- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308276
Wpływ treningu aerobowego w porównaniu z treningiem oporowym u pacjentów z otyłością po przezskórnej interwencji wieńcowej
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu aerobowego i treningu oporowego na ciśnienie krwi, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia u otyłych pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej
Do randomizowanego badania klinicznego (RCT) starano się włączyć 50 uczestników, podzielonych równo na grupy wykonujące ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe.
W badaniu wykorzystano rygorystyczne narzędzia, takie jak pomiar ciśnienia krwi, kwestionariusz SF-36 i test sześciominutowego marszu (6MWT), aby ocenić VO2max.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do randomizowanego badania klinicznego (RCT) starano się włączyć 50 uczestników, podzielonych równo na grupy wykonujące ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe.
Wygodna, nieprawdopodobna technika doboru próby, po której następuje losowy przydział metodą loterii, zapewnia zróżnicowaną, a jednocześnie bezstronną próbę.
Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Medycyny i Fizjoterapii Sialkot. Kryteria włączenia będą skupiać się na pacjentach po PCI w wieku 40–60 lat, z BMI wynoszącym 30 lub więcej.
W badaniu wykorzystano rygorystyczne narzędzia, takie jak pomiar ciśnienia krwi, kwestionariusz SF-36 i test sześciominutowego marszu (6MWT), aby ocenić VO2max.
Grupa ćwiczeń aerobowych uczestniczy w sesjach trzy razy w tygodniu, stopniowo zwiększając czas trwania i intensywność, kładąc nacisk na takie aktywności, jak szybki marsz i jazda na rowerze.
Grupa ćwiczeń oporowych ma podobny harmonogram, angażując się w ćwiczenia oporowe całego ciała, ukierunkowane na główne grupy mięśni.
Obie grupy poddawane są ocenie za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), aby dokładnie określić tolerancję wysiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 40 do 60 lat.
- Płeć: Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Stan układu sercowo-naczyniowego: Pacjenci po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z udokumentowaną historią choroby wieńcowej
- Uczestnicy, którzy są co najmniej trzy miesiące po PCI, aby zapewnić stabilizację ich stanu sercowo-naczyniowego.
- Otyłość: Uczestnicy muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m², co wskazuje na otyłość.
- Stan zdrowia: Uczestnicy powinni być w stabilnym stanie zdrowia, aby móc uczestniczyć w umiarkowanej aktywności fizycznej.
- Chęć udziału: Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę i być gotowi przestrzegać protokołu badania, w tym uczestniczyć w zaplanowanych sesjach ćwiczeń i ocenach uzupełniających.
- Uczestnicy zdolni do zaangażowania się w trening aerobowy lub oporowy zostali ocenieni za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z poważnymi ograniczeniami fizycznymi, niepełnosprawnością lub zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń aerobowych i oporowych.
- Osoby, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych lub obecnie mają problemy z nadużywaniem substancji, które mogą zakłócać ich zdolność do udziału w badaniu lub przestrzegania protokołu badania.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi
- Pacjenci z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami serca, niedawnym zawałem serca lub niewydolnością serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Szybki spacer, jogging, jazda na rowerze lub aerobik o niskim wpływie
|
Trening aerobowy: szybki marsz, jogging, jazda na rowerze lub aerobik o niskiej intensywności
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Ćwiczenia oporowe całego ciała ukierunkowane na główne grupy mięśni, w tym przysiady, rzuty, wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowania i ćwiczenia tułowia
|
Trening oporowy: ćwiczenia oporowe całego ciała ukierunkowane na główne grupy mięśni, w tym przysiady, rzuty, wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowania i ćwiczenia podstawowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ciśnienie krwi jest kluczowym parametrem fizjologicznym, często wykorzystywanym jako narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych, szczególnie w badaniach skupiających się na zdrowiu układu krążenia i pokrewnych interwencjach.
|
4 tygodnie
|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) stanowi cenne i szeroko stosowane narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych, szczególnie w badaniach oceniających wydolność funkcjonalną, tolerancję wysiłku i ogólną wydolność fizyczną.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz SF 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krótki formularz 36 (SF-36) to szeroko stosowany kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL), który służy jako kompleksowe narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych z różnych dyscyplin.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony