Skuteczność i bezpieczeństwo jednoportowego systemu robota chirurgicznego w chirurgii klatki piersiowej

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 75 lat, niezależnie od płci.
• Pacjenci wymagający endoskopowego leczenia operacyjnego i ze wskazaniami do resekcji odcinka/płata płuca; w przypadku pacjentów przygotowawczych nie ma ograniczeń co do rodzaju procedury, a włączenie do badania opiera się na ocenie badacza dotyczącego wskazań do operacji klatki piersiowej.
• Przedoperacyjna klasyfikacja ASA I-III.
• Dobrowolny udział w badaniu klinicznym i chęć przekazania informacji.

zgody podmiotu lub jego opiekuna.

• Chęć współpracy i wykonania badań kontrolnych oraz powiązanych badań.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej lub w przeszłości mieli inne nowotwory złośliwe, uznani przez badacza za niekwalifikujących się do włączenia do badania.
• Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (choroby serca, płuc, wątroby, mózgu, nerek) lub osłabieniem fizycznym, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego ani operacji.
• Pacjenci z silną tendencją do krwawień lub zaburzeniami krzepnięcia.
• Pacjenci w aktywnej fazie chorób zakaźnych lub z innymi ciężkimi infekcjami niezakaźnymi.
• Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub pacjenci seropozytywni na kiłę.
• Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub substancji.
• Pacjenci z padaczką, chorobami psychicznymi lub zaburzeniami funkcji poznawczych w wywiadzie.
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie próbnym.
• Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody.
• Inne sytuacje, w których badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.