LIFU per il trattamento del disturbo refrattario all'uso di oppioidi

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 22 e 60 anni al momento dell'iscrizione.
• Soddisfare gli attuali criteri diagnostici DSM-5 (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali dell'American Psychiatric Association, 5a edizione, 2013) per OUD grave con una storia di almeno 2 anni.
• Le donne potenzialmente riproduttive devono avere un test di gravidanza negativo e accettare di utilizzare forme accettabili di contraccezione.

Criteri di esclusione:

• Impossibile sottoporsi a imaging RM a causa di impianti non compatibili con la RM (ad es. pacemaker, pompe per farmaci, clip per aneurismi, protesi metalliche (inclusi perni e aste metallici, valvole cardiache o impianti cocleari), frammenti di schegge, trucco permanente o piccoli oggetti metallici frammenti negli occhi che possono avere saldatori e altri lavoratori del settore metalmeccanico), o se i candidati si sentono a disagio in spazi ristretti (soffrono di claustrofobia) o non riescono a sdraiarsi comodamente sulla schiena per 2-3 ore.
• Storia di qualsiasi disturbo neurologico clinicamente significativo (ad esempio, chirurgia cerebrale, tumori, epilessia incontrollata o qualsiasi altro ritenuto clinicamente significativo dallo sperimentatore).
• Storia di ictus o lesione cerebrale nella regione cerebrale interessata (NAc, striato ventrale o VC).
• Neurostimolatori impiantati (ad es. stimolatore del nervo vago, stimolatore del midollo spinale, DBS).
• Documentazione di un'anomalia della risonanza magnetica clinicamente significativa indicativa di una condizione neurologica o di un'anomalia che potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante, la condotta dello studio o confondere le valutazioni diagnostiche del partecipante.
• Più del 30% dell'area del cranio attraversata dal percorso della sonicazione è coperta da cicatrici, disturbi del cuoio capelluto (ad esempio eczema) o atrofia del cuoio capelluto.
• Soggetto con disturbi polmonari cronici, ad es. enfisema grave, vasculite polmonare o altre cause di ridotta area della sezione trasversale vascolare polmonare.
• Soggetto con funzionalità renale compromessa con velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2
• Valori di laboratorio della funzionalità epatica che sono > 1,5 volte il limite superiore della norma, a meno che non siano ritenuti clinicamente significativi da un ricercatore dello studio.
• Diagnosi passata o presente di schizofrenia o disturbo psicotico.
• Soggetto non disposto a tentare l'astinenza dall'uso di sostanze illecite durante il corso dello studio.
• Incapace di parlare, leggere e capire l'inglese.
• Il soggetto è considerato un candidato inadeguato all'intervento chirurgico o allo studio, il che può includere, ma non è limitato a quanto segue: qualsiasi problema medico, sociale o psicologico che potrebbe complicare le procedure richieste e le valutazioni dello studio a giudizio dello sperimentatore.