Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność WS016 u pacjentów z hiperkaliemią.

17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Waterstone Pharmaceutical (Wuhan) Co., LTD.

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne II fazy z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, z ustaleniem dawki, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa WS016 u pacjentów z hiperkaliemią

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych dawek WS016 (3 g, 6 g i 12 g) podawanych doustnie trzy razy dziennie przez 48 godzin (ostra faza leczenia) w porównaniu z placebo w leczeniu hiperkaliemii oraz ocena skuteczności WS016 (3 g, 6 g i 12 g) podawanego doustnie raz dziennie przez 12 dni (faza leczenia podtrzymującego) w porównaniu z placebo w celu utrzymania normokaliemii u uczestników, którzy powrócili do normokalemii po ostrej fazie leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Plan badania obejmuje około 140 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących WS016 i placebo. Uczestnicy rozpoczną 48-godzinną ostrą fazę leczenia od podawania doustnego trzy razy dziennie. Po 48-godzinnym leczeniu ostrym uczestnicy, którzy powrócili do normokalemii, zostaną ponownie losowo przydzieleni do 12-dniowej fazy leczenia podtrzymującego z podawaniem doustnym raz dziennie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Shougang Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital, Xiamen University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • Hebei Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chiny, 161000
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Kontakt:
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Nanyang City
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Chiny, 457000
        • Rekrutacyjny
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Rekrutacyjny
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan No.4 Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412000
        • Rekrutacyjny
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Shenyang Central Hospital, affiliated to Shenyang Medical College
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750000
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276100
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Tancheng County
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Minhang District Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai No.5 Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta;
  2. Średnie stężenie potasu we krwi mierzone za pomocą i-STAT 2 razy z rzędu podczas badania przesiewowego wynosi >5,0 mmol/l i ≤6,5 mmol/l (w odstępie 60±10 minut pomiędzy dwoma pomiarami);
  3. Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na to badanie, być w stanie utrzymać dobrą komunikację z badaczem i przestrzegać różnych wymogów badania klinicznego (planowane wizyty, badania laboratoryjne i inne procedury badawcze itp.).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pseudohiperkaliemia, np. hemoliza próbek krwi spowodowana niewłaściwymi metodami pobierania krwi (np. ciasna opaska uciskowa, nadmierny miejscowy masaż, wielokrotne zaciskanie i rozluźnianie dłoni), uczestnicy z ciężką leukocytozą (>50×10^9/l) lub trombocytozą (> 500×10^9/L);
  2. Uczestnicy z hiperkaliemią, którzy według oceny badacza wymagają natychmiastowego leczenia: np. ze znaczącymi nieprawidłowościami w elektrokardiogramie (EKG) (np. spłaszczony załamek P lub jego brak, poszerzony zespół QRS) lub objawami ze strony układu nerwowo-mięśniowego;
  3. Uczestnicy z objawowym lub niekontrolowanym migotaniem przedsionków lub bezobjawowym przetrwałym częstoskurczem komorowym (uczestnicy z kontrolowanym migotaniem przedsionków po leczeniu farmakologicznym mogą zostać dopuszczeni do udziału po ocenie przez badacza);
  4. Cukrzyca typu 1 lub uczestnicy, u których rozwinęła się cukrzycowa kwasica ketonowa w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
  5. Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami połykania, umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego lub poważnymi operacjami przewodu pokarmowego (np. chirurgią bariatryczną lub kolektomią);
  6. Uczestnicy poddawani hemodializie podtrzymującej lub dializie otrzewnowej;
  7. Uczestnicy, którzy otrzymali polistyrenosulfonian sodu, polistyrenosulfonian wapnia, patiromer sorbitex wapniowy lub cyklokrzemian sodu i cyrkonu w ciągu 3 dni przed pierwszym podaniem badanego leku;
  8. Uczestnicy, którzy przeszli wszczepienie bajpasów aortalno-wieńcowych, przezskórną terapię interwencyjną (np. operację serca, naczyń mózgowych, aorty) lub poważne operacje, w tym operację klatki piersiowej i kardiochirurgię, w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, lub którzy mają przejść te procedury w okresie badania;
  9. Uczestnicy, którzy byli hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia niewydolności serca w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  10. Uczestnicy, którzy przeszli lub mają przejść przeszczep serca lub nerki w okresie badania;
  11. Uczestnicy cierpiący na nowotwory złośliwe, otrzymujący leczenie przeciwnowotworowe lub cierpiący na niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe lub choroby psychiczne, którzy zostali ocenieni przez badaczy i nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu;
  12. Uczestnicy, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące;
  13. Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV, kiły, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) w surowicy -DNA ≥2000 IU/ml (tylko u pacjentów HBeAg-dodatnich) na pokazie;
  14. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub uczestniczki, które odbyły stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni, lub uczestniczki, które uzyskały pozytywny wynik testu na ciążę; uczestniczki (lub ich partnerzy), które planują zajście w ciążę lub oddanie nasienia/komórki jajowej przez cały okres badania i 6 miesięcy po jego zakończeniu i które nie chcą stosować jednego lub więcej środków antykoncepcyjnych w okresie badania i 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  15. Uczestnikom jakiekolwiek czynniki oceniane przez badacza mogą mieć wpływ na zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania lub mogą mieć wpływ na wyniki badania lub bezpieczeństwo uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Pasujące placebo
Lek: Dopasowane placebo
Ostra faza leczenia: Odpowiednie placebo, doustnie, trzy razy dziennie przez 48 godzin; Faza leczenia podtrzymującego: Odpowiednie placebo, doustnie, raz dziennie przez 12 dni.
Eksperymentalny: WS016 3g
Lek: WS016 3g
Ostra faza leczenia: WS016, doustnie, 3 g, trzy razy dziennie przez 48 godzin; Faza leczenia podtrzymującego: WS016, doustnie, 3 g, raz dziennie przez 12 dni.
Eksperymentalny: WS016 6g
Lek: WS016 6g
Ostra faza leczenia: WS016, doustnie, 6 g, trzy razy dziennie przez 48 godzin; Faza leczenia podtrzymującego: WS016, doustnie, 6 g, raz dziennie przez 12 dni.
Eksperymentalny: WS016 12g
Lek: WS016 12g
Ostra faza leczenia: WS016, doustnie, 12 g, trzy razy dziennie przez 48 godzin; Faza leczenia podtrzymującego: WS016, doustnie, 12 g, raz dziennie przez 12 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykładnicza szybkość zmian stężenia potasu (S-K) w surowicy podczas ostrej fazy leczenia
Ramy czasowe: Przez początkową, 48-godzinną ostrą fazę leczenia (od wartości początkowej do 48. godziny)
Przez początkową, 48-godzinną ostrą fazę leczenia (od wartości początkowej do 48. godziny)
Wykładnicza szybkość zmian poziomów S-K w fazie leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Przez 12 dni fazy leczenia podtrzymującego (od dnia 3 do dnia 15)
Przez 12 dni fazy leczenia podtrzymującego (od dnia 3 do dnia 15)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana poziomów S-K podczas ostrej fazy leczenia
Ramy czasowe: Przez początkową, 48-godzinną, ostrą fazę leczenia
Średnia zmiana poziomów S-K podczas ostrej fazy leczenia w porównaniu z wartością wyjściową
Przez początkową, 48-godzinną, ostrą fazę leczenia
Odsetek uczestników wyzdrowiał z hiperkaliemii
Ramy czasowe: Przez początkową, 48-godzinną, ostrą fazę leczenia
Odsetek uczestników, u których poziom S-K powrócił do normy w ostrej fazie leczenia
Przez początkową, 48-godzinną, ostrą fazę leczenia
Czas na normalizację poziomów S-K
Ramy czasowe: Przez początkową, 48-godzinną, ostrą fazę leczenia
Czas (w godzinach) potrzebny do powrotu poziomu S-K u uczestników do normy podczas ostrej fazy leczenia
Przez początkową, 48-godzinną, ostrą fazę leczenia
Odsetek pacjentów, u których utrzymuje się normokalemia
Ramy czasowe: Dzień 15
Odsetek uczestników, u których poziom S-K utrzymuje się w normalnym zakresie (3,5–5,0 mmol/l) na koniec fazy leczenia podtrzymującego
Dzień 15
Średnia zmiana poziomów S-K podczas fazy leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Przez 12 dni fazy leczenia podtrzymującego (od dnia 3 do dnia 15)
Średnia zmiana poziomów S-K podczas fazy leczenia podtrzymującego w porównaniu do wartości wyjściowych
Przez 12 dni fazy leczenia podtrzymującego (od dnia 3 do dnia 15)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Waterstone Pharmaceutical (Wuhan) Co., LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WS016-Ⅱ-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami