Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multisensoryczne wczesne doustne podawanie mleka kobiecego u wcześniaków (M-MILK)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Thao Griffith, Loyola University

Wielozmysłowe wczesne doustne podawanie mleka kobiecego wcześniakom w celu złagodzenia toksycznego stresu we wczesnym okresie życia wywołanego modyfikacjami epigenetycznymi i dysbiozą: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Co roku w USA rodzi się ponad 60 000 dzieci między 22. a 32. tygodniem ciąży. U około 11% z nich występują choroby współistniejące. Podczas hospitalizacji na OIOM-ie wcześniaki nieuchronnie doświadczają toksycznego stresu na początku życia bez odpowiednich buforów ochronnych. Stres toksyczny we wczesnym okresie życia powoduje niekorzystne modyfikacje epigenetyczne genów związanych z glukokortykoidami i dysbiozę, upośledzając rozwój neurologiczny. Te przeciwności dodatkowo zwiększają ryzyko chorób współistniejących i nieprawidłowego rozwoju mózgu w okresach wrażliwych na neuroplastyczność. Niekorzystne modyfikacje epigenetyczne i dysbioza mogą wyznaczać ryzyko wystąpienia przewlekłych schorzeń na całe życie. Priorytetem klinicznym i naukowym jest przetestowanie wczesnej interwencji na OITN w celu złagodzenia niekorzystnych modyfikacji epigenetycznych i dysbiozy związanych ze stresem. Ludzkie mleko wpływa na strukturę i względną liczebność zdrowych bakterii jelitowych oraz na rozwój układu nerwowego. Opieka matki, np. lizanie i pielęgnacja (u gryzoni) oraz karmienie piersią i dotyk (u ludzi), sprzyjają rozwojowi neurologicznemu, zmniejszają stres i odwracają związane ze stresem modyfikacje epigenetyczne. Wielozmysłowe wczesne doustne podanie mleka kobiecego (M-MILK) ma na celu zapewnienie niemowlętom przyjemnych i pielęgnujących doświadczeń poprzez bezpieczne i konsekwentne podawanie kropelek mleka kobiecego pod nadzorem niemowlęcia, podawanych doustnie już w 22. tygodniu życia po menstruacji. M-MILK stosuje się od 3. dnia życia, po każdej praktycznej pielęgnacji oraz na początku pełnego karmienia przez zgłębnik. Proponujemy pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie M-MILK: badanie równoległe i podłużne obejmujące 2 grupy (N = 12, 6 na grupę) z udziałem wcześniaków urodzonych pomiędzy 22 a 28 tygodniem ciąży. Celem tego pilotażu jest określenie wykonalności i akceptowalności interwencji M-MILK, rekrutacji, zatrzymania oraz uzyskanie danych do oszacowania wielkości próby. Badanie to przyczyni się do postępu w nauce i praktyce pielęgniarskiej, ponieważ posłuży naszemu R01 RCT do zbadania skuteczności M-MILK w łagodzeniu niekorzystnych skutków toksycznego stresu we wczesnym okresie życia u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • urodzone pomiędzy 22. a 28. tygodniem ciąży i karmione mlekiem matki i/lub dawcy.

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymujących wyłącznie mieszankę modyfikowaną, wady jamy ustnej, wady żołądkowo-jelitowe, nieprawidłowości chromosomalne, ciężkie wady serca wymagające operacji lub krwotok śródkomorowy III lub IV stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: M-MLEKO
Niemowlęta z grupy M-MILK otrzymają interwencję M-MILK jako uzupełnienie standardowej opieki.
Inny: Wielozmysłowe wczesne podawanie doustne mleka kobiecego (M-MILK)
M-MILK jest wdrażany od 3 dnia życia, po każdej bezpośredniej opiece, na początku pełnego karmienia przez zgłębnik. Niemowlęta otrzymują M-MILK w małych kroplach za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml. M-MILK zostanie przerwany po rozpoczęciu karmienia doustnego. Niemowlęta będą otrzymywać mleko własnej matki lub dawczyni w zależności od dostępności. Niemowlęta mogą otrzymać do 1 ml mleka za każdym razem w zależności od ich sygnałów i reakcji. Spożycie objętości 1 ml jest wliczane do ich doustnego spożycia kalorii. M-MILK jest podawany przez pielęgniarki lub rodziców.
Brak interwencji: Kontrola
Niemowlęta w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIOM noworodkowego, co zwykle następuje między 10 a 16 tygodniem od urodzenia.
Liczba uczestników, którzy otrzymują M-MILK w co najmniej 50% zaplanowanych podań M-MILK. MILK będzie uważane za wykonalne, jeśli M-MILK jest stosowane przez pielęgniarki lub rodziców po każdej bezpośredniej opiece i na początku pełnego karmienia przez zgłębnik co najmniej 50% czasu.
W momencie wypisu z OIOM noworodkowego, co zwykle następuje między 10 a 16 tygodniem od urodzenia.
Akceptowalność Interwencji
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Procent rodziców oceniających interwencję jako bardzo pozytywną, nieco pozytywną lub akceptowalną w 5-punktowej skali Likerta.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Retencja
Ramy czasowe: 2 miesiące skorygowanego wieku
Retencję opisze liczba ukończonych ankiet kontrolnych po wypisie.
2 miesiące skorygowanego wieku
Klaster Znaku Szala Oceny Neurobehawioralnej Wcześniaków
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Ocena Neurobehawioralna Wcześniaków (NAPI, 73 pozycje, 32-37 tygodni PMA): wynik klastrowy dla objawu szalika wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie neurorozwojowe.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Zmienność w grupie Rozwoju Motorycznego i Wigoru w skali Oceny Neurobehawioralnej Wcześniaków
Ramy czasowe: W momencie wypisu z NICU, co zazwyczaj ma miejsce od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Neurobehavioral Assessment of the Preterm Infants (NAPI, 73 pozycji, 32-37 tygodni PMA): wynik klastra dla rozwoju motorycznego i wigoru wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie neurorozwojowe.
W momencie wypisu z NICU, co zazwyczaj ma miejsce od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Kąt Podkolanowy w Skali Oceny Neurobehawioralnej Wcześniaków
Ramy czasowe: W momencie wypisu z NICU, co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Neurobehavioral Assessment of the Preterm Infants (NAPI, 73 pozycji, 32-37 tygodni PMA): wynik klastra dla kąta podkolanowego mieści się w zakresie 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie neurorozwojowe.
W momencie wypisu z NICU, co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Klaster Czujności i Orientacji Skali Neurobehawioralnej Oceny Wcześniaków
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIOM-u noworodkowego, co zazwyczaj ma miejsce 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Neurobehawioralna Ocena Wcześniaków (NAPI, 73 pozycje, 32-37 tygodni PMA): wynik klastra dla czujności i orientacji waha się od 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie neurorozwojowe.
W momencie wypisu z OIOM-u noworodkowego, co zazwyczaj ma miejsce 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Skala oceny neurobehawioralnej wcześniaków - klaster drażliwości
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIOM noworodkowego, co zwykle następuje między 10 a 16 tygodniem od urodzenia.
Neurobehawioralna Ocena Wcześniaków (NAPI, 73 pozycje, 32-37 tygodni PMA): wynik klastra dla drażliwości mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie neurorozwojowe.
W momencie wypisu z OIOM noworodkowego, co zwykle następuje między 10 a 16 tygodniem od urodzenia.
Jakość klastra płaczu w skali oceny neurobehawioralnej wcześniaków
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Neurobehavioral Assessment of the Preterm Infants (NAPI, 73 pozycji, 32-37 tygodni PMA): wynik klastra dla jakości płaczu mieści się w zakresie 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie neurorozwojowe.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Procentowy Klaster Snu w Skali Neurobehawioralnej Oceny Wcześniaków
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIOM noworodkowego, co zazwyczaj ma miejsce 10-16 tygodni od urodzenia.
Neurobehavioral Assessment of the Preterm Infants (NAPI, 73 pozycji, 32-37 tygodni PMA): wynik klastra dla procentu snu waha się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie neurorozwojowe.
W momencie wypisu z OIOM noworodkowego, co zazwyczaj ma miejsce 10-16 tygodni od urodzenia.
Wynik Oceny Wczesnych Umiejętności Karmienia
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka, co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
EFS zawiera 22 pozycje (32-50 tygodni PMA), podsumowanie wyników, 5 podskal: regulacja oddechowa (zakres 5 - 15), funkcjonowanie oralno-motoryczne (zakres 4 - 12), koordynacja połykania (zakres 4 - 12), zaangażowanie (zakres 2 - 6) i stabilność fizjologiczna (zakres 4 - 12), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy rozwój umiejętności karmienia doustnego. Łączny wynik jest sumą podskal i mieści się w zakresie od 19 do 57.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka, co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni po urodzeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Stresu Rodzicielskiego: Wynik OITN
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj następuje 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj następuje 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Ocena Gotowości do Wypisu Rodzica
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj następuje między 10. a 16. tygodniem od urodzenia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 44 do 308, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą gotowość rodziców do wypisu.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj następuje między 10. a 16. tygodniem od urodzenia.
Szybkość odciągania pokarmu z piersi
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Odsetek matek, które zgłaszają odciąganie pokarmu przy wypisie.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Wskaźnik karmienia piersią
Ramy czasowe: W momencie wypisu z NICU, co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Odsetek matek, które zgłaszają karmienie piersią przy wypisie.
W momencie wypisu z NICU, co zazwyczaj następuje od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Wynik Skali Depresji Poporodowej Edinburgh u matki
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OITN, co zazwyczaj ma miejsce od 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych
W momencie wypisu z OITN, co zazwyczaj ma miejsce od 10 do 16 tygodni od urodzenia.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność w strukturze społeczności drobnoustrojów jelitowych i względnej obfitości bakterii produkujących SCFA i mleczany
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Uzyskane zostaną wskaźniki alfa-różnorodności. Uzyskane zostaną indywidualne taksony o różnym rozmieszczeniu.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zwykle następuje 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Zmienność metylacji DNA w promotorze NR3C1
Ramy czasowe: W momencie wypisu z NICU, co zwykle następuje 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Procent DNAm w promotorach NR3C1 i na każdym miejscu CpG zostanie skwantyfikowany.
W momencie wypisu z NICU, co zwykle następuje 10 do 16 tygodni od urodzenia.
Zmienność metylacji DNA promotora HSD11B2
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj ma miejsce od 10 do 16 tygodni po urodzeniu.
Procent DNAm w promotorach HSD11B2 i w każdym miejscu CpG zostanie określony ilościowo.
W momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU), co zazwyczaj ma miejsce od 10 do 16 tygodni po urodzeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loyola University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 217411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami