LIFU w leczeniu opornych na leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 22–60 lat w momencie rejestracji.
• Spełniają aktualne kryteria diagnostyczne DSM-5 (podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, wydanie 5, 2013) dla ciężkiego OUD z co najmniej 2-letnią historią.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych form antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

• Nie można poddać się obrazowaniu MR z powodu implantów niezgodnych z MR (np. rozruszników serca, pomp leków, zacisków do tętniaka, protez metalowych (w tym metalowych szpilek i prętów, zastawek serca lub implantów ślimakowych), odłamków odłamków, makijażu permanentnego lub drobnego metalu odłamki oka, które mogą mieć spawacze i inni pracownicy branży metalowej) lub jeśli kandydaci nie czują się komfortowo w małych przestrzeniach (mają klaustrofobię) lub nie mogą wygodnie leżeć na plecach przez 2-3 godziny.
• Historia wszelkich klinicznie istotnych zaburzeń neurologicznych (np. operacji mózgu, nowotworów, niekontrolowanej padaczki lub innych uznanych przez badacza za istotne klinicznie).
• Historia udaru lub uszkodzenia mózgu w docelowym obszarze mózgu (NAc, prążkowiu brzusznym lub VC).
• Wszczepione neurostymulatory (np. stymulator nerwu błędnego, stymulator rdzenia kręgowego, DBS).
• Dokumentacja dotycząca klinicznie istotnej nieprawidłowości w badaniu MRI, wskazującej na stan lub nieprawidłowości neurologiczne, które mogą zagrażać bezpieczeństwu uczestnika, prowadzeniu badania lub zakłócać ocenę diagnostyczną uczestnika.
• Ponad 30% obszaru czaszki, przez który przechodzi droga sonikacji, pokrywają blizny, choroby skóry głowy (np. egzema) lub zanik skóry głowy.
• Pacjent z przewlekłymi chorobami płuc, np.: ciężka rozedma płuc, zapalenie naczyń płucnych lub inne przyczyny zmniejszonego pola przekroju poprzecznego naczyń płucnych.
• Pacjent z zaburzeniami czynności nerek i szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2
• Wartości laboratoryjne czynności wątroby > 1,5-krotność górnej granicy normy, chyba że badacz uzna to za nieistotne klinicznie.
• Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzeń psychotycznych w przeszłości lub obecnie.
• Uczestnik nie chce podjąć próby powstrzymania się od używania nielegalnych substancji w trakcie badania.
• Nie umiem mówić, czytać i rozumieć angielskiego.
• Uczestnika uważa się za kiepskiego kandydata na chirurga lub do badania, co może obejmować między innymi: dowolny problem medyczny, społeczny lub psychologiczny, który w ocenie badacza może skomplikować wymagane procedury i ocenę badania.