Elastografia fali ścinającej w diagnostyce niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
Multimodalna radiomika ultradźwiękowa oparta na elastografii fali poprzecznej w celu dokładnej diagnostyki niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową: prospektywne badanie wieloośrodkowe
Rozpoznanie niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) jest często złożone.
Echokardiografia ma tę zaletę, że jest nieinwazyjną, prostą operacją, niską ceną i dużą powtarzalnością, a także ma ogromną wartość w diagnostyce HFpEF.
Jednakże obecna echokardiograficzna ocena dysfunkcji rozkurczowej lewej komory i podwyższonego ciśnienia napełniania opiera się na pośredniej ocenie wieloparametrowej, a nowe parametry pilnie potrzebne są do dokładnej oceny funkcji rozkurczowej lewej komory i dokładnego rozpoznania HFpEF.
Sztywność mięśnia sercowego odnosi się do zdolności mięśnia sercowego do wytrzymania stresu i napięcia.
Jest ważną częścią patofizjologii dysfunkcji rozkurczowej serca i ważnym parametrem w klinicznej ocenie funkcji rozkurczowej HFpEF.
Elastografia fali poprzecznej to nowatorska technologia elastografii oparta na ultradźwiękach.
Na podstawie fali poprzecznej generowanej przez zdalną indukcję siły promieniowania zogniskowanej wiązki ultradźwiękowej można ilościowo, lokalnie i nieinwazyjnie zmierzyć twardość tkanki mięśnia sercowego, co bezpośrednio odzwierciedla zmianę sztywności mięśnia sercowego u pacjentów z HFpEF.
Obecnie nie ma odpowiednich badań, w których stosowano elastografię fali poprzecznej w diagnostyce HFpEF.
Celem pracy jest identyfikacja zmian sztywności mięśnia sercowego mierzonych metodą elastografii fali poprzecznej u pacjentów z HFpEF na podstawie badania wieloośrodkowego oraz zastosowanie parametrów sztywności mięśnia sercowego do diagnostyki HFpEF.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Wyraźna charakterystyka epidemiologiczna i populacyjna HFpEF
- Objawy i/lub oznaki niewydolności serca
- Badanie echokardiograficzne LVEF ≥50%
- Obiektywne dowody nieprawidłowości strukturalnych i/lub funkcjonalnych serca odpowiadających dysfunkcji rozkurczowej lewej komory i/lub podwyższonemu ciśnieniu napełniania lewej komory, w tym podwyższonym poziomom peptydów natriuretycznych
- Wynik HFpEF ≥6 lub wynik HFA-PEFF ≥5
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono dowolną pozycję na pacjenta:
- Niemiarowość.
- choroba niedokrwienna serca.
- Wada zastawkowa serca lub wrodzona wada serca z ciężkimi zmianami hemodynamicznymi.
- Historia wszczepienia rozrusznika lub innej operacji kardiochirurgicznej.
- Słaba jakość obrazu ultradźwiękowego nie jest w stanie sprostać pomiarowi i analizie parametrów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość fali poprzecznej
Ramy czasowe: Ukończone w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
Ukończone w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFpEF-SWE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .