNP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana NT-proBNP przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOCPEOVFOWIDMY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .