Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I/II AST-001 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, skuteczność i korelację z ekspresją AST-001 za pomocą enzymu AKR1C3 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Pierwsze otwarte badanie fazy I/II na ludziach mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, MTD/RP2D, PK i wstępnej skuteczności AST-001 podawanego jako pojedynczy lek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • Jinlin Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • faza I: faza zwiększania dawki

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent jest w stanie zrozumieć ryzyko związane z badaniem i jest skłonny przestrzegać protokołu oraz podpisał pisemną świadomą zgodę.
  2. Wiek 18-70 lat (włącznie), mężczyźni i kobiety.
  3. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony nowotwór lity z przerzutami lub nieoperacyjny, w przypadku którego nie istnieją standardowe metody leczenia lub są już nieskuteczne.
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1
  5. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
  6. Powrót do stanu toksyczności wynikającego z wcześniejszej terapii do stopnia 0 lub 1
  7. Prawidłowa praca nerek, wątroby i szpiku kostnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed dniem 1, z wyjątkiem odpowiednio leczonego podstawczaka, raka in situ lub innych nowotworów, których naturalny przebieg lub leczenie nie może zakłócać oceny bezpieczeństwa lub skuteczności bieżącego badania.
  2. Poważny zabieg chirurgiczny, inny niż zabieg diagnostyczny, w ciągu 4 tygodni przed dniem 1.
  3. Leczenie radioterapią, chemioterapią, bioterapią, terapiami celowanymi lub hormonami w ciągu 4 tygodni przed dniem 1.
  4. Otrzymanie terapii eksperymentalnej w ciągu 4 tygodni przed dniem 1.
  5. Jednoczesne stosowanie repaglinidu, średnich/silnych inhibitorów/induktorów CYP2C8/CYP2B6/CYP2C9.
  6. Wysięk opłucnowy lub wodobrzusze, które należy drenować co drugi tydzień lub częściej.
  7. Zakażenie HBV i HBV-DNA ≥ 2000 IU/ml
  8. Aktywne, niekontrolowane zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
  9. Historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub kiłą.

  10. Historia chorób serca pasuje do któregokolwiek z następujących warunków:

    1. NYHA III lub IV CHF;
    2. QTcF: mężczyzna > 450 ms, kobieta > 470 ms;
    3. Zawał mięśnia sercowego, operacja bajpasów, operacja stentu w ciągu 6 miesięcy przed dniem 1;
    4. Inna choroba serca, którą badacz uznał za nieodpowiednią do włączenia.
  11. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  12. Współistniejąca choroba lub stan, który mógłby zakłócać przebieg badania lub który w opinii badacza stwarzałby niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika tego badania
  13. Wcześniej uczulony na etanol, polioksyetylen (35) olej rycynowy, N, N-dimetyloacetamid.

  14. Niechęć lub niemożność przestrzegania protokołu badania z jakiejkolwiek przyczyny

    • faza II: rak trzustki

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent jest w stanie zrozumieć ryzyko związane z badaniem i jest skłonny przestrzegać protokołu oraz podpisał pisemną świadomą zgodę.
  2. Wiek 18-70 lat (włącznie), mężczyźni i kobiety.
  3. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak trzustki, który jest nieoperacyjny lub nie można go kontrolować za pomocą leczenia miejscowego i dla którego nie istnieją standardowe metody leczenia lub są już nieskuteczne.
  4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana spełniająca kryteria RECIST 1.1.
  5. Może dostarczyć patologiczne bloki lub skrawki wosku (w tym zarchiwizowane bloki lub skrawki patologiczne wosku) do analizy ekspresji AKR1C3 i potwierdzić, że ekspresja AKR1C3 jest silnie dodatnia.
  6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1
  7. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
  8. Powrót do stanu toksyczności wynikającego z wcześniejszej terapii do stopnia 0 lub 1
  9. Prawidłowa praca nerek, wątroby i szpiku kostnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed dniem 1, z wyjątkiem odpowiednio leczonego podstawczaka, raka in situ lub innych nowotworów, których naturalny przebieg lub leczenie nie może zakłócać oceny bezpieczeństwa lub skuteczności bieżącego badania.
  2. Poważny zabieg chirurgiczny, inny niż zabieg diagnostyczny, w ciągu 4 tygodni przed dniem 1.
  3. Leczenie radioterapią, chemioterapią, bioterapią, terapiami celowanymi lub hormonami w ciągu 4 tygodni przed dniem 1.
  4. Otrzymanie terapii eksperymentalnej w ciągu 4 tygodni przed dniem 1.
  5. Jednoczesne stosowanie repaglinidu, średnich/silnych inhibitorów/induktorów CYP2C8/CYP2B6/CYP2C9.
  6. Wysięk opłucnowy lub wodobrzusze, które należy drenować co drugi tydzień lub częściej.
  7. Zakażenie HBV i HBV-DNA ≥ 2000 IU/ml
  8. Aktywne, niekontrolowane zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
  9. Historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub kiłą.

  10. Historia chorób serca pasuje do któregokolwiek z następujących warunków:

    1. NYHA III lub IV CHF;
    2. QTcF: mężczyzna > 450 ms, kobieta > 470 ms;
    3. Zawał mięśnia sercowego, operacja bajpasów, operacja stentu w ciągu 6 miesięcy przed dniem 1;
    4. Inna choroba serca, którą badacz uznał za nieodpowiednią do włączenia.
  11. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  12. Współistniejąca choroba lub stan, który mógłby zakłócać przebieg badania lub który w opinii badacza stwarzałby niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika tego badania
  13. Wcześniej uczulony na etanol, polioksyetylen (35) olej rycynowy, N, N-dimetyloacetamid.
  14. Niechęć lub niemożność przestrzegania protokołu badania z jakiejkolwiek przyczyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Faza zwiększania dawki
AST-001 (5,0 mg/m^2 do 40,0 mg/m^2) będzie podawany w infuzji dożylnej w dniach 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu w celu określenia MTD i RP2D w schemacie BOIN.
Lek: AST-001
płynny preparat do infuzji dożylnej
Eksperymentalny: rak trzustki II fazy
AST-001 (RP2D) będzie podawany w infuzji dożylnej w dniach 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu
Lek: AST-001
płynny preparat do infuzji dożylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą odnotowywane w miarę ich występowania. Ramy czasowe pomiaru rozpoczynają się po świadomej zgodzie i trwają do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Zdarzenia niepożądane będą oceniane zgodnie ze wspólnymi kryteriami toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 5.0.
Zdarzenia niepożądane będą odnotowywane w miarę ich występowania. Ramy czasowe pomiaru rozpoczynają się po świadomej zgodzie i trwają do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Oceń zmiany dotyczące bezpieczeństwa w elektrokardiogramie (EKG)
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu (jest 26 cykli; 28 dni na każdy cykl)
Spoczynkowe EKG z 12 odprowadzeń zostanie wykonane u wszystkich pacjentów przed wlewem AST-001 i w ciągu 30 minut po wlewie AST-001, aby ocenić wpływ, jaki AST-001 może mieć na odstęp QT, oceniany za pomocą wzoru korekcyjnego Fridericii (QTcF).
Dzień 1 każdego cyklu (jest 26 cykli; 28 dni na każdy cykl)
Ocenić bezpieczne zmiany masy ciała.
Ramy czasowe: wlew przed AST-001 w każdym cyklu (jest 26 cykli; 28 dni w każdym cyklu)
Jeżeli w trakcie leczenia masa ciała pacjenta zmieni się o >10%, należy dostosować dawkę.
wlew przed AST-001 w każdym cyklu (jest 26 cykli; 28 dni w każdym cyklu)
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Przez cały cykl 1 (28 dni w każdym cyklu)
DLT definiuje się jako wystąpienie zdarzeń niepożądanych stopnia 3/4 w pierwszym cyklu (pierwszych 28 dni) leczenia, które badacz uważa za co najmniej prawdopodobnie związane z AST-001.
Przez cały cykl 1 (28 dni w każdym cyklu)
Określ zalecaną dawkę w fazie 2 (RP2D)
Ramy czasowe: Dni 1, 8 i 15 każdego cyklu (wszystkie 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
Określenie MTD na podstawie częstości występowania DLT obserwowanych w cyklu 1 u pacjentów włączonych do fazy zwiększania dawki.
Dni 1, 8 i 15 każdego cyklu (wszystkie 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
Farmakokinetyka (PK) - Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
Tmax AST-001 i AST-2660 zostanie obliczony dla każdego pacjenta, jeśli to możliwe
Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
PK – Maksymalne szczytowe stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
Jeśli to możliwe, dla każdego pacjenta zostanie obliczone Cmax AST-001 i AST-2660.
Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
PK – Pole pod krzywą stężenie-czas (AUClast) PK – Pole pod krzywą stężenie-czas (AUClast)
Ramy czasowe: Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
AUClast od godziny 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (LQCT), gdzie LQCT to czas, w którym pobrano ostatnią próbkę o wymiernym stężeniu
Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
PK - Okres półtrwania (T1/2)
Ramy czasowe: Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
T1/2 obliczony jako ln (2)/Kel dla AST-001 i AST-2660 zostanie obliczony dla każdego przedmiotu, jeśli to możliwe.
Dni 1 i 15 Cyklu 1 (pierwszy cykl 26 cykli, a każdy cykl ma 28 dni)
Skuteczność: Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: do 26 cykli (każdy cykl ma 28 dni)
ORR będzie oceniany jako główny wynik w fazie II.
do 26 cykli (każdy cykl ma 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ying Cheng, study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AT-001-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami