Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego w porównaniu z treningiem oporowym u pacjentów z otyłością po przezskórnej interwencji wieńcowej

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu aerobowego i treningu oporowego na ciśnienie krwi, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia u otyłych pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej

Do randomizowanego badania klinicznego (RCT) starano się włączyć 50 uczestników, podzielonych równo na grupy wykonujące ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe. W badaniu wykorzystano rygorystyczne narzędzia, takie jak pomiar ciśnienia krwi, kwestionariusz SF-36 i test sześciominutowego marszu (6MWT), aby ocenić VO2max.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do randomizowanego badania klinicznego (RCT) starano się włączyć 50 uczestników, podzielonych równo na grupy wykonujące ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe. Wygodna, nieprawdopodobna technika doboru próby, po której następuje losowy przydział metodą loterii, zapewnia zróżnicowaną, a jednocześnie bezstronną próbę. Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Medycyny i Fizjoterapii Sialkot. Kryteria włączenia będą skupiać się na pacjentach po PCI w wieku 40–60 lat, z BMI wynoszącym 30 lub więcej. W badaniu wykorzystano rygorystyczne narzędzia, takie jak pomiar ciśnienia krwi, kwestionariusz SF-36 i test sześciominutowego marszu (6MWT), aby ocenić VO2max. Grupa ćwiczeń aerobowych uczestniczy w sesjach trzy razy w tygodniu, stopniowo zwiększając czas trwania i intensywność, kładąc nacisk na takie aktywności, jak szybki marsz i jazda na rowerze. Grupa ćwiczeń oporowych ma podobny harmonogram, angażując się w ćwiczenia oporowe całego ciała, ukierunkowane na główne grupy mięśni. Obie grupy poddawane są ocenie za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), aby dokładnie określić tolerancję wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 40 do 60 lat.
  • Płeć: Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
  • Stan układu sercowo-naczyniowego: Pacjenci po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z udokumentowaną historią choroby wieńcowej
  • Uczestnicy, którzy są co najmniej trzy miesiące po PCI, aby zapewnić stabilizację ich stanu sercowo-naczyniowego.
  • Otyłość: Uczestnicy muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m², co wskazuje na otyłość.
  • Stan zdrowia: Uczestnicy powinni być w stabilnym stanie zdrowia, aby móc uczestniczyć w umiarkowanej aktywności fizycznej.
  • Chęć udziału: Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę i być gotowi przestrzegać protokołu badania, w tym uczestniczyć w zaplanowanych sesjach ćwiczeń i ocenach uzupełniających.
  • Uczestnicy zdolni do zaangażowania się w trening aerobowy lub oporowy zostali ocenieni za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z poważnymi ograniczeniami fizycznymi, niepełnosprawnością lub zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń aerobowych i oporowych.
  • Osoby, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych lub obecnie mają problemy z nadużywaniem substancji, które mogą zakłócać ich zdolność do udziału w badaniu lub przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi
  • Pacjenci z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami serca, niedawnym zawałem serca lub niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Szybki spacer, jogging, jazda na rowerze lub aerobik o niskim wpływie
Trening aerobowy: szybki marsz, jogging, jazda na rowerze lub aerobik o niskiej intensywności
Aktywny komparator: Grupa B
Ćwiczenia oporowe całego ciała ukierunkowane na główne grupy mięśni, w tym przysiady, rzuty, wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowania i ćwiczenia tułowia
Trening oporowy: ćwiczenia oporowe całego ciała ukierunkowane na główne grupy mięśni, w tym przysiady, rzuty, wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowania i ćwiczenia podstawowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi jest kluczowym parametrem fizjologicznym, często wykorzystywanym jako narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych, szczególnie w badaniach skupiających się na zdrowiu układu krążenia i pokrewnych interwencjach.
4 tygodnie
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test 6-minutowego marszu (6MWT) stanowi cenne i szeroko stosowane narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych, szczególnie w badaniach oceniających wydolność funkcjonalną, tolerancję wysiłku i ogólną wydolność fizyczną.
4 tygodnie
Kwestionariusz SF 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Krótki formularz 36 (SF-36) to szeroko stosowany kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL), który służy jako kompleksowe narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych z różnych dyscyplin.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Subskrybuj