Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nadzorowanego treningu aerobowego na dyslipidemię wśród starszych pacjentów z cukrzycą (T2MD)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sami Gabr, King Saud University
W tym badaniu staramy się zbadać potencjalny wpływ umiarkowanych ćwiczeń aerobowych przez sześć miesięcy na wartości poziomu cukru we krwi, HbA1c, insuliny, profilu lipidowego i bardzo wrażliwego CRP (hs-CRP) u łącznie 50 osób, u których zdiagnozowano chorych na cukrzycę od ponad pięciu lat, w przedziale wiekowym 30–70 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniano wpływ 6-miesięcznego nadzorowanego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności na parametry kontroli cukrzycy, profil lipidowy w surowicy, hs-CRP i korelacje powiązane ze zmiennymi u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 (T2MD). Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę ze stanem przedcukrzycowym (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) i grupę T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25). U wszystkich pacjentów mierzono poziom cukru we krwi, HbA1c, insulinę, profil lipidowy i bardzo czułe CRP (hs-CRP), odpowiednio przy użyciu technik kolorymetrycznych i testów immunologicznych, odpowiednio na początku i po interwencji umiarkowanych ćwiczeń aerobowych przez sześć miesięcy. Uczestnicy wykonywali test wysiłkowy trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Seria treningowa składała się z fazy rozgrzewki, ćwiczeń rozciągających i chodzenia przez 5 do 10 minut. Uczestnicy mogli osiągnąć wstępnie obliczone tętno treningowe (THR) w formie walki, w całkowitym czasie od 45 do 60 minut, wykonywanym jako trening obwodowy przy użyciu bieżnia, rower i schodek. Wszystkie grupy pacjentów poddano ocenie parametrów kontroli cukrzycy, takich jak FBS, FI, HbA1c, profil lipidowy w surowicy, hs-CRP i BMI, jako zmian antropometrycznych przed i po umiarkowanym treningu aerobowym przez sześć miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zaproszono pięćdziesięciu uczestników w wieku 30–70 lat, u których od ponad 5 lat, zgodnie z kryteriami American Diabetes Association, zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (DM2). Na podstawie kryteriów ADA pacjentów sklasyfikowano według poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) na dwie grupy; grupa przedcukrzycowa (HbA1c ≤ 6,5, n=25) i grupa chorych na cukrzycę (HbA1c ≥ 6,5, n=25).

Opis

Kryteria przyjęcia:

u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (DM2) od ponad 5 lat zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w przeszłości palili papierosy, spożywali nieprawidłowo alkohol, anemię, jawne powikłania cukrzycy, takie jak nefropatia, neuropatia, retinopatia i inne powikłania związane z sercem, cierpią na infekcje wirusowe, przewlekłą chorobę wątroby, niedoczynność tarczycy i przyjmują leki (moczopędne, doustne środki antykoncepcyjne). zostali wykluczeni z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa przedcukrzycowa
Grupa przedcukrzycowa (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
Inny: umiarkowane ćwiczenia aerobowe
Grupa T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Inny: umiarkowane ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena masy i wzrostu ciała w formie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
W tym teście staramy się zbadać wpływ treningu fizycznego na parametry antropometryczne. Zatem wagę i wzrost oraz standardowe pomiary masy i wzrostu wykonano w lekkim ubraniu, bez butów, dla wszystkich grup pacjentów
6 miesiąc
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI w kg/m^2) w formie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
W tym teście BMI na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu każdego uczestnika zostało oszacowane przed i po interwencjach związanych z treningiem wysiłkowym, przy użyciu analizatora składu ciała opartego na analizie impedancji bioelektrycznej (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza parametrów kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Przed i po próbie wysiłkowej oceniano poziom HbA1c i insuliny u uczestników.
6 miesiąc
ocena profilu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
profil lipidowy, taki jak cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol HDL i cholesterol LDL, oszacowano w surowicy każdego uczestnika
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RRC-2014-010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami