la dose efficace al 95% di Ciprofol per la sedazione aggiuntiva sottoposti ad artroplastica del ginocchio negli anziani
Un metodo sequenziale di progettazione parziale della moneta per determinare la dose efficace del 95% di Ciprofol per la sedazione aggiuntiva sottoposta ad artroplastica del ginocchio negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Reclutamento
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contatto:
- Zheng Guo, M.B.,Ph.D.
- Numero di telefono: +863513365790
- Email: guozheng713@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Grado ASA I~III
- BMI 18~28 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'anestesia intratecale
- Soffrire di gravi disturbi psichiatrici o neurologici o assumere farmaci sedativi negli ultimi 3 mesi
- Vie aeree difficili o malattie respiratorie come l'ostruzione delle vie aeree superiori
- Gravi malattie del sistema cardiovascolare
- Grave disfunzione epatica o renale
- Allergia o controindicazione al propofol e ai suoi componenti correlati al farmaco
- Prerifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sedazione assistita da ciprofol 1
Adeguamento della dose di sedazione assistita da ciprofol nell'artroplastica del ginocchio caso per caso
|
Ciprofol è stato iniettato per via endovenosa ed è stato pompato durante l'intervento per mantenere la sedazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di sedazione all'allerta modificato (MOAA/S)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Cambiamenti nel punteggio di sedazione all'allerta modificato
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24 ore
|
|
Indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Cambiamenti nell'indice bispettrale
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica
|
24 ore
|
|
pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Cambiamenti nella pressione sanguigna diastolica
|
24 ore
|
|
frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 24 ore
|
cambiamenti nella frequenza cardiaca
|
24 ore
|
|
Saturazione dell'ossigeno nel polso (SpO2)
Lasso di tempo: 24 ore
|
cambiamenti nella saturazione dell'ossigeno nel polso
|
24 ore
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di eventi avversi correlati alla sedazione
Lasso di tempo: 72 ore
|
Comprende gli eventi avversi legati alla sedazione intraoperatoria e postoperatoria
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- yuewei20231129
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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