Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'allenamento aerobico supervisionato sulla dislipidemia nei pazienti diabetici anziani (T2MD)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Sami Gabr, King Saud University
In questo studio, stiamo cercando di esplorare i potenziali effetti dell'esercizio aerobico moderato per sei mesi sui valori di gravità di zucchero nel sangue, HbA1c, insulina, profilo lipidico e CRP altamente sensibile (hs-CRP) in un totale di 50 soggetti a cui è stata diagnosticata con diabete da più di cinque anni e di età compresa tra 30 e 70 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esplorato l’influenza di 6 mesi di allenamento aerobico supervisionato di moderata intensità sui parametri di controllo del diabete, sul profilo lipidico sierico, sull’hs-CRP e sulle correlazioni correlate alle variabili nei pazienti prediabetici e con diabete di tipo 2 (T2MD). I pazienti sono stati classificati in due gruppi: il gruppo prediabete (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) e il gruppo T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25). I valori di zucchero nel sangue, HbA1c, insulina, profilo lipidico e CRP altamente sensibile (hs-CRP) sono stati misurati in tutti i soggetti utilizzando tecniche colorimetriche e immunologiche rispettivamente al basale e dopo l'intervento di esercizio aerobico moderato per sei mesi. I partecipanti hanno eseguito il test da sforzo tre volte a settimana per 6 mesi. Il set di allenamento comprendeva una fase di riscaldamento mediante esercizi di stretching e camminata per 5-10 minuti, ai partecipanti è stato permesso di raggiungere la frequenza cardiaca di allenamento precalcolata (THR) sotto forma di allenamento con un tempo totale da 45 a 60 minuti eseguiti come allenamento a circuito utilizzando un tapis roulant, una bicicletta e uno stairmaster. Tutti i gruppi di pazienti sono stati sottoposti a stimare i parametri di controllo del diabete come FBS, FI, HbA1c, profilo lipidico sierico, hs-CRP e BMI come cambiamenti antropometrici prima e dopo un allenamento aerobico moderato per sei mesi

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati invitati a questo studio cinquanta partecipanti di età compresa tra 30 e 70 anni con diagnosi di diabete di tipo 2 (DM2) da più di 5 anni secondo i criteri dell'American Diabetes Association. Sulla base dei criteri ADA, i soggetti sono stati classificati in due gruppi in base al livello di emoglobina glicata (HbA1c); il gruppo prediabetico (HbA1c ≥ 6,5, n=25) e il gruppo diabetico (HbA1c ≥ 6,5, n=25).

Descrizione

Criterio di inclusione:

con diagnosi di diabete di tipo 2 (DM2) da più di 5 anni secondo i criteri dell'American Diabetes Association

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di fumo, assunzione anomala di alcol, anemia, complicanze evidenti del diabete come nefropatia, neuropatia, retinopatia e altre complicazioni cardiache e che soffrono di infezioni virali, malattia epatica cronica, ipotiroidismo e farmaci (diuretici; contraccettivi orali) sono stati esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo prediabetico
Il gruppo prediabetico (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
Altro: esercizio aerobico moderato
Gruppo T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Altro: esercizio aerobico moderato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del peso corporeo e dell'altezza come misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 6 mesi
In questo test stiamo cercando di esplorare gli effetti dell'allenamento fisico sui parametri antropometrici. Pertanto, peso e altezza e misurazioni standardizzate di peso e altezza sono state effettuate in abiti leggeri senza scarpe per tutti i gruppi di pazienti
6 mesi
Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI in kg/m^2)come misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 6 mesi
In questo test, il BMI derivante dalle misurazioni del peso corporeo e dell'altezza per ciascun partecipante è stato stimato prima e dopo gli interventi di allenamento fisico utilizzando un analizzatore della composizione corporea basato sull'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Giappone)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei parametri di controllo del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
i livelli di HbA1c e di insulina dei partecipanti sono stati stimati prima e dopo il test da sforzo.
6 mesi
stima del profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
il profilo lipidico come colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL e colesterolo LDL è stato stimato nel siero di ciascun partecipante
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RRC-2014-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni