- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06246435
Wpływ nadzorowanego treningu aerobowego na dyslipidemię wśród starszych pacjentów z cukrzycą (T2MD)
30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sami Gabr, King Saud University
W tym badaniu staramy się zbadać potencjalny wpływ umiarkowanych ćwiczeń aerobowych przez sześć miesięcy na wartości poziomu cukru we krwi, HbA1c, insuliny, profilu lipidowego i bardzo wrażliwego CRP (hs-CRP) u łącznie 50 osób, u których zdiagnozowano chorych na cukrzycę od ponad pięciu lat, w przedziale wiekowym 30–70 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano wpływ 6-miesięcznego nadzorowanego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności na parametry kontroli cukrzycy, profil lipidowy w surowicy, hs-CRP i korelacje powiązane ze zmiennymi u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 (T2MD).
Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę ze stanem przedcukrzycowym (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) i grupę T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
U wszystkich pacjentów mierzono poziom cukru we krwi, HbA1c, insulinę, profil lipidowy i bardzo czułe CRP (hs-CRP), odpowiednio przy użyciu technik kolorymetrycznych i testów immunologicznych, odpowiednio na początku i po interwencji umiarkowanych ćwiczeń aerobowych przez sześć miesięcy.
Uczestnicy wykonywali test wysiłkowy trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Seria treningowa składała się z fazy rozgrzewki, ćwiczeń rozciągających i chodzenia przez 5 do 10 minut. Uczestnicy mogli osiągnąć wstępnie obliczone tętno treningowe (THR) w formie walki, w całkowitym czasie od 45 do 60 minut, wykonywanym jako trening obwodowy przy użyciu bieżnia, rower i schodek.
Wszystkie grupy pacjentów poddano ocenie parametrów kontroli cukrzycy, takich jak FBS, FI, HbA1c, profil lipidowy w surowicy, hs-CRP i BMI, jako zmian antropometrycznych przed i po umiarkowanym treningu aerobowym przez sześć miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zaproszono pięćdziesięciu uczestników w wieku 30–70 lat, u których od ponad 5 lat, zgodnie z kryteriami American Diabetes Association, zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (DM2).
Na podstawie kryteriów ADA pacjentów sklasyfikowano według poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) na dwie grupy; grupa przedcukrzycowa (HbA1c ≤ 6,5, n=25) i grupa chorych na cukrzycę (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Opis
Kryteria przyjęcia:
u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (DM2) od ponad 5 lat zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w przeszłości palili papierosy, spożywali nieprawidłowo alkohol, anemię, jawne powikłania cukrzycy, takie jak nefropatia, neuropatia, retinopatia i inne powikłania związane z sercem, cierpią na infekcje wirusowe, przewlekłą chorobę wątroby, niedoczynność tarczycy i przyjmują leki (moczopędne, doustne środki antykoncepcyjne). zostali wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przedcukrzycowa
Grupa przedcukrzycowa (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
Grupa T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena masy i wzrostu ciała w formie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
W tym teście staramy się zbadać wpływ treningu fizycznego na parametry antropometryczne.
Zatem wagę i wzrost oraz standardowe pomiary masy i wzrostu wykonano w lekkim ubraniu, bez butów, dla wszystkich grup pacjentów
|
6 miesiąc
|
|
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI w kg/m^2) w formie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
W tym teście BMI na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu każdego uczestnika zostało oszacowane przed i po interwencjach związanych z treningiem wysiłkowym, przy użyciu analizatora składu ciała opartego na analizie impedancji bioelektrycznej (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza parametrów kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Przed i po próbie wysiłkowej oceniano poziom HbA1c i insuliny u uczestników.
|
6 miesiąc
|
|
ocena profilu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
profil lipidowy, taki jak cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol HDL i cholesterol LDL, oszacowano w surowicy każdego uczestnika
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2014-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na umiarkowane ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt