Porównanie efektów ćwiczeń u osób z płaskostopiem
Porównanie efektów trójwymiarowego ćwiczenia stopy i stawu skokowego oraz ćwiczenia wzmacniającego odwodziciela stawu biodrowego i rotatora zewnętrznego u osób z elastycznym płaskostopiem: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nihan Kafa, Prof.
- E-mail: fztnihankafa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dilek Hande Esen, PhD.c
- Numer telefonu: +90533 815 23 71
- E-mail: dilekhandeesen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy to 18-50 lat
- Wielkość kropli trzeszczkowej wynosi 10 mm lub więcej
- Uzyskanie wartości +6 lub więcej punktów w Indeksie Postawy Stopy
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ortopedyczne i reumatologiczne okolicy kręgosłupa i kończyn dolnych
- Historia operacji kręgosłupa i kończyn dolnych
- Zaburzenia neurologiczne i ogólnoustrojowe
- Opisywanie bólu kończyn dolnych i/lub dolnej części pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i równowagę (zapalenie ucha środkowego, zaburzenia widzenia itp.)
- Przebycie w ciągu ostatniego roku jakichkolwiek zabiegów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych z powodu płaskostopia lub bioder
- Wskaźnik masy ciała powyżej wartości prawidłowych (18-24,9 kg/m2)
- Mając sztywne płaskostopie i deformację palucha sztywnego-limitus
- Regularne uprawianie sportu lub ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stóp i kostek
W grupie ćwiczeń stopowo-kostkowych stosowane będą trójwymiarowe ćwiczenia wyprostu stopy i stawu skokowego w układzie proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF), w kierunkach po przekątnej 1 i 2 oraz ćwiczenie krótkich stóp.
|
W trójwymiarowych ćwiczeniach wyprostu stopy i kostki stosowana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór dla ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności na skalę Borga.
Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia.
Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
W ćwiczeniach z małżami używana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór podczas ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności w skali Borga.
Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia.
Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń bioder
W tej grupie zaoferowane zostanie ćwiczenie małży jako ćwiczenie odwodziciela stawu biodrowego i ćwiczenia wzmacniającego rotatory zewnętrzne.
Dodatkowo zastosowane zostaną ćwiczenia krótkich stóp.
|
W ćwiczeniach z małżami używana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór podczas ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności w skali Borga.
Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia.
Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
W trójwymiarowych ćwiczeniach wyprostu stopy i kostki oraz ćwiczeniach z małżami, do stworzenia oporu ruchu zostanie użyta elastyczna taśma, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziom trudności w skali Borga.
Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia.
Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie wykonywać wyłącznie ćwiczenia krótkich stóp.
|
W ćwiczeniach z małżami używana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór podczas ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności w skali Borga.
Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia.
Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego – test opadania łódeczki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby wykryć płaskostopie, wysokość MLA zostanie oceniona za pomocą testu opadania łódeczki.
Zgodnie z wynikami tego testu, jeśli wysokość MLA mieści się w przedziale 5-9 mm, stopa znajduje się w pozycji neutralnej; Jeśli wynosi 4 mm lub mniej, stopa znajduje się w supinacji; Jeśli wartość wynosi 10 mm lub więcej, klasyfikacji można dokonać, ponieważ stopa znajduje się w pronacji.
Wynik ten zostanie również wykorzystany przy ustalaniu kryteriów włączenia, a wartości 10 mm i większe będą interpretowane jako niski łuk.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna postawa stopy – Wskaźnik postawy stopy – 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Statyczna postawa stóp zostanie oceniona za pomocą badania Foot Posture Index-6.
Podczas gdy uczestnik stoi w wygodnej pozycji, najpierw zostanie obmacana głowa kości skokowej, następnie stopa będzie obserwowana z 3 kierunków i oceniane będą pozostałe elementy.
|
6 tygodni
|
|
Struktura stopy – analiza fotodometryczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Analiza fotopodoskopowa zostanie przeprowadzona za pomocą podoskopu, a kąt Clarke'a i wskaźnik Staheli zostaną obliczone w celu podjęcia decyzji o pronacji lub supinacji.
Wskaźnik Wejsfloga, kąt palucha koślawego (ALPHA) i kąt szpotawości palca piątego (BETA) zostaną uzyskane metodą analizy fotofodometrycznej w celu wykrycia zmian w budowie stopy.
W tym celu wykorzystany zostanie podoskop (Podo4Foot® CAM) oraz specjalny program (oprogramowanie Multireha®, KOORDYNACJA AS, Radom, Polska).
|
6 tygodni
|
|
Zapisywanie informacji demograficznych i klinicznych w formularzu oceny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wiek uczestników (lata), płeć (kobieta/mężczyzna), masa ciała (kg), wzrost (cm), wskaźnik masy ciała (kg/m2), strona dominująca kończyna dolna (prawa/lewa), regularne nawyki sportowe, kontuzje/ historia operacji oraz dolegliwości pleców lub kończyn dolnych zostaną zapisane w formularzu oceny przygotowanym przez administratorów badania.
Uczestnicy zostaną zapytani, którą nogą kopią piłkę, a stopa, którą kopana jest piłka, zostanie uznana za dominującą kończynę dolną.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-302.08.01-796166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .