- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06206798
Interwencja Grupy Zaradności w sprawie powrotu do zdrowia i jakości życia
Wpływ interwencji grupowej zaradności na powrót do zdrowia i jakość życia pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Badanie miało na celu zbadanie wpływu grupowej interwencji polegającej na zaradności na ułatwienie powrotu do zdrowia i poprawę jakości życia pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię.
Metody: W badaniu wykorzystano badanie podłużne i interwencyjne z quasi-eksperymentalnym planem badawczym i doborem doboru próby. Do badania włączono pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię ze szpitala psychiatrycznego w północnym Tajwanie, których losowo podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, liczącą dwudziestu uczestników w każdej. Dwudziestu uczestników grupy eksperymentalnej zostało następnie losowo rozdzielonych na dwie grupy. Oboje otrzymywali cotygodniową interwencję grupową zaradności przez sześć tygodni, podczas gdy grupa kontrolna przestrzegała regularnych procedur opieki i była poddawana konwencjonalnemu leczeniu. Wszyscy uczestnicy przeszli test wstępny przed interwencją, pierwszy posttest po sześciu rundach interwencji, a drugi posttest cztery tygodnie po zakończeniu interwencji grupowej. Dane zebrano przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy, w tym chińskiej wersji Skali Zaradności (C-RS), chińskiego Kwestionariusza dotyczącego Procesu Rekonwalescencji (QPR), tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF i innych danych osobowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamsui Dist
-
New Taipei City, Tamsui Dist, Tajwan, 251010
- Peihsin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których psychiatra zdiagnozował schizofrenię od ponad dwóch lat i obecnie przebywają na leczeniu rehabilitacyjnym na oddziale przewlekłym.
- Wiek od 20 do 64 lat.
- Osoby o stabilnych warunkach mogą porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz klientów z niepełnosprawnością intelektualną, encefalopatią organiczną, zaburzeniami związanymi z substancjami i uzależnieniami, zaburzeniami osobowości, demencją, nowotworami itp.
- Osobom, które nie są w stanie zrozumieć treści formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Treść grupy interwencyjnej Zaradność obejmuje 6 sesji, np. sesję 1, której celem jest wprowadzenie umiejętności zaradności; sesje 2-4 w celu omówienia umiejętności osobistej zaradności, w tym planowania codziennych zajęć i pozytywnego mówienia do siebie; sesje 4-5 w celu omówienia umiejętności zaradności społecznej, w tym polegania na rodzinie lub przyjaciołach i szukania profesjonalnej pomocy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja Skali Zaradności
Ramy czasowe: Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
|
Zaradność
|
Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
|
|
Chiński kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia
Ramy czasowe: Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
|
powrót do zdrowia
|
Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
|
|
WHOQOL-BREF wersja tajwańska
Ramy czasowe: Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
|
Jakość życia
|
Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chien Yu Lai, PhD., Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C110142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .