la dosis efectiva del 95% de ciprofol para la sedación complementaria sometida a artroplastia de rodilla en personas mayores
Un método secuencial de diseño de monedas sesgado para determinar la dosis efectiva del 95% de ciprofol para la sedación complementaria sometida a artroplastia de rodilla en personas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contacto:
- Zheng Guo, M.B.,Ph.D.
- Número de teléfono: +863513365790
- Correo electrónico: guozheng713@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- ASA grado I ~ III
- IMC 18~28 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la anestesia intratecal.
- Padecer trastornos psiquiátricos o neurológicos graves o haber tomado medicamentos sedantes en los últimos 3 meses.
- Vías respiratorias difíciles o enfermedades respiratorias como obstrucción de las vías respiratorias superiores.
- Enfermedades graves del sistema cardiovascular.
- Disfunción hepática o renal grave
- Alergia o contraindicación al propofol y sus componentes relacionados con el fármaco.
- Pre-rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sedación asistida con ciprofol 1
Ajustar la dosis de sedación asistida con ciprofol en artroplastia de rodilla caso por caso
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El ciprofol se inyectó por vía intravenosa y se bombeó durante la operación para mantener la sedación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de sedación y alerta modificada (MOAA/S)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios en la puntuación de sedación y alerta modificada
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24 horas
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Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios en el índice biespectral
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios en la presión arterial sistólica.
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24 horas
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presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios en la presión arterial diastólica.
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24 horas
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frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 24 horas
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cambios en el ritmo cardíaco
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24 horas
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saturación de oxígeno por pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: 24 horas
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cambios en la saturación de oxígeno del pulso
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de eventos adversos relacionados con la sedación
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Incluye eventos adversos relacionados con la sedación intraoperatoria y posoperatoria.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- yuewei20231129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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