Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przezoczodołowego wstrzyknięcia steroidów zewnątrzoponowych w leczeniu korzeniowego bólu krzyża według klasyfikacji MSU

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Burak Erken, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ocena bólu i wskaźnika niepełnosprawności Oswestry w różnych typach przepuklin krążka międzykręgowego według klasyfikacji MSU u pacjentów poddawanych zewnątrzoponowym wstrzyknięciom steroidów z powodu korzeniowego bólu krzyża

Ból krzyża jest częstą chorobą występującą w każdym wieku i poważnie wpływa na jakość życia. Możliwościami leczenia są leczenie farmakologiczne, metody interwencyjne i chirurgia. Jedną z interwencyjnych metod leczenia radikulopatii przebiegającej z bólem krzyża jest transforaminalne zastrzyki steroidowe zewnątrzoponowe (TFSI). Klasyfikacja Uniwersytetu Stanowego Michigan (MSU) to klasyfikacja przepukliny krążka międzykręgowego oparta na badaniu MRI. Pomaga sklasyfikować przepuklinę dysku pod względem typów, miejsc i rozmiarów.

Celem pracy była ocena wskaźnika bólu i niepełnosprawności kostno-stawowej u pacjentów z radikulopatią z towarzyszącym bólem krzyża, poddanych TFSI według klasyfikacji MSU.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat
  • Po ocenie ambulatoryjnej zdecydowano o wykonaniu przezskórnej iniekcji steroidów,
  • Ból krzyża większy niż 6 w numerycznej skali oceny (NRS)
  • Radikulopatia utrzymująca się dłużej niż 4 tygodnie i krócej niż rok oraz uniesienie prostej nogi < 45
  • Przepuklina dysku na poziomie L4-L5 lub L5-S1 w badaniu MRI
  • Brak reakcji na leczenie przez co najmniej miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt neurologiczny,
  • Problemy z krwawieniem,
  • Miejscowa infekcja,
  • Patologie kręgosłupa (takie jak nowotwory),
  • Złamania,
  • Ciężkie zwężenie,
  • Niekontrolowana cukrzyca,
  • Ciąża,
  • Objawy czerwonej flagi (takie jak dysfunkcja motoryczna i/lub zwieracza)
  • Niechęć pacjenta,
  • Wyniki tomografii komputerowej (CT) i MRI na korzyść sekwestrowanych fragmentów przepukliny dysku,
  • zaburzenia zwieraczy,
  • Przebyte operacje kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 1A
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 1A
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 1B
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 1B
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 1C
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 1C
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 2A
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 2A
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 2B
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 2B
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 2C
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 2C
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 3A
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU według obrazów MRI 3A
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 3B
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 3B
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 2AB
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 2AB
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.
Eksperymentalny: Klasyfikacja MSU 3AB
Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidów, klasyfikacja MSU na podstawie obrazów MRI 3AB
Procedura: Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja steroidowa

Zastrzyki zewnątrzoponowe są stosowane od około 1900 roku w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, a około 1950 roku do miejscowych środków znieczulających dodano steroidy. Do przestrzeni zewnątrzoponowej można wprowadzić trzy podejścia: ogonowe, międzylaminarne i przezforaminalne. Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe:

Po monitorowaniu pacjenta w pozycji na brzuchu i zapewnieniu aseptyki, wprowadza się odpowiednią igłę do przestrzeni zewnątrzoponowej przez przestrzeń przezoczodołową, nadając fluoroskopii niezbędne kąty. Następnie potwierdza się lokalizację za pomocą środka radiocieniującego i wykonuje się wstrzyknięcie sterydu. Procedura trwa 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali nasilenia bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 3 miesiąc

Nasilenie bólu ocenia się za pomocą „Numerycznej Skali Oceny” (NRS). Pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).

Porównana zostanie zmiana wyników NRS pomiędzy dziesięcioma grupami.
Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 3 miesiąc
Zmiana stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 3 miesiąc

Stan niepełnosprawności pacjentów ocenia się za pomocą „Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry” (ODI). ODI to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który podaje procentową ocenę niepełnosprawności. ODI składa się z 10 pozycji i dotyczy ograniczeń funkcjonalnych w różnych czynnościach życia codziennego, przy czym wynik indeksu waha się od 1 (najlepszy) do 100 (najgorszy).

Porównana zostanie zmiana wyników ODI pomiędzy dziesięcioma grupami.
Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 3 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27.12.2023.685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami