Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów ćwiczeń u osób z płaskostopiem

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Porównanie efektów trójwymiarowego ćwiczenia stopy i stawu skokowego oraz ćwiczenia wzmacniającego odwodziciela stawu biodrowego i rotatora zewnętrznego u osób z elastycznym płaskostopiem: randomizowane badanie kontrolowane

Elastyczna deformacja płaskostopia, zwana również elastyczną stopą płaską, jest częstym stanem patologicznym charakteryzującym się zmniejszoną wysokością łuku podłużnego przyśrodkowego, wywinięciem kości piętowej i odwiedzeniem przodostopia, zwłaszcza podczas obciążenia. Leczenie zachowawcze jest powszechnie uważane za pierwszy etap leczenia. W leczeniu zachowawczym jedną z najczęściej stosowanych interwencji są metody ćwiczeń. Donoszono, że ćwiczenia mogą poprawić wyniki funkcjonalne, takie jak opadanie trzeszczki, rozkład ciśnienia podeszwowego, postawa stopy, równowaga i siła mięśni u dorosłych z elastyczną stopą płaską. Chociaż wiadomo, że ćwiczenia wewnętrznego wzmacniania mięśni stopy są często stosowaną metodą interwencyjną w patologiach stóp, w literaturze brakuje badań oceniających wpływ połączenia najbardziej podstawowych ćwiczeń wewnętrznego wzmacniania mięśni stopy z różnymi interwencjami wysiłkowymi na ukierunkowane wyniki kliniczne. zyski. Jednakże wpływ trójwymiarowych ćwiczeń stóp i kostek na płaskostopie nie jest znany. Ponadto w literaturze istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ treningu siły odwodziciela stawu biodrowego i mięśni rotatorów zewnętrznych na postawę stóp u osób z płaskostopiem. Celem niniejszej pracy dyplomowej, zaplanowanym w świetle tych informacji, jest określenie wpływu trójwymiarowych ćwiczeń wyprostu stopy i stawu skokowego oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie odwodziciela biodra i rotatorów zewnętrznych, przede wszystkim na opadanie trzeszczki i wysokość MLA u osób z elastycznym płaskostopiem. stopy; Po drugie, ma na celu zbadanie i porównanie wpływu statycznej postawy stopy, odwodziciela biodra/rotatora zewnętrznego biodra, obwodu kostki i wewnętrznej siły mięśni na wydolność funkcjonalną kończyny dolnej (wytrzymałość, równowaga dynamiczna i wydajność skoków do przodu na jednej nodze). Według naszej wiedzy badanie to będzie pierwszym randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu zbadanie i porównanie efektów dwóch różnych interwencji ruchowych ćwiczących okolice bliższe i dalsze w rehabilitacji płaskostopia, a uzyskane wyniki przyczynią się do opracowania lepszych programów ćwiczeń i leczenia w tej populacji. U osób z płaskostopiem, gdy do ćwiczeń krótkich stóp dodane zostaną ćwiczenia wzmacniające odwodziciela stawu biodrowego/rotatora zewnętrznego lub ćwiczenia wyprostu stopy i kostki w 3D według wzoru PNF, struktura MLA, siła mięśni i funkcja kończyn dolnych ulegną większej poprawie, a gdy te ćwiczenia są połączone z ćwiczeniami krótkich stóp, są porównywalne z samymi ćwiczeniami wewnętrznego wzmacniania mięśni. Badacze postawili hipotezę, że przyniesie to doskonałe wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako eksperymentalne, 3-ramienne, grup równoległych, randomizowane i kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, które obejmowało 6-tygodniowy okres interwencji. Badanie będzie realizowane w uniwersyteckiej pracowni fizjoterapii i ćwiczeń fizycznych. W badaniu zostaną uwzględnione osoby z płaskostopiem w wieku od 18 do 50 lat. Do określenia liczby uczestników wykorzystano program statystyczny G-Power (wersja Windows 3.1.9.7). Obliczenia wielkości próby przeprowadzono na podstawie podobnego badania opublikowanego w literaturze, w którym oceniano wielkość opadania trzeszczki po treningu wewnętrznej siły mięśni stopy (główny miernik wyniku w tym badaniu). Prawdopodobieństwo błędu typu 1 0,01; Moc przyjęto jako 0,90, a liczbę próbek ustalono na co najmniej 15 osób w każdej grupie. Dodając do tej liczby 20% współczynnik strat, zdecydowano, że wymagana liczba uczestników wyniesie łącznie 20 osób w każdej grupie. Uczestnicy, których włączenie do badania zostało potwierdzone, zostali ocenieni przez głównego badacza, który nie był zaangażowany w ocenę, przy użyciu oprogramowania Random Allocation Software (wersja 2.0) w formacie pojedynczego bloku, trójwymiarowej grupy ćwiczącej stopę-kostkę (mięśnie stopy grupa ćwiczeń, AEG), ćwiczenie wzmacniające odwodziciela stawu biodrowego i rotatorów zewnętrznych. zostaną przydzielone do trzech różnych grup: grupy (grupa ćwiczeń mięśni bioder, KEG) i grupy kontrolnej (CG). Badacz przeprowadzający ocenę będzie nieświadomy przydziału grup. Rejestrowanie informacji demograficznych grup i ocena miar wyników zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutę prowadzącego badania uzupełniające, który nie ma dostępu do informacji o grupie. Główny fizjoterapeuta badacz będzie odpowiedzialny za przeszkolenie uczestników w zakresie wykonywania przypisanych im ćwiczeń, komunikację z uczestnikami w celu monitorowania wykonania ćwiczeń i ich przestrzegania, przydzielenie grup i zapewnienie zaślepienia. Pomiary wyników będą powtarzane na początku i na końcu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy to 18-50 lat
  • Wielkość kropli trzeszczkowej wynosi 10 mm lub więcej
  • Uzyskanie wartości +6 lub więcej punktów w Indeksie Postawy Stopy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ortopedyczne i reumatologiczne okolicy kręgosłupa i kończyn dolnych
  • Historia operacji kręgosłupa i kończyn dolnych
  • Zaburzenia neurologiczne i ogólnoustrojowe
  • Opisywanie bólu kończyn dolnych i/lub dolnej części pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i równowagę (zapalenie ucha środkowego, zaburzenia widzenia itp.)
  • Przebycie w ciągu ostatniego roku jakichkolwiek zabiegów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych z powodu płaskostopia lub bioder
  • Wskaźnik masy ciała powyżej wartości prawidłowych (18-24,9 kg/m2)
  • Mając sztywne płaskostopie i deformację palucha sztywnego-limitus
  • Regularne uprawianie sportu lub ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stóp i kostek
W grupie ćwiczeń stopowo-kostkowych stosowane będą trójwymiarowe ćwiczenia wyprostu stopy i stawu skokowego w układzie proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF), w kierunkach po przekątnej 1 i 2 oraz ćwiczenie krótkich stóp.
W trójwymiarowych ćwiczeniach wyprostu stopy i kostki stosowana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór dla ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności na skalę Borga. Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia. Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia krótkich stóp
W ćwiczeniach z małżami używana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór podczas ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności w skali Borga. Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia. Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń bioder
W tej grupie zaoferowane zostanie ćwiczenie małży jako ćwiczenie odwodziciela stawu biodrowego i ćwiczenia wzmacniającego rotatory zewnętrzne. Dodatkowo zastosowane zostaną ćwiczenia krótkich stóp.
W ćwiczeniach z małżami używana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór podczas ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności w skali Borga. Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia. Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
W trójwymiarowych ćwiczeniach wyprostu stopy i kostki oraz ćwiczeniach z małżami, do stworzenia oporu ruchu zostanie użyta elastyczna taśma, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziom trudności w skali Borga. Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia. Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia krótkich stóp
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie wykonywać wyłącznie ćwiczenia krótkich stóp.
W ćwiczeniach z małżami używana będzie elastyczna taśma, aby wytworzyć opór podczas ruchu, a intensywność/dotkliwość ćwiczenia będzie wynosić od 13 (dość trudne) do 15 (trudne) w zależności od postrzeganego poziomu trudności w skali Borga. Ćwiczenia rozpoczynają się od czerwonej (lekkiej) taśmy; Postęp zostanie osiągnięty poprzez przejście na wyższy poziom koloru pasma [zielony (średni) i niebieski (trudny) w tej kolejności] co dwa tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu (2 dni pod nadzorem, 1 dzień w domu), w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy w celu zmniejszenia zmęczenia. Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z 45-sekundową przerwą między seriami, codziennie w tygodniu (2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty; 5 dni w tygodniu w domu) przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego – test opadania łódeczki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby wykryć płaskostopie, wysokość MLA zostanie oceniona za pomocą testu opadania łódeczki. Zgodnie z wynikami tego testu, jeśli wysokość MLA mieści się w przedziale 5-9 mm, stopa znajduje się w pozycji neutralnej; Jeśli wynosi 4 mm lub mniej, stopa znajduje się w supinacji; Jeśli wartość wynosi 10 mm lub więcej, klasyfikacji można dokonać, ponieważ stopa znajduje się w pronacji. Wynik ten zostanie również wykorzystany przy ustalaniu kryteriów włączenia, a wartości 10 mm i większe będą interpretowane jako niski łuk.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna postawa stopy – Wskaźnik postawy stopy – 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
Statyczna postawa stóp zostanie oceniona za pomocą badania Foot Posture Index-6. Podczas gdy uczestnik stoi w wygodnej pozycji, najpierw zostanie obmacana głowa kości skokowej, następnie stopa będzie obserwowana z 3 kierunków i oceniane będą pozostałe elementy.
6 tygodni
Struktura stopy – analiza fotodometryczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Analiza fotopodoskopowa zostanie przeprowadzona za pomocą podoskopu, a kąt Clarke'a i wskaźnik Staheli zostaną obliczone w celu podjęcia decyzji o pronacji lub supinacji. Wskaźnik Wejsfloga, kąt palucha koślawego (ALPHA) i kąt szpotawości palca piątego (BETA) zostaną uzyskane metodą analizy fotofodometrycznej w celu wykrycia zmian w budowie stopy. W tym celu wykorzystany zostanie podoskop (Podo4Foot® CAM) oraz specjalny program (oprogramowanie Multireha®, KOORDYNACJA AS, Radom, Polska).
6 tygodni
Zapisywanie informacji demograficznych i klinicznych w formularzu oceny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wiek uczestników (lata), płeć (kobieta/mężczyzna), masa ciała (kg), wzrost (cm), wskaźnik masy ciała (kg/m2), strona dominująca kończyna dolna (prawa/lewa), regularne nawyki sportowe, kontuzje/ historia operacji oraz dolegliwości pleców lub kończyn dolnych zostaną zapisane w formularzu oceny przygotowanym przez administratorów badania. Uczestnicy zostaną zapytani, którą nogą kopią piłkę, a stopa, którą kopana jest piłka, zostanie uznana za dominującą kończynę dolną.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj