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Die Auswirkungen von überwachtem Aerobic-Training auf Dyslipidämie bei älteren Diabetikern (T2MD)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Sami Gabr, King Saud University
In dieser Studie versuchen wir, die möglichen Auswirkungen moderater Aerobic-Übungen über einen Zeitraum von sechs Monaten auf die Schwerewerte von Blutzucker, HbA1c, Insulin, Lipidprofil und hochempfindlichem CRP (hs-CRP) bei insgesamt 50 diagnostizierten Probanden zu untersuchen mit Diabetes seit mehr als fünf Jahren im Alter zwischen 30 und 70 Jahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte den Einfluss von 6 Monaten überwachtem Aerobic-Training mittlerer Intensität auf die Kontrollparameter von Diabetikern, das Serumlipidprofil, hs-CRP und variablenbezogene Korrelationen bei prädiabetischen und Typ-2-Diabetikern (T2MD). Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Prädiabetes-Gruppe (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) und die T2MD-Gruppe (HbA1c ≥ 6,5, n = 25). Die Werte von Blutzucker, HbA1c, Insulin, Lipidprofil und hochempfindlichem CRP (hs-CRP) wurden bei allen Probanden mithilfe kolorimetrischer bzw. Immunoassay-Techniken zu Studienbeginn und sechs Monate lang nach moderatem Aerobic-Training gemessen. Die Teilnehmer führten den Belastungstest sechs Monate lang dreimal pro Woche durch. Das Trainingsset bestand aus einer Aufwärmphase mit Dehnübungen und 5 bis 10-minütigem Gehen. Den Teilnehmern wurde ermöglicht, ihre vorberechnete Trainingsherzfrequenz (THR) in Kampfform zu erreichen, wobei eine Gesamtzeit von 45 bis 60 Minuten als Zirkeltraining durchgeführt wurde ein Laufband, ein Fahrrad und ein Treppenmeister. Bei allen Patientengruppen wurden diabetische Kontrollparameter wie FBS, FI, HbA1c, Serumlipidprofil, hs-CRP und BMI als anthropometrische Veränderungen vor und nach einem sechsmonatigen moderaten Aerobic-Training geschätzt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu dieser Studie wurden 50 Teilnehmer im Alter von 30 bis 70 Jahren eingeladen, bei denen gemäß den Kriterien der American Diabetes Association seit mehr als 5 Jahren Typ-2-Diabetes (DM2) diagnostiziert wurde. Basierend auf den ADA-Kriterien wurden die Probanden entsprechend dem Gehalt an glykiertem Hämoglobin (HbA1c) in zwei Gruppen eingeteilt; die Prädiabetikergruppe (HbA1c ≤ 6,5, n=25) und die Diabetikergruppe (HbA1c ≥ 6,5, n=25).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

gemäß den Kriterien der American Diabetes Association seit mehr als 5 Jahren mit Typ-2-Diabetes (DM2) diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Rauchen, abnormalem Alkoholkonsum, Anämie, offensichtlichen Komplikationen von Diabetes wie Nephropathie, Neuropathie, Retinopathie und anderen Herzkomplikationen und die an Virusinfektionen, chronischer Lebererkrankung, Hypothyreose und Medikamenten (Diuretika; orale Kontrazeptiva) leiden. wurden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Prädiabetische Gruppe
Die prädiabetische Gruppe (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
Sonstiges: moderate Aerobic-Übungen
T2MD-Gruppe
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Sonstiges: moderate Aerobic-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Körpergewicht und Körpergröße als anthropometrische Maße
Zeitfenster: 6 Monate
In diesem Test versuchen wir, die Auswirkungen von körperlichem Training auf anthropometrische Parameter zu untersuchen. Daher wurden für alle Patientengruppen Gewicht und Größe sowie standardisierte Messungen von Gewicht und Größe in leichter Kleidung ohne Schuhe durchgeführt
6 Monate
Bewertung des Body-Mass-Index (BMI in kg/m^2) als anthropometrische Messung
Zeitfenster: 6 Monate
In diesem Test wurde der BMI aus Körpergewichts- und Körpergrößenmessungen für jeden Teilnehmer vor und nach Trainingsinterventionen mithilfe eines auf der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) basierenden Körperzusammensetzungsanalysators (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japan) geschätzt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse diabetischer Kontrollparameter
Zeitfenster: 6 Monate
Die HbA1c- und Insulinwerte der Teilnehmer wurden vor und nach dem Belastungstest geschätzt.
6 Monate
Schätzung des Lipidprofils
Zeitfenster: 6 Monate
Lipidprofile wie Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin wurden im Serum jedes Teilnehmers geschätzt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RRC-2014-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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