95% skuteczna dawka cyprofolu we wspomagającej sedacji poddawanej alloplastyce stawu kolanowego u osób starszych
Stronnicza metoda sekwencyjnego projektowania monet do określania 95% skutecznej dawki cyprofolu w celu uzyskania wspomagającej sedacji poddawanej alloplastyce stawu kolanowego u osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Zheng Guo, M.B.,Ph.D.
- Numer telefonu: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Stopień I~III ASA
- BMI 18~28 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia dooponowego
- Cierpisz na ciężkie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne lub przyjmowałeś leki uspokajające w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Trudne drogi oddechowe lub choroby układu oddechowego, takie jak niedrożność górnych dróg oddechowych
- Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Alergia lub przeciwwskazanie do propofolu i jego składników zależnych od leku
- Wstępna fuzja pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sedacja wspomagana cyprofolem 1
Indywidualne dostosowanie dawki środka uspokajającego wspomaganego cyprofolem w endoprotezoplastyce stawu kolanowego
|
Ciprofol wstrzykiwano dożylnie i pompowano podczas operacji w celu utrzymania sedacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik sedacji w zakresie czujności (MOAA/S)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany w zmodyfikowanej ocenie sedacji w zakresie czujności
|
24 godziny
|
|
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany indeksu bispektralnego
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
|
24 godziny
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
|
24 godziny
|
|
tętno (HR)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zmiany częstości akcji serca
|
24 godziny
|
|
pulsacyjne nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zmiany nasycenia pulsu tlenem
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie działań niepożądanych związanych z sedacją
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Obejmuje śródoperacyjne i pooperacyjne działania niepożądane związane z sedacją
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- yuewei20231129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .