- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283368
Rozmieszczenie czerwonych krwinek (RDW, RDW-CW) i odsetek monocytów limfocytów (LMR) w przypadku złośliwych guzków tarczycy
Rozkład czerwonych krwinek (RDW, RDW-CW) i współczynnik monocytów limfocytów (LMR) w wykrywaniu złośliwych guzków tarczycy w okresie przedoperacyjnym.
Chirurgia tarczycy jest najczęstszym rodzajem operacji wśród operacji endokrynologicznych. Zabieg ten wykonywany jest u pacjentów z podejrzeniem nowotworu złośliwego, u pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym i wolem guzkowym toksycznym. Oprócz uszkodzenia strun głosowych, które jest najważniejszym powikłaniem operacji tarczycy, można zaobserwować hipokalcemię spowodowaną niedoczynnością przytarczyc oraz powikłaniami ran chirurgicznych (takimi jak krwiak i przetoka), a operacje nowotworów złośliwych zwiększają ryzyko nawrotowego uszkodzenia nerwu krtaniowego. Dlatego istotne jest różnicowanie tych grup za pomocą metod nieinwazyjnych jeszcze przed operacją.
Zapalenie nowotworowe jest aktywowane w wyniku działania szpiku kostnego i zapalenia wywołanego przez nowotwory złośliwe. Niedostatecznie kontrolowana lub niekontrolowana aktywność zapalna może być odpowiedzialna za transformację złośliwą. Stosunek monocytów limfocytów i rozkład krwinek czerwonych to parametry (RDW, RDW-CW) badane wcześniej w kontekście nowotworów.
Naszym celem w tym badaniu jest nieinwazyjne i niedrogie wykazanie RDW, RDW-CW i LMR obliczonych na podstawie parametrów morfologii krwi w okresie przedoperacyjnym, jako wskaźnika złośliwej odpowiedzi zapalnej, w sposób nieinwazyjny i niedrogi przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego lub biopsji w celu odróżnienia wola guzowatego od nowotworu tarczycy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Przypadki tyroidektomii
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Pacjenci z innymi nowotworami układowymi
- Pacjenci z brakującymi danymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodne patologie tarczycy
Wole guzkowe, choroby Gravesa i toksyczna choroba guzkowa tarczycy
|
Tyreoidektomia, obustronnie całkowita
Tyreoidektomia, jednostronna całkowita
Tyroidektomia, uzupełniająca
Tyroidektomia, prawie całkowita
|
|
Przypadki raka tarczycy
Rak brodawkowaty tarczycy Rak rdzeniasty tarczycy Rak z komórek Hurthle’a Rak anaplastyczny tarczycy
|
Tyreoidektomia, obustronnie całkowita
Tyreoidektomia, jednostronna całkowita
Tyroidektomia, uzupełniająca
Tyroidektomia, prawie całkowita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określanie łagodnych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 2016-2021
|
Nieinwazyjne oznaczanie łagodnych guzków tarczycy w okresie przedoperacyjnym przy użyciu pełnych parametrów krwinek
|
2016-2021
|
|
Określenie złośliwych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 2016-2021
|
Nieinwazyjne oznaczanie złośliwych guzków tarczycy w okresie przedoperacyjnym przy użyciu pełnych parametrów krwinek
|
2016-2021
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Yaylaci S, Tosun O, Sahin O, Genc AB, Aydin E, Demiral G, Karahalil F, Olt S, Ergenc H, Varim C. Lack of Variation in Inflammatory Hematological Parameters between Benign Nodular Goiter and Papillary Thyroid Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(4):2321-3. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.4.2321.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/11-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tyreoidektomia, obustronnie całkowita
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyDługoterminowe badanie systemu wymiany stawu kolanowego Sigma Total Knee Replacement System (P.F.C.)Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoZjednoczone Królestwo
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia | Jałowa martwica kłykcia kości udowejKanada
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaStany Zjednoczone
-
Lihir Medical CentreWorld Health Organization; Harvard School of Public Health (HSPH); Barcelona Institute... i inni współpracownicyZakończonyFrambezjaPapua Nowa Gwinea
-
Stryker OrthopaedicsZakończony
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsZakończonyArtretyzm | Martwica jałowaHolandia