Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie projektu 3 Życzenia w szpitalach Safety-Net (WISHES)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Thanh H. Neville, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Spersonalizowana opieka u schyłku życia w szpitalach Safety-Net: realizacja projektu 3 życzenia

Godna i pełna współczucia opieka u schyłku życia (EOL) jest kamieniem węgielnym wysokiej jakości opieki skoncentrowanej na pacjencie, jednak w szpitalach zapewniających bezpieczeństwo opieka EOL jest często pomijana, uznawana za zbyt późną lub wcale. Poprzez wywoływanie i wdrażanie ostatecznych życzeń umierających pacjentów, projekt 3 Wishes Project (3WP) wykazał w ośrodkach akademickich szkolnictwa wyższego, że akty współczucia mogą poprawić doświadczenie EOL i pomóc rodzinom uporać się ze stratą. Badacze proponują wdrożenie 3WP w szpitalach objętych siecią bezpieczeństwa, w których jest mniej zasobów i bardziej zróżnicowane populacje pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, i stawiają hipotezę, że będzie podobny pozytywny wpływ na doświadczenie EOL dla pacjentów, rodzin i klinicystów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Współczująca opieka u schyłku życia (EOL) jest podstawą medycyny, ale zapewnienie pacjentom i rodzinom w szpitalach objętych siecią bezpieczeństwa (SNH) poczucia wsparcia fizycznego i emocjonalnego podczas końcowej hospitalizacji pacjenta może być wyzwaniem. SNH to szpitale publiczne, które zapewniają usługi przede wszystkim pacjentom o niskich dochodach i nieubezpieczonym przy minimalnym budżecie. Chociaż wysokiej jakości opieka EOL jest istotną niezaspokojoną potrzebą SNH, jej świadczenie jest obarczone barierami i wyzwaniami. Bariery językowe, niska wiedza na temat zdrowia i różnice kulturowe mogą utrudniać rodzinom w SNH dostrzeganie empatii i wsparcia podczas EOL. Zgony na oddziale intensywnej terapii (OIOM) dla rodzin o niedostatecznej pomocy mogą być traumatyczne, a rodziny pacjentów, którzy umierają na OIT, często cierpią na depresję i zespół stresu pourazowego. Konieczne są interwencje w zakresie opieki paliatywnej, ale ich wdrożenie często ograniczają zasoby.

Projekt 3 Życzenia (3WP) to interwencja w zakresie opieki paliatywnej, której celem jest osiągnięcie godnego i pełnego współczucia doświadczenia EOL poprzez umożliwienie zespołowi klinicznemu wywoływania i spełniania drobnych życzeń dla krytycznie chorych pacjentów umierających na OIOM-ie. Chociaż wykazano, że 3WP poprawia doświadczenia rodziny w zakresie opieki EOL nad ukochaną osobą, łagodzi żałobę i zwiększa satysfakcję lekarza z pracy w ośrodkach akademickich, nie został on wdrożony i oceniony w szpitalach o niskich zasobach. Badacze uważają, że ta inicjatywa skupiona na pacjencie i współpracująca z klinicystami może poprawić doświadczenie EOL w SNH, ale musi zostać dostosowana do różnic kontekstowych i potrzeb szpitali o niskich zasobach.

Badacze proponują uzyskanie i wykorzystanie wkładu interesariuszy w celu dostosowania wieloelementowego zestawu narzędzi 3WP, który ułatwi wdrożenie 3WP w SNH. Korzystając z dostosowanego zestawu narzędzi, badacze wdrożą i ocenią 3WP w trzech SNH Departamentu Usług Zdrowotnych hrabstwa Los Angeles. Badacze przeprowadzą pragmatyczne badanie skuteczności hybrydy typu 2 i wdrożenia, aby ocenić jakość opieki EOL na OIT, objawy psychologiczne rodzin pogrążonych w żałobie oraz wypalenie zawodowe klinicysty w porównaniu ze zwykłą opieką. Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) i ramy RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) zostaną wykorzystane do ukierunkowania ewaluacji metod mieszanych wdrażania 3WP w SNH.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
900

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LA General Hospital
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Harbor-UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku udziału w 3WP, jeśli podjęto decyzję o odstawieniu aparatury podtrzymującej życie lub zespół opieki zdrowotnej zgodził się, że prawdopodobieństwo śmierci pacjenta w szpitalu lub przy wypisie do hospicjum wynosi > 95% W przypadku badań ankietowych najbliższy krewny/surogat pacjenta który zmarł na OIT w okresie objętym badaniem. W przypadku ankiet mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja 3WP
rodzinom pacjentów, których bliscy zmarli na OIT, gdzie realizowany był Program 3 Życzenia
Inny: Projekt 3 życzenia
inicjatywa opieki paliatywnej, w ramach której lekarze zabiegają o drobne akty dobroci wobec umierających pacjentów i ich rodzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rodziny jakości końca życia, szczególnie w wsparciu emocjonalnym i duchowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci pacjenta (rodziny zostaną zbadane 3 miesiące po dacie śmierci).
Rodziny pogrążone w żałobie pacjentów, którzy zginęli na OIOM, zakończą badanie po śmierci, które obejmuje żałobne badanie rodzinne (BFS). BFS zadaje pytania dotyczące postrzegania przez rodzinę przez pacjenta na koniec życia. Zastosujemy również pytanie FS-ICU (zadowolenie rodziny z OIOM), aby ocenić, czy rodzina czuła się poparta w ostatnich godzinach życia pacjenta.
3 miesiące po śmierci pacjenta (rodziny zostaną zbadane 3 miesiące po dacie śmierci).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk i depresja w rodzinie
Ramy czasowe: 3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS) będzie częścią badania pośmiertnego.
3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).
Wypalenie pielęgniarki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok później
Pielęgniarki zostaną poproszone o wypełnienie ankiety (MBI), która ocenia wypalenie zawodowe przed i po wdrożeniu 3WP.
6 miesięcy i 1 rok później
Zespół stresu pourazowego rodzinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).
Lista kontrolna PTSD dla DSM-V (PCL-5) jest częścią ankiety po śmierci
3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)
LAC+USC Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3WP in SNH
  • 5R01NR020773 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami